Az időkorlátozott étkezés cerebromicrovaszkuláris hatásai idősebb felnőtteknél
2026. június 25. frissítette: University of Oklahoma
A tanulmány központi hipotézise az, hogy az időkorlátozott étkezés (TRE) szorosabb betartása javítja az endothel funkciót és a neurovaszkuláris (NVC) válaszokat, ami javítja a kognitív teljesítményt, potenciálisan a SIRT1-függő vazoprotektív utak aktiválása révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a hipotézist a TRE (nem több, mint 10 órás étkezési ablak minden nap 6 hónapig) vizsgálatával teszteljük egészséges felnőtteknél (≥21 éves kor).
A TRE-karba bevont alanyok csoportját összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
Minden résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a vizsgálat bármelyik ágába.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Egészséges felnőttek ≥21 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség angolul írni vagy olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Time restricted eating
14 h of fasting daily (10 h of free eating)
|
14:10 daily fasting regimen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurovascular Coupling Using Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) will be performed during the cognitive n-back task.
fNIRS approach generates data that represent a relative change in oxygenated hemoglobin measured over the cortical brain tissues.
fNIRS data is analyzed using a pipeline based on the General Linear Model (GLM) approach created using the Brain AnalyzIR toolbox and implemented in MatLab.
At the subject level, regression coefficients (beta values) are extracted to characterize individual neurovascular coupling response in the prefrontal cortex across all n-back blocks.
It is expected that more difficult cognitive tasks will lead to increased neurovascular coupling responses in healthy individuals, but no clinically relevant ranges exist for this measure.
|
Baseline, 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurovascular Coupling Using the Dynamic Retinal Vessel Analysis
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Flicker light-induced dilation of the retinal vessels (percentage increase over baseline diameter) will be measured in the right or left eye of each study participant using the Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany).
The change in retinal vessel diameters is tracked and reported as a %change from baseline, before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Neurovascular Coupling Using Transcranial Doppler
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Transcranial Doppler sonography will be used to measure the change in the blood flow velocities during the cognitive n-back task between before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Microvascular Endothelial Function
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Changes in microvascular endothelial function will be assessed using laser speckle contrast imaging (LSCI) in the hand using the flow mediated dilation approach.
The change in skin perfusion is calculated and reported as a fold change from baseline.
|
Baseline, 6 months
|
|
Macrovascular Endothelial Function
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Changes in macrovascular endothelial function will be assessed using sonography during flow mediated dilation approach.
The change in brachial artery diameter is calculated and reported as a %change from baseline.
|
Baseline, 6 months
|
|
Deep Tissue Oxygen Saturation
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Transcutaneous deep tissue oxygen saturation will be measured using the inSpectra near infrared device.
The data are calculated and reported as a %change from baseline.
|
Baseline, 6 months
|
|
Arterial Stiffness
Időkeret: Baseline, 6 months
|
The arterial stiffness will be measured using the pulse wave analysis approach (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL, or similar).
Analysis generated the augmentation index which will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
ECG
Időkeret: Baseline, 6 months
|
ECG will be recorded for heart rate variability analysis.
The values of high frequency domain, low frequency domain, their ratio, as well as total power will be calculated and used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Glycocalyx - Perfused Boundary Region
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include perfused boundary region (um), and will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Capillary Density
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include capillary density (mm/mm^2), and will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Red Blood Cell Velocity
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include red blood cell velocity (um/sec), and will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Inhibitory Control and Attention
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test was used to assess inhibitory control and attention.
The participant is asked to focus on a particular stimulus while inhibiting attention to the stimuli flanking it.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Episodic Memory
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Picture Sequence Memory Test was used to assess episodic memory.
Participants are shown a number of activities, and then asked to reproduce the sequence of pictures as it was presented to them.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Working Memory
Időkeret: Baseline, 6 months
|
List Sorting Working Memory Test was used to assess working memory.
The participant is asked to recall and sequence different stimuli that are presented visually and via audio.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Language
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Picture Vocabulary Test measures receptive vocabulary administered in a computer-adaptive test (CAT) format.
Respondents select the picture that most closely matches the meaning of the word.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Executive Function
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Dimensional Change Card Sort Test was used to assess cognitive flexibility and attention.
The participant is asked to match a series of picture pairs to a target picture.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Processing Speed
Időkeret: Baseline, 6 months
|
Pattern Comparison Processing Speed Test was used to assess processing speed.
Participants are asked to quickly determine whether two stimuli are the same or not the same.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14856
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .