Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun syömisen vaikutukset aivoverenkiertoon vanhemmilla aikuisilla

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että tiukempi noudattaminen aikarajoitettuun syömiseen (TRE) parantaa endoteelin toimintaa ja hermosolujen (NVC) vasteita, mikä johtaa parantuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn, mahdollisesti aktivoimalla SIRT1-riippuvaisia ​​verisuonia suojaavia reittejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hypoteesi testataan arvioimalla TRE:n vaikutusta (enintään 10 tunnin syömisikkuna joka päivä 6 kuukauden ajan) terveillä aikuisilla (≥21-vuotiaat). TRE-haaraan ilmoittautuneiden koehenkilöiden ryhmää verrataan kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat satunnaistetaan kumpaan tahansa tutkimuksen haaraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terveet aikuiset ≥ 21-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei väliintuloa
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
enintään 10 tuntia. syömisikkunan päivittäinen tavoite 6 kuukauden ajan
Muut: Aikarajoitettu syöminen
enintään 10 tuntia. syömisikkunan päivittäinen tavoite 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) suoritetaan kognitiivisen n-back -tehtävän aikana. fNIRS-lähestymistapa tuottaa dataa, joka edustaa suhteellista muutosta happipitoisessa ja happittomassa hemoglobiinissa mitattuna aivokuoren aivokudoksissa. Neurovaskulaarinen kytkentä arvioidaan muutoksena oksi- ja deoksihemoglobiinissa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä transkraniaalista Doppleria
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Transkraniaalista Doppler-sonografiaa käytetään verenvirtausnopeuksien muutoksen mittaamiseen kognitiivisen n-back-tehtävän aikana ennen ja jälkeen hoidon.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä dynaamista verkkokalvon verisuonianalyysiä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Värinän valon aiheuttama verkkokalvon verisuonten laajeneminen (prosenttikasvu verrattuna perusviivan halkaisijaan) mitataan kunkin tutkimuksen osanottajan oikeasta tai vasemmasta silmästä käyttämällä Dynamic Vessel Analyzer -laitetta (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Saksa). Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden muutosta seurataan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen hoitoa ja sen jälkeen. .
lähtötaso, jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutoksia mikrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa arvioidaan käyttämällä laserpilkkukontrastikuvausta (LSCI) kädessä käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista. Muutos ihon perfuusiossa lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos makrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutokset makrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa arvioidaan käyttämällä sonografiaa virtausvälitteisen laajentumisen aikana. Muutos olkapäävaltimon halkaisijassa lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos syvän kudoksen happisaturaatiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Transkutaaninen syväkudoksen happisaturaatio mitataan käyttämällä inSpectra-lähiinfrapunalaitetta. Tiedot lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Valtimon jäykkyys mitataan käyttämällä pulssiaaltoanalyysimenetelmää (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL tai vastaava). Analyysi tuotti augmentaatioindeksin, jota käytetään vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos EKG:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
EKG tallennetaan sykevaihteluanalyysiä varten. Korkean taajuusalueen, matalataajuisen alueen arvot, niiden suhde sekä kokonaisteho lasketaan ja niitä käytetään vertailuun ennen ja jälkeen hoidon. .
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos Glycocalyx - perfusoidussa raja-alueella
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Kerätyt tiedot sisältävät perfusoidun raja-alueen (um), ja niitä käytetään vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos kapillaaritiheydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Kerätyt tiedot sisältävät kapillaaritiheyden (mm/mm^2), ja niitä käytetään vertailuun ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos punasolujen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Kerätyt tiedot sisältävät punasolujen nopeuden (um/s), ja niitä käytetään vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Rajoitettujen kykyjensä allokointia runsaasti ympäristöstimulaatioita varten mitataan yhdistetyllä "Flankerin estokontrolli- ja huomiotestillä". Mittayksiköt - pisteet (0-10, suurempi luku on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos episodisessa muistissa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Uuden tiedon hankintaan, tallentamiseen ja hakuun liittyvät kognitiiviset prosessit mitataan "Picture Sequence Memory Test" -testillä. Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Kyky tallentaa tietoa, kunnes tallennettavan tiedon määrä ylittää kyvyn säilyttää kyseisiä tietoja, mitataan "Listalajittelun työmuistitestillä". Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Kielen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Picture Vocabulary Test mittaa vastaanottavaa sanastoa, jota käytetään tietokoneella mukautuvassa testimuodossa (CAT). Vastaajat valitsevat kuvan, joka vastaa eniten sanan merkitystä, ennen ja jälkeen hoidon. Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Kykyä suunnitella, organisoida ja seurata strategisesti tavoitteellisesti suunnatun käyttäytymisen johtamista mitataan "Dimensional Change Card Sort Test" -testillä. Mittayksiköt - pisteet (0-10, suurempi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test -testi arvioi tiedon määrän, joka voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä. Kohteet ovat yksinkertaisia, jotta voidaan puhtaasti mitata käsittelynopeutta. Mittayksiköt - pisteet (0-130, suurempi numero on parempi). Raportoitu % muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
lähtötaso, jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14856

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa