Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebromikrovaskulære virkninger af tidsbegrænset spisning hos ældre voksne

19. januar 2024 opdateret af: University of Oklahoma
Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at tættere overholdelse af tidsbegrænset spisning (TRE) vil forbedre endotelfunktionen, neurovaskulære (NVC) responser, hvilket resulterer i forbedret kognitiv ydeevne, potentielt gennem aktivering af SIRT1-afhængige vasoprotektive veje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne hypotese vil blive testet ved at vurdere effekten af ​​TRE (ikke mere end 10 timers spisevindue hver dag i 6 måneder) hos raske voksne (≥21 år). Gruppen af ​​forsøgspersoner indskrevet i TRE-armen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen. Alle deltagere vil blive randomiseret i begge dele af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Raske voksne ≥21 år

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til at læse eller skrive på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
intet indgreb
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
ikke mere end 10 timer. spisevinduets daglige mål i 6 måneder
Andet: Tidsbegrænset spisning
ikke mere end 10 timer. spisevinduets daglige mål i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive udført under den kognitive n-back opgave. fNIRS-tilgangen genererer data, der repræsenterer en relativ ændring i iltet og deoxygeneret hæmoglobin målt over det kortikale hjernevæv. Neurovaskulær kobling vil blive evalueret som en ændring i oxy- og deoxy-hæmoglobin mellem før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af transkraniel Doppler
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Transkraniel Doppler sonografi vil blive brugt til at måle ændringen i blodgennemstrømningshastighederne under den kognitive n-ryg opgave mellem før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af den dynamiske nethindekaranalyse
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Flimmerlys-induceret udvidelse af nethindens kar (procentvis stigning i forhold til basislinjediameteren) vil blive målt i højre eller venstre øje af hver undersøgelsesdeltager ved hjælp af Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland). Ændringen i nethindens kardiametre spores og rapporteres som en % ændring fra baseline, før og efter behandling. .
baseline, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af laser speckle contrast imaging (LSCI) i hånden ved hjælp af flowmedieret dilatationstilgang. Ændringen i hudperfusion beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Ændringer i makrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af sonografi under flowmedieret dilatationstilgang. Ændringen i brachialis arteriediameter beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i dybvævets iltmætning
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Transkutan dybvævsiltmætning vil blive målt ved hjælp af inSpectra nær infrarød enhed. Dataene beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Den arterielle stivhed vil blive målt ved hjælp af pulsbølgeanalysemetoden (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL eller lignende). Analyse genererede forstærkningsindekset, som vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i EKG
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
EKG vil blive optaget til analyse af hjertefrekvensvariabilitet. Værdierne af højfrekvensdomæne, lavfrekvensdomæne, deres forhold samt total effekt vil blive beregnet og brugt til sammenligning før og efter behandling. .
baseline, op til 6 måneder
Ændring i Glycocalyx - perfunderet grænseregion
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). De indsamlede data vil omfatte perfunderet grænseregion (um) og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i kapillærtæthed
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). De indsamlede data vil omfatte kapillærdensitet (mm/mm^2), og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i røde blodlegemers hastighed
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). De indsamlede data vil omfatte røde blodlegemers hastighed (um/sek), og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Tildelingen af ​​ens begrænsede kapacitet til at håndtere en overflod af miljøstimulering vil blive målt i en kombineret "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Kognitive processer involveret i erhvervelse, lagring og genfinding af ny information vil blive målt ved hjælp af "Picture Sequence Memory Test". Måleenhed - samlet score (større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Evnen til at gemme information, indtil mængden af ​​information, der skal lagres, overstiger ens kapacitet til at opbevare den information, vil blive målt ved hjælp af "List Sorting Working Memory Test". Måleenhed - samlet score (større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i sprog
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Picture Vocabulary Test måler receptivt ordforråd administreret i et computer-adaptive test (CAT) format. Respondenterne vælger det billede, der passer bedst til ordets betydning, før og efter behandlingen. Måleenhed - samlet score (større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i udøvende funktion
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Kapaciteten til at planlægge, organisere og overvåge udførelsen af ​​adfærd, der er strategisk rettet på en målorienteret måde, vil blive målt ved hjælp af "Dimensional Change Card Sort Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
Mønstersammenligning Processing Speed ​​Test vurderer mængden af ​​information, der kan behandles inden for en bestemt tidsenhed. Elementer er enkle for udelukkende at måle behandlingshastigheden. Måleenheder - score (fra 0 til 130, større tal er bedre). Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
baseline, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner