Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebromikrovaskulære effekter av tidsbegrenset spising hos eldre voksne

19. januar 2024 oppdatert av: University of Oklahoma
Den sentrale hypotesen i denne studien er at tettere overholdelse av tidsbegrenset spising (TRE) vil forbedre endotelfunksjon, nevrovaskulære (NVC) responser, noe som resulterer i forbedret kognitiv ytelse, potensielt gjennom aktivering av SIRT1-avhengige vasoprotektive veier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne hypotesen vil bli testet ved å vurdere effekten av TRE (ikke mer enn 10 timers spisevindu hver dag i 6 måneder) hos friske voksne (≥21 år). Gruppen av forsøkspersoner som er registrert i TRE-armen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen. Alle deltakerne vil bli randomisert til hver av grenene av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Friske voksne ≥21 år

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til å lese eller skrive på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
ingen inngrep
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
ikke mer enn 10 timer. spisevindu daglig mål for 6 måneder
Annen: Tidsbegrenset spising
ikke mer enn 10 timer. spisevindu daglig mål for 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli utført under den kognitive n-ryggoppgaven. fNIRS-tilnærmingen genererer data som representerer en relativ endring i oksygenert og deoksygenert hemoglobin målt over det kortikale hjernevevet. Nevrovaskulær kobling vil bli evaluert som en endring i oksy- og deoksy-hemoglobin mellom før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av transkraniell Doppler
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Transkraniell Doppler-sonografi vil bli brukt for å måle endringen i blodstrømhastigheten under den kognitive n-ryggoppgaven mellom før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av dynamisk netthinnekaranalyse
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Flimmerlysindusert utvidelse av netthinnekarene (prosentvis økning i forhold til baselinediameteren) vil bli målt i høyre eller venstre øye til hver studiedeltaker ved å bruke Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland). Endringen i netthinnekardiametre spores og rapporteres som en %endring fra baseline, før og etter behandling. .
baseline, opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Endringer i mikrovaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved bruk av laserflekkkontrastavbildning (LSCI) i hånden ved bruk av strømningsmediert dilatasjonstilnærming. Endringen i hudperfusjon beregnes og rapporteres som en %endring fra baseline, mellom før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i makrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Endringer i makrovaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved bruk av sonografi under strømningsmediert dilatasjonstilnærming. Endringen i brachialis arteriediameter beregnes og rapporteres som en %endring fra baseline, mellom før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i oksygenmetning i dyp vev
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Transkutan dypvevsoksygenmetning vil bli målt ved hjelp av inSpectra nær infrarød enhet. Dataene er beregnet og rapportert som en %endring fra baseline, mellom før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Den arterielle stivheten vil bli målt ved hjelp av pulsbølgeanalysemetoden (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL eller lignende). Analyse genererte augmentation-indeksen som vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i EKG
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
EKG vil bli registrert for analyse av hjertefrekvensvariabilitet. Verdiene for høyfrekvent domene, lavfrekvent domene, deres forhold, samt total effekt vil bli beregnet og brukt for sammenligning før og etter behandling. .
baseline, opptil 6 måneder
Endring i Glycocalyx - perfusert grenseregion
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samles inn vil inkludere perfusert grenseområde (um), og vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i kapillærtetthet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samles inn vil inkludere kapillærtetthet (mm/mm^2), og vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i røde blodlegemers hastighet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samles inn vil inkludere røde blodlegemers hastighet (um/sek), og vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Tildelingen av ens begrensede kapasitet til å håndtere en overflod av miljøstimulering vil bli målt i en kombinert "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måleenheter - score (fra 0 til 10, større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i episodisk minne
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Kognitive prosesser involvert i innhenting, lagring og gjenfinning av ny informasjon, vil bli målt ved hjelp av "Picture Sequence Memory Test". Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Evnen til å lagre informasjon inntil mengden informasjon som skal lagres overstiger ens kapasitet til å holde denne informasjonen vil bli målt ved hjelp av "List Sorting Working Memory Test". Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i språk
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Bildevokabulartest måler mottakelig ordforråd administrert i et datatilpasset testformat (CAT). Respondentene velger det bildet som stemmer best med betydningen av ordet, før og etter behandling. Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Kapasiteten til å planlegge, organisere og overvåke utøveren av atferd som er strategisk rettet på en målorientert måte, vil bli målt ved hjelp av "Dimensjonal endringskortsorteringstest". Måleenheter - score (fra 0 til 10, større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder
Endring i behandlingshastighet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
Mønstersammenligning Processing Speed ​​Test vurderer mengden informasjon som kan behandles innenfor en viss tidsenhet. Elementene er enkle for rent å måle behandlingshastigheten. Måleenheter - score (fra 0 til 130, større tall er bedre). Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter behandling.
baseline, opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidsbegrenset spising

Kliniske studier på Tidsbegrenset spising

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere