노인의 시간 제한 식사가 뇌미세혈관에 미치는 영향
2024년 1월 19일 업데이트: University of Oklahoma
이 연구의 중심 가설은 시간 제한 식사(TRE)를 더 잘 준수하면 내피 기능, 신경혈관(NVC) 반응이 개선되어 잠재적으로 SIRT1 의존성 혈관 보호 경로의 활성화를 통해 인지 기능이 향상된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 가설은 건강한 성인(≥21세)에서 TRE(6개월 동안 매일 10시간 이하의 식사 창)의 효과를 평가하여 테스트할 것입니다.
TRE 부문에 등록된 피험자 그룹은 대조군과 비교됩니다.
모든 참가자는 연구의 두 부문으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
-영어로 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
간섭 없음
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실험적: 시간 제한 식사
10시간이 채 안 된다.
6개월 동안 먹는 창 일일 목표
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10시간이 채 안 된다.
6개월 동안 먹는 창 일일 목표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 이용한 신경혈관 결합의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 인지 n-back 작업 중에 수행됩니다.
fNIRS 접근법은 피질 뇌 조직에서 측정된 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 상대적인 변화를 나타내는 데이터를 생성합니다.
신경혈관 결합은 치료 전과 치료 후 사이의 산소 및 탈산소 헤모글로빈의 변화로 평가됩니다.
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기본, 최대 6개월
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경두개 도플러를 이용한 신경혈관 결합의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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경두개 도플러 초음파 검사는 치료 전과 치료 후 사이의 인지 n-back 작업 동안 혈류 속도의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기본, 최대 6개월
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동적망막혈관분석을 이용한 신경혈관결합의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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동적 혈관 분석기(DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany)를 사용하여 각 연구 참여자의 오른쪽 또는 왼쪽 눈에서 망막 혈관의 깜박임 광 유도 팽창(기준선 직경에 대한 백분율 증가)을 측정합니다.
망막 혈관 직경의 변화를 추적하고 치료 전후에 기준선으로부터 %변화로 보고합니다. .
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기본, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 내피 기능의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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미세혈관 내피 기능의 변화는 흐름 매개 확장 접근법을 사용하여 손에서 레이저 반점 대비 이미징(LSCI)을 사용하여 평가됩니다.
피부 관류의 변화를 계산하고 치료 전과 후 사이의 기준선으로부터 % 변화로 보고합니다.
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기본, 최대 6개월
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대혈관 내피 기능의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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대혈관 내피 기능의 변화는 흐름 매개 확장 접근법 동안 초음파를 사용하여 평가됩니다.
상완 동맥 직경의 변화를 계산하고 치료 전과 후 사이의 기준선으로부터 %변화로 보고합니다.
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기본, 최대 6개월
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심부 조직 산소 포화도의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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경피 심부 조직 산소 포화도는 inSpectra 근적외선 장치를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 치료 전과 후 사이의 기준선으로부터 % 변화로 계산되고 보고됩니다.
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기본, 최대 6개월
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동맥 경화의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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동맥 경직도는 맥파 분석 접근법(SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL 또는 이와 유사한 것)을 사용하여 측정됩니다.
분석은 치료 전후 비교에 사용될 증가 지수를 생성했습니다.
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기본, 최대 6개월
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심전도의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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ECG는 심박수 변동성 분석을 위해 기록됩니다.
고주파 영역, 저주파 영역, 이들의 비율 및 총 파워 값을 계산하여 치료 전후 비교에 사용합니다. .
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기본, 최대 6개월
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Glycocalyx의 변화 - perfused 경계 영역
기간: 기본, 최대 6개월
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설하 맥관 구조의 비디오 녹화는 고해상도 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 관류된 경계 영역(um)이 포함되며 치료 전후 비교에 사용됩니다.
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기본, 최대 6개월
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모세관 밀도의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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설하 맥관 구조의 비디오 녹화는 고해상도 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 모세관 밀도(mm/mm^2)가 포함되며 치료 전후 비교에 사용됩니다.
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기본, 최대 6개월
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적혈구 속도의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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설하 맥관 구조의 비디오 녹화는 고해상도 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 적혈구 속도(um/sec)가 포함되며 치료 전후 비교에 사용됩니다.
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기본, 최대 6개월
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관심의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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풍부한 환경 자극에 대처할 수 있는 제한된 능력의 할당은 결합된 "Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트"에서 측정됩니다. 측정 단위 - 점수(0에서 10까지, 더 큰 숫자가 더 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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기본, 최대 6개월
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에피소드 기억의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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새로운 정보의 획득, 저장 및 검색과 관련된 인지 프로세스는 "그림 시퀀스 메모리 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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기본, 최대 6개월
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작업 기억의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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저장할 정보의 양이 자신의 정보 보유 용량을 초과할 때까지 정보를 저장하는 능력은 "목록 정렬 작업 기억 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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기본, 최대 6개월
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언어 변경
기간: 기본, 최대 6개월
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그림 어휘 테스트는 컴퓨터 적응 테스트(CAT) 형식으로 시행되는 수용 어휘를 측정합니다.
응답자는 치료 전후에 단어의 의미와 가장 일치하는 그림을 선택합니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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기본, 최대 6개월
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집행 기능의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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목표 지향적인 방식으로 전략적으로 지시된 행동의 실행을 계획, 구성 및 모니터링하는 능력은 "차원 변경 카드 정렬 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 점수(0에서 10까지, 숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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기본, 최대 6개월
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처리 속도의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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패턴 비교 처리 속도 테스트는 일정 단위 시간 내에 처리할 수 있는 정보의 양을 평가합니다.
항목은 순전히 처리 속도를 측정할 수 있도록 간단합니다.
측정 단위 - 점수(0에서 130까지, 숫자가 클수록 좋음).
치료 전과 후의 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다.
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기본, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시간 제한 식사에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모병흉막 삼출액 | Thoracentesis를 수행하기 위한 Frist Time 표시 | 의대생 교육프랑스
시간 제한 식사에 대한 임상 시험
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of EdinburghNHS Tayside완전한
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Lawson Health Research Institute완전한
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center모병
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research Institute완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한