Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебромикроваскулярные эффекты ограниченного во времени приема пищи у пожилых людей

19 января 2024 г. обновлено: University of Oklahoma
Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что более строгое соблюдение ограниченного по времени приема пищи (TRE) улучшит эндотелиальную функцию, нейроваскулярные реакции (NVC), что приведет к улучшению когнитивных функций, возможно, за счет активации SIRT1-зависимых вазопротекторных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта гипотеза будет проверена путем оценки эффекта TRE (не более 10 часов приема пищи каждый день в течение 6 месяцев) у здоровых взрослых (в возрасте ≥21 года). Группа субъектов, включенных в группу TRE, будет сравниваться с контрольной группой. Все участники будут рандомизированы в любую группу исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-Здоровые взрослые в возрасте ≥21 года

Критерий исключения:

- Неспособность читать или писать на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
без вмешательства
Экспериментальный: Прием пищи с ограничением по времени
не более 10 часов. Ежедневная цель окна приема пищи в течение 6 месяцев
Другой: Прием пищи с ограничением по времени
не более 10 часов. Ежедневная цель окна приема пищи в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейроваскулярной связи с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS)
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) будет проводиться во время когнитивной задачи n-back. Подход fNIRS генерирует данные, которые представляют собой относительное изменение оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина, измеренное в тканях коры головного мозга. Нейрососудистое взаимодействие будет оцениваться как изменение окси- и дезоксигемоглобина до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение нейроваскулярной связи с помощью транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Транскраниальная допплерография будет использоваться для измерения изменения скорости кровотока во время когнитивной задачи n-back между до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение нейроваскулярной связи с помощью динамического анализа сосудов сетчатки
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Расширение сосудов сетчатки, вызванное мерцанием света (увеличение в процентах по сравнению с исходным диаметром), будет измеряться в правом или левом глазу каждого участника исследования с использованием динамического анализатора сосудов (DVA, IMEDOS Systems, Йена, Германия). Изменение диаметра сосудов сетчатки отслеживается и сообщается в виде процентного изменения по сравнению с исходным уровнем до и после лечения. .
исходный уровень, до 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции микрососудистого эндотелия
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Изменения в функции микрососудистого эндотелия будут оцениваться с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации (LSCI) в руке с использованием метода расширения, опосредованного потоком. Изменение перфузии кожи рассчитывают и представляют в виде % изменения по сравнению с исходным уровнем между до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение функции макроваскулярного эндотелия
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Изменения в функции макроваскулярного эндотелия будут оцениваться с помощью сонографии во время дилатации, опосредованной потоком. Изменение диаметра плечевой артерии рассчитывают и представляют в виде % изменения по сравнению с исходным уровнем между до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение насыщения кислородом глубоких тканей
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Чрескожное насыщение кислородом глубоких тканей будет измеряться с помощью прибора ближнего инфракрасного диапазона inSpectra. Данные рассчитываются и сообщаются в виде % изменения по сравнению с исходным уровнем между до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Жесткость артерий будет измеряться с использованием метода анализа пульсовой волны (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL или аналогичный). В результате анализа был получен индекс аугментации, который будет использоваться для сравнения до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение ЭКГ
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
ЭКГ будет записана для анализа вариабельности сердечного ритма. Значения высокочастотной области, низкочастотной области, их соотношение, а также общая мощность будут рассчитаны и использованы для сравнения до и после обработки. .
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение гликокаликса - перфузируемая пограничная область
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с помощью видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (решения для здоровья микрососудов). Собранные данные будут включать перфузируемую пограничную область (мкм) и будут использоваться для сравнения до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение плотности капилляров
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с помощью видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (решения для здоровья микрососудов). Собранные данные будут включать плотность капилляров (мм/мм^2) и будут использоваться для сравнения до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение скорости эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с помощью видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (решения для здоровья микрососудов). Собранные данные будут включать скорость эритроцитов (мкм/с) и будут использоваться для сравнения до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение во внимании
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Распределение своих ограниченных способностей справляться с обилием раздражителей окружающей среды будет измеряться в комбинированном «Фланкеровском тесте на торможение и внимание». Единицы измерения — балл (от 0 до 10, чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение эпизодической памяти
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Когнитивные процессы, связанные с приобретением, хранением и извлечением новой информации, будут измеряться с помощью «Теста памяти с последовательностью изображений». Единица измерения - общий балл (чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Способность хранить информацию до тех пор, пока объем информации, подлежащей хранению, не превысит способность удерживать эту информацию, будет измеряться с помощью «Теста рабочей памяти сортировки списка». Единица измерения - общий балл (чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение языка
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Picture Vocabulary Test измеряет рецептивный словарный запас, проводимый в формате компьютерно-адаптивного теста (CAT). Респонденты выбирают картинку, которая наиболее точно соответствует значению слова, до и после лечения. Единица измерения - общий балл (чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение исполнительной функции
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Способность планировать, организовывать и контролировать исполнительное поведение, которое стратегически направлено и направлено на достижение цели, будет измеряться с помощью «Теста сортировки карточек изменения измерений». Единицы измерения - оценка (от 0 до 10, чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Тест скорости обработки при сравнении образов оценивает количество информации, которое может быть обработано за определенную единицу времени. Элементы просты, чтобы просто измерить скорость обработки. Единицы измерения - оценка (от 0 до 130, чем больше, тем лучше). Указано как % изменения по сравнению с исходным уровнем, до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14856

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограниченное по времени питание

Клинические исследования Прием пищи с ограничением по времени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться