Efeitos cerebromicrovasculares da alimentação com restrição de tempo em adultos mais velhos
25 de junho de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
A hipótese central deste estudo é que uma adesão mais próxima à alimentação com restrição de tempo (TRE) melhorará a função endotelial, as respostas neurovasculares (NVC), resultando em melhor desempenho cognitivo, potencialmente através da ativação de vias vasoprotetoras dependentes de SIRT1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta hipótese será testada avaliando o efeito do TRE (janela alimentar não superior a 10 horas por dia durante 6 meses) em adultos saudáveis (≥21 anos de idade).
O grupo de sujeitos inscritos no braço TRE será comparado ao grupo controle.
Todos os participantes serão randomizados em qualquer braço do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-Adultos saudáveis ≥21 anos de idade
Critério de exclusão:
-Incapacidade de ler ou escrever em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Time restricted eating
14 h of fasting daily (10 h of free eating)
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14:10 daily fasting regimen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neurovascular Coupling Using Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Prazo: Baseline, 6 months
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Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) will be performed during the cognitive n-back task.
fNIRS approach generates data that represent a relative change in oxygenated hemoglobin measured over the cortical brain tissues.
fNIRS data is analyzed using a pipeline based on the General Linear Model (GLM) approach created using the Brain AnalyzIR toolbox and implemented in MatLab.
At the subject level, regression coefficients (beta values) are extracted to characterize individual neurovascular coupling response in the prefrontal cortex across all n-back blocks.
It is expected that more difficult cognitive tasks will lead to increased neurovascular coupling responses in healthy individuals, but no clinically relevant ranges exist for this measure.
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Baseline, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurovascular Coupling Using the Dynamic Retinal Vessel Analysis
Prazo: Baseline, 6 months
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Flicker light-induced dilation of the retinal vessels (percentage increase over baseline diameter) will be measured in the right or left eye of each study participant using the Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany).
The change in retinal vessel diameters is tracked and reported as a %change from baseline, before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Neurovascular Coupling Using Transcranial Doppler
Prazo: Baseline, 6 months
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Transcranial Doppler sonography will be used to measure the change in the blood flow velocities during the cognitive n-back task between before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Microvascular Endothelial Function
Prazo: Baseline, 6 months
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Changes in microvascular endothelial function will be assessed using laser speckle contrast imaging (LSCI) in the hand using the flow mediated dilation approach.
The change in skin perfusion is calculated and reported as a fold change from baseline.
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Baseline, 6 months
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Macrovascular Endothelial Function
Prazo: Baseline, 6 months
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Changes in macrovascular endothelial function will be assessed using sonography during flow mediated dilation approach.
The change in brachial artery diameter is calculated and reported as a %change from baseline.
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Baseline, 6 months
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Deep Tissue Oxygen Saturation
Prazo: Baseline, 6 months
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Transcutaneous deep tissue oxygen saturation will be measured using the inSpectra near infrared device.
The data are calculated and reported as a %change from baseline.
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Baseline, 6 months
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Arterial Stiffness
Prazo: Baseline, 6 months
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The arterial stiffness will be measured using the pulse wave analysis approach (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL, or similar).
Analysis generated the augmentation index which will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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ECG
Prazo: Baseline, 6 months
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ECG will be recorded for heart rate variability analysis.
The values of high frequency domain, low frequency domain, their ratio, as well as total power will be calculated and used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Glycocalyx - Perfused Boundary Region
Prazo: Baseline, 6 months
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Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include perfused boundary region (um), and will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Capillary Density
Prazo: Baseline, 6 months
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Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include capillary density (mm/mm^2), and will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Red Blood Cell Velocity
Prazo: Baseline, 6 months
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Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include red blood cell velocity (um/sec), and will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Inhibitory Control and Attention
Prazo: Baseline, 6 months
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test was used to assess inhibitory control and attention.
The participant is asked to focus on a particular stimulus while inhibiting attention to the stimuli flanking it.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Episodic Memory
Prazo: Baseline, 6 months
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Picture Sequence Memory Test was used to assess episodic memory.
Participants are shown a number of activities, and then asked to reproduce the sequence of pictures as it was presented to them.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Working Memory
Prazo: Baseline, 6 months
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List Sorting Working Memory Test was used to assess working memory.
The participant is asked to recall and sequence different stimuli that are presented visually and via audio.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Language
Prazo: Baseline, 6 months
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Picture Vocabulary Test measures receptive vocabulary administered in a computer-adaptive test (CAT) format.
Respondents select the picture that most closely matches the meaning of the word.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Executive Function
Prazo: Baseline, 6 months
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Dimensional Change Card Sort Test was used to assess cognitive flexibility and attention.
The participant is asked to match a series of picture pairs to a target picture.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Processing Speed
Prazo: Baseline, 6 months
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Pattern Comparison Processing Speed Test was used to assess processing speed.
Participants are asked to quickly determine whether two stimuli are the same or not the same.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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