Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebromicrovasculaire effecten van tijdgebonden eten bij oudere volwassenen

19 januari 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma
De centrale hypothese van deze studie is dat een betere naleving van tijdgebonden eten (TRE) de endotheliale functie, neurovasculaire (NVC) reacties zal verbeteren, resulterend in verbeterde cognitieve prestaties, mogelijk door activering van SIRT1-afhankelijke vasoprotectieve routes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze hypothese zal worden getest door het effect te beoordelen van TRE (niet meer dan 10 uur per dag eten gedurende 6 maanden) bij gezonde volwassenen (≥21 jaar). De groep proefpersonen die is ingeschreven in de TRE-arm zal worden vergeleken met de controlegroep. Alle deelnemers worden gerandomiseerd in beide takken van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Gezonde volwassenen ≥21 jaar

Uitsluitingscriteria:

-Onvermogen om Engels te lezen of te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
geen tussenkomst
Experimenteel: Tijdgebonden eten
niet meer dan 10 uur. eetvenster dagelijks doel voor 6 maanden
Ander: Tijdgebonden eten
niet meer dan 10 uur. eetvenster dagelijks doel voor 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal worden uitgevoerd tijdens de cognitieve n-back-taak. De fNIRS-benadering genereert gegevens die een relatieve verandering vertegenwoordigen in zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine, gemeten over de corticale hersenweefsels. Neurovasculaire koppeling zal worden geëvalueerd als een verandering in oxy- en deoxyhemoglobine tussen voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van transcraniële Doppler
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Transcraniële Doppler-echografie zal worden gebruikt om de verandering in de bloedstroomsnelheden te meten tijdens de cognitieve n-back-taak tussen voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van de dynamische analyse van het netvliesvat
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Flikkerlicht-geïnduceerde verwijding van de netvliesvaten (percentage toename ten opzichte van de basislijndiameter) zal worden gemeten in het rechter- of linkeroog van elke studiedeelnemer met behulp van de Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Duitsland). De verandering in de diameters van de retinavaten wordt gevolgd en gerapporteerd als % verandering ten opzichte van de basislijn, voor en na de behandeling. .
basislijn, tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Veranderingen in de microvasculaire endotheelfunctie zullen worden beoordeeld met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming (LSCI) in de hand met behulp van de stroomgemedieerde dilatatiebenadering. De verandering in huiddoorbloeding wordt berekend en gerapporteerd als %verandering ten opzichte van de basislijn, tussen voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in macrovasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Veranderingen in macrovasculaire endotheliale functie zullen worden beoordeeld met behulp van echografie tijdens flow-gemedieerde dilatatiebenadering. De verandering in de diameter van de arteria brachialis wordt berekend en gerapporteerd als % verandering ten opzichte van de basislijn, tussen voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in zuurstofverzadiging in diep weefsel
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
De transcutane zuurstofverzadiging in het diepe weefsel zal worden gemeten met behulp van het inSpectra nabij-infraroodapparaat. De gegevens worden berekend en gerapporteerd als %verandering ten opzichte van de basislijn, tussen voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
De arteriële stijfheid wordt gemeten met behulp van de pulsgolfanalysebenadering (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL of vergelijkbaar). Analyse leverde de augmentatie-index op die zal worden gebruikt voor vergelijking voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in ECG
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
ECG wordt opgenomen voor analyse van hartslagvariabiliteit. De waarden van het hoogfrequente domein, het laagfrequente domein, hun verhouding en het totale vermogen worden berekend en gebruikt voor vergelijking voor en na de behandeling. .
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in Glycocalyx - geperfundeerd grensgebied
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Video-opnamen van het sublinguale vaatstelsel zullen worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvascular health solutions). De verzamelde gegevens omvatten het geperfundeerde grensgebied (um) en zullen worden gebruikt ter vergelijking voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in capillaire dichtheid
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Video-opnamen van het sublinguale vaatstelsel zullen worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvascular health solutions). De verzamelde gegevens omvatten capillaire dichtheid (mm/mm^2) en zullen worden gebruikt voor vergelijking voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in snelheid van rode bloedcellen
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Video-opnamen van het sublinguale vaatstelsel zullen worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvascular health solutions). De verzamelde gegevens omvatten de snelheid van de rode bloedcellen (um/sec) en worden gebruikt ter vergelijking voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in aandacht
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
De toewijzing van iemands beperkte capaciteiten om met een overvloed aan prikkels uit de omgeving om te gaan, wordt gemeten in een gecombineerde "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Meeteenheden - score (van 0 tot 10, groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in episodisch geheugen
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Cognitieve processen die betrokken zijn bij het verwerven, opslaan en ophalen van nieuwe informatie, zullen worden gemeten met behulp van de "Picture Sequence Memory Test". Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Het vermogen om informatie op te slaan totdat de hoeveelheid informatie die moet worden opgeslagen groter is dan iemands capaciteit om die informatie vast te houden, wordt gemeten met behulp van de "Lijstsorterende werkgeheugentest". Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in taal
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Picture Vocabulary Test meet receptieve woordenschat die wordt toegediend in een computer-adaptieve test (CAT)-indeling. Respondenten kiezen de foto die het meest overeenkomt met de betekenis van het woord, voor en na de behandeling. Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in uitvoerende functie
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Het vermogen om strategisch gestuurde gedragingen op een doelgerichte manier te plannen, te organiseren en te bewaken, zal worden gemeten met behulp van de "Dimensional Change Card Sort Test". Maateenheden - score (van 0 tot 10, groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test beoordeelt de hoeveelheid informatie die binnen een bepaalde tijdseenheid kan worden verwerkt. Items zijn eenvoudig om de verwerkingssnelheid puur te meten. Meeteenheden - score (van 0 tot 130, groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van baseline, voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14856

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijd beperkt eten

Klinische onderzoeken op Tijdgebonden eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren