Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets cérébromicrovasculaires de l'alimentation limitée dans le temps chez les personnes âgées

25 juin 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
L'hypothèse centrale de cette étude est qu'une adhésion plus étroite à l'alimentation restreinte dans le temps (TRE) améliorera la fonction endothéliale, les réponses neurovasculaires (NVC), entraînant une amélioration des performances cognitives, potentiellement grâce à l'activation des voies vasoprotectrices dépendantes de SIRT1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette hypothèse sera testée en évaluant l'effet du TRE (pas plus de 10 heures de fenêtre d'alimentation chaque jour pendant 6 mois) chez des adultes en bonne santé (≥ 21 ans). Le groupe de sujets inscrits dans le bras TRE sera comparé au groupe témoin. Tous les participants seront randomisés dans l'un ou l'autre bras de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-Adultes en bonne santé ≥21 ans

Critère d'exclusion:

-Incapable de lire ou d'écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Time restricted eating
14 h of fasting daily (10 h of free eating)
Comportemental: Time restricted eating
14:10 daily fasting regimen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurovascular Coupling Using Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Délai: Baseline, 6 months
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) will be performed during the cognitive n-back task. fNIRS approach generates data that represent a relative change in oxygenated hemoglobin measured over the cortical brain tissues. fNIRS data is analyzed using a pipeline based on the General Linear Model (GLM) approach created using the Brain AnalyzIR toolbox and implemented in MatLab. At the subject level, regression coefficients (beta values) are extracted to characterize individual neurovascular coupling response in the prefrontal cortex across all n-back blocks. It is expected that more difficult cognitive tasks will lead to increased neurovascular coupling responses in healthy individuals, but no clinically relevant ranges exist for this measure.
Baseline, 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurovascular Coupling Using the Dynamic Retinal Vessel Analysis
Délai: Baseline, 6 months
Flicker light-induced dilation of the retinal vessels (percentage increase over baseline diameter) will be measured in the right or left eye of each study participant using the Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany). The change in retinal vessel diameters is tracked and reported as a %change from baseline, before and after treatment.
Baseline, 6 months
Neurovascular Coupling Using Transcranial Doppler
Délai: Baseline, 6 months
Transcranial Doppler sonography will be used to measure the change in the blood flow velocities during the cognitive n-back task between before and after treatment.
Baseline, 6 months
Microvascular Endothelial Function
Délai: Baseline, 6 months
Changes in microvascular endothelial function will be assessed using laser speckle contrast imaging (LSCI) in the hand using the flow mediated dilation approach. The change in skin perfusion is calculated and reported as a fold change from baseline.
Baseline, 6 months
Macrovascular Endothelial Function
Délai: Baseline, 6 months
Changes in macrovascular endothelial function will be assessed using sonography during flow mediated dilation approach. The change in brachial artery diameter is calculated and reported as a %change from baseline.
Baseline, 6 months
Deep Tissue Oxygen Saturation
Délai: Baseline, 6 months
Transcutaneous deep tissue oxygen saturation will be measured using the inSpectra near infrared device. The data are calculated and reported as a %change from baseline.
Baseline, 6 months
Arterial Stiffness
Délai: Baseline, 6 months
The arterial stiffness will be measured using the pulse wave analysis approach (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL, or similar). Analysis generated the augmentation index which will be used for comparison before and after treatment.
Baseline, 6 months
ECG
Délai: Baseline, 6 months
ECG will be recorded for heart rate variability analysis. The values of high frequency domain, low frequency domain, their ratio, as well as total power will be calculated and used for comparison before and after treatment.
Baseline, 6 months
Glycocalyx - Perfused Boundary Region
Délai: Baseline, 6 months
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions). Data collected will include perfused boundary region (um), and will be used for comparison before and after treatment.
Baseline, 6 months
Capillary Density
Délai: Baseline, 6 months
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions). Data collected will include capillary density (mm/mm^2), and will be used for comparison before and after treatment.
Baseline, 6 months
Red Blood Cell Velocity
Délai: Baseline, 6 months
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions). Data collected will include red blood cell velocity (um/sec), and will be used for comparison before and after treatment.
Baseline, 6 months
Inhibitory Control and Attention
Délai: Baseline, 6 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test was used to assess inhibitory control and attention. The participant is asked to focus on a particular stimulus while inhibiting attention to the stimuli flanking it. Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10). Higher scores represent better outcomes.
Baseline, 6 months
Episodic Memory
Délai: Baseline, 6 months
Picture Sequence Memory Test was used to assess episodic memory. Participants are shown a number of activities, and then asked to reproduce the sequence of pictures as it was presented to them. Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10). Higher scores represent better outcomes.
Baseline, 6 months
Working Memory
Délai: Baseline, 6 months
List Sorting Working Memory Test was used to assess working memory. The participant is asked to recall and sequence different stimuli that are presented visually and via audio. Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10). Higher scores represent better outcomes.
Baseline, 6 months
Language
Délai: Baseline, 6 months
Picture Vocabulary Test measures receptive vocabulary administered in a computer-adaptive test (CAT) format. Respondents select the picture that most closely matches the meaning of the word. Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10). Higher scores represent better outcomes.
Baseline, 6 months
Executive Function
Délai: Baseline, 6 months
Dimensional Change Card Sort Test was used to assess cognitive flexibility and attention. The participant is asked to match a series of picture pairs to a target picture. Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10). Higher scores represent better outcomes.
Baseline, 6 months
Processing Speed
Délai: Baseline, 6 months
Pattern Comparison Processing Speed Test was used to assess processing speed. Participants are asked to quickly determine whether two stimuli are the same or not the same. Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10). Higher scores represent better outcomes.
Baseline, 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner