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Effets cérébromicrovasculaires de l'alimentation limitée dans le temps chez les personnes âgées

19 janvier 2024 mis à jour par: University of Oklahoma
L'hypothèse centrale de cette étude est qu'une adhésion plus étroite à l'alimentation restreinte dans le temps (TRE) améliorera la fonction endothéliale, les réponses neurovasculaires (NVC), entraînant une amélioration des performances cognitives, potentiellement grâce à l'activation des voies vasoprotectrices dépendantes de SIRT1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette hypothèse sera testée en évaluant l'effet du TRE (pas plus de 10 heures de fenêtre d'alimentation chaque jour pendant 6 mois) chez des adultes en bonne santé (≥ 21 ans). Le groupe de sujets inscrits dans le bras TRE sera comparé au groupe témoin. Tous les participants seront randomisés dans l'un ou l'autre bras de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-Adultes en bonne santé ≥21 ans

Critère d'exclusion:

-Incapable de lire ou d'écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
aucune intervention
Expérimental: Temps limité pour manger
pas plus de 10h. fenêtre alimentaire objectif quotidien pendant 6 mois
Autre: Temps limité pour manger
pas plus de 10h. fenêtre alimentaire objectif quotidien pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du couplage neurovasculaire à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sera effectuée au cours de la tâche cognitive n-back. L'approche fNIRS génère des données qui représentent un changement relatif de l'hémoglobine oxygénée et désoxygénée mesurée sur les tissus cérébraux corticaux. Le couplage neurovasculaire sera évalué comme un changement d'oxy- et de désoxy-hémoglobine entre avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification du couplage neurovasculaire par Doppler transcrânien
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
L'échographie Doppler transcrânienne sera utilisée pour mesurer l'évolution des vitesses du flux sanguin au cours de la tâche cognitive n-back entre avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification du couplage neurovasculaire à l'aide de l'analyse dynamique des vaisseaux rétiniens
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
La dilatation induite par la lumière scintillante des vaisseaux rétiniens (pourcentage d'augmentation par rapport au diamètre de base) sera mesurée dans l'œil droit ou gauche de chaque participant à l'étude à l'aide de l'analyseur de vaisseaux dynamiques (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Allemagne). La modification des diamètres des vaisseaux rétiniens est suivie et rapportée sous la forme d'un pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement. .
ligne de base, jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction endothéliale microvasculaire
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Les modifications de la fonction endothéliale microvasculaire seront évaluées à l'aide de l'imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI) dans la main en utilisant l'approche de dilatation médiée par le flux. La variation de la perfusion cutanée est calculée et rapportée en % de variation par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification de la fonction endothéliale macrovasculaire
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Les modifications de la fonction endothéliale macrovasculaire seront évaluées à l'aide d'une échographie lors d'une approche de dilatation médiée par le flux. La variation du diamètre de l'artère brachiale est calculée et rapportée en % de variation par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification de la saturation en oxygène des tissus profonds
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
La saturation transcutanée en oxygène des tissus profonds sera mesurée à l'aide de l'appareil inSpectra proche infrarouge. Les données sont calculées et rapportées en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification de la rigidité artérielle
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
La rigidité artérielle sera mesurée à l'aide de l'approche d'analyse des ondes de pouls (SphygmoCor, Atcor médical, Itasca IL ou similaire). L'analyse a généré l'indice d'augmentation qui sera utilisé pour la comparaison avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification de l'ECG
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
L'ECG sera enregistré pour l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque. Les valeurs du domaine haute fréquence, du domaine basse fréquence, leur rapport, ainsi que la puissance totale seront calculés et utilisés pour comparaison avant et après traitement. .
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification du glycocalyx - région limite perfusée
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions). Les données recueillies comprendront la région limite perfusée (um) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Changement de densité capillaire
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions). Les données recueillies incluront la densité capillaire (mm/mm^2) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification de la vitesse des globules rouges
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions). Les données recueillies incluront la vitesse des globules rouges (um/sec) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Changement d'attention
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
L'allocation de ses capacités limitées à faire face à une abondance de stimulations environnementales sera mesurée dans un "test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker". Unités de mesure - score (de 0 à 10, un plus grand nombre est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Changement dans la mémoire épisodique
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Les processus cognitifs impliqués dans l'acquisition, le stockage et la récupération de nouvelles informations seront mesurés à l'aide du "Picture Sequence Memory Test". Unité de mesure - score global (plus le nombre est grand, mieux c'est). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification de la mémoire de travail
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
La capacité de stocker des informations jusqu'à ce que la quantité d'informations à stocker dépasse sa capacité à conserver ces informations sera mesurée à l'aide du "test de mémoire de travail de tri de liste". Unité de mesure - score global (plus le nombre est grand, mieux c'est). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Changement de langue
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Le test de vocabulaire en images mesure le vocabulaire réceptif administré dans un format de test adaptatif par ordinateur (CAT). Les répondants sélectionnent l'image qui correspond le mieux au sens du mot, avant et après le traitement. Unité de mesure - score global (plus le nombre est grand, mieux c'est). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Changement de fonction exécutive
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
La capacité de planifier, d'organiser et de surveiller l'exécutif des comportements qui sont stratégiquement dirigés d'une manière axée sur les objectifs, sera mesurée à l'aide du "Dimensional Change Card Sort Test". Unités de mesure - score (de 0 à 10, un plus grand nombre est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois
Modification de la vitesse de traitement
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
Le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles évalue la quantité d'informations pouvant être traitées dans une certaine unité de temps. Les éléments sont simples afin de mesurer uniquement la vitesse de traitement. Unités de mesure - score (de 0 à 130, un plus grand nombre est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
ligne de base, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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