Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebromikrovaskulární účinky časově omezeného stravování u starších dospělých

19. ledna 2024 aktualizováno: University of Oklahoma
Ústřední hypotézou této studie je, že užší dodržování časově omezeného stravování (TRE) zlepší endoteliální funkce, neurovaskulární (NVC) reakce, což povede ke zlepšení kognitivní výkonnosti, potenciálně prostřednictvím aktivace SIRT1-dependentních vazoprotektivních drah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato hypotéza bude testována na základě hodnocení účinku TRE (ne více než 10hodinové okno každý den po dobu 6 měsíců) u zdravých dospělých (ve věku ≥21 let). Skupina subjektů zařazených do ramene TRE bude porovnána s kontrolní skupinou. Všichni účastníci budou randomizováni do obou větví studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Zdraví dospělí ve věku ≥21 let

Kritéria vyloučení:

-Neschopnost číst nebo psát v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
žádný zásah
Experimentální: Časově omezené stravování
ne více než 10 hodin. denní cíl jídelního okna po dobu 6 měsíců
Jiný: Časově omezené stravování
ne více než 10 hodin. denní cíl jídelního okna po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neurovaskulární vazby pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Během kognitivní úlohy n-back bude provedena funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS). Přístup fNIRS generuje data, která představují relativní změnu v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu měřeném v kortikálních mozkových tkáních. Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna oxy- a deoxy-hemoglobinu mezi před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna neurovaskulární vazby pomocí transkraniálního Dopplera
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Transkraniální dopplerovská sonografie bude použita k měření změny rychlosti průtoku krve během kognitivní úlohy n-back mezi před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna neurovaskulární vazby pomocí dynamické analýzy retinálních cév
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Dilatace sítnicových cév vyvolaná blikáním (procentuální nárůst oproti základnímu průměru) bude měřena v pravém nebo levém oku každého účastníka studie pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Německo). Změna průměrů retinálních cév je sledována a uváděna jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě. .
základní, až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce mikrovaskulárního endotelu
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Změny v mikrovaskulární endoteliální funkci budou hodnoceny pomocí laserového speckle kontrastního zobrazení (LSCI) v ruce pomocí průtokově zprostředkované dilatace. Změna v perfuzi kůže se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna funkce makrovaskulárního endotelu
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Změny makrovaskulární endoteliální funkce budou hodnoceny pomocí sonografie při průtokově zprostředkované dilataci. Změna průměru brachiální tepny se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna saturace hlubokých tkání kyslíkem
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Transkutánní saturace hlubokých tkání kyslíkem bude měřena pomocí infračerveného zařízení inSpectra. Data se vypočítají a uvedou jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna tuhosti tepen
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Arteriální tuhost bude měřena pomocí přístupu analýzy pulzních vln (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL nebo podobně). Analýza generovala augmentační index, který bude použit pro srovnání před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna EKG
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Pro analýzu variability srdeční frekvence bude zaznamenáno EKG. Hodnoty vysokofrekvenční domény, nízkofrekvenční domény, jejich poměr a také celkový výkon budou vypočteny a použity pro srovnání před a po léčbě. .
základní, až 6 měsíců
Změna v Glycocalyx - perfundované hraniční oblasti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat perfundovanou hraniční oblast (um) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna hustoty kapilár
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat hustotu kapilár (mm/mm^2) a budou použita pro srovnání před a po ošetření.
základní, až 6 měsíců
Změna rychlosti červených krvinek
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat rychlost červených krvinek (um/s) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna pozornosti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Alokace omezených kapacit člověka k vypořádání se s množstvím stimulace prostředí bude měřena v kombinovaném "Flankerově inhibičním testu a testu pozornosti". Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna epizodické paměti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Kognitivní procesy zapojené do získávání, ukládání a vyhledávání nových informací budou měřeny pomocí „testu paměti obrazové sekvence“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna v pracovní paměti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Schopnost ukládat informace, dokud množství informací, které mají být uloženy, nepřekročí kapacitu něčí kapacity tyto informace udržet, bude měřena pomocí „Testu pracovní paměti pro třídění seznamu“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna jazyka
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Picture Vocabulary Test měří receptivní slovní zásobu podávanou ve formátu počítačově adaptivního testu (CAT). Respondenti vyberou obrázek, který nejvíce odpovídá významu slova, před a po léčbě. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Schopnost plánovat, organizovat a monitorovat chování vedoucích pracovníků, které je strategicky řízeno způsobem orientovaným na cíl, bude měřeno pomocí „Testu řazení karet změn rozměrů“. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů hodnotí množství informací, které lze zpracovat za určitou časovou jednotku. Položky jsou jednoduché, aby bylo možné pouze měřit rychlost zpracování. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 130, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14856

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit