Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty mózgowo-mikronaczyniowe jedzenia ograniczonego w czasie u osób starszych

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Główną hipotezą tego badania jest to, że bliższe przestrzeganie jedzenia ograniczonego w czasie (TRE) poprawi funkcję śródbłonka, odpowiedzi nerwowo-naczyniowe (NVC), skutkując poprawą wydajności poznawczej, potencjalnie poprzez aktywację zależnych od SIRT1 szlaków wazoprotekcyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza ta zostanie sprawdzona poprzez ocenę wpływu TRE (nie więcej niż 10-godzinne okno żywieniowe każdego dnia przez 6 miesięcy) u zdrowych osób dorosłych (≥21 lat). Grupa pacjentów włączonych do ramienia TRE zostanie porównana z grupą kontrolną. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dowolnej grupy badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Zdrowe osoby dorosłe w wieku ≥21 lat

Kryteria wyłączenia:

-Nieumiejętność czytania lub pisania w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
bez interwencji
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
nie więcej niż 10 godz. dzienny cel okna żywieniowego przez 6 miesięcy
Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
nie więcej niż 10 godz. dzienny cel okna żywieniowego przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie przeprowadzona podczas zadania poznawczego n-back. Podejście fNIRS generuje dane reprezentujące względną zmianę utlenowanej i odtlenionej hemoglobiny mierzonej w tkankach korowych mózgu. Sprzężenie nerwowo-naczyniowe będzie oceniane jako zmiana oksy- i dezoksyhemoglobiny między przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego za pomocą przezczaszkowego Dopplera
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru zmian prędkości przepływu krwi podczas zadania poznawczego n-back między przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego przy użyciu dynamicznej analizy naczyń siatkówki
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Migotanie światła wywołane rozszerzeniem naczyń siatkówki (procentowy wzrost w stosunku do średnicy wyjściowej) będzie mierzone w prawym lub lewym oku każdego uczestnika badania za pomocą Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Niemcy). Zmianę średnic naczyń siatkówkowych śledzi się i podaje jako procentową zmianę w stosunku do linii podstawowej, przed i po leczeniu. .
podstawowa, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiany funkcji śródbłonka mikronaczyniowego zostaną ocenione za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamek (LSCI) w dłoni przy użyciu metody dylatacji zależnej od przepływu. Zmianę perfuzji skóry oblicza się i podaje jako zmianę procentową od linii podstawowej, pomiędzy przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana funkcji śródbłonka makroangiopatii
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiany w funkcji śródbłonka makronaczyniowego zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii podczas podejścia z dylatacją za pośrednictwem przepływu. Zmianę średnicy tętnicy ramiennej oblicza się i podaje jako procentową zmianę od linii podstawowej, pomiędzy przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana nasycenia tlenem tkanek głębokich
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Przezskórne wysycenie tlenem tkanek głębokich będzie mierzone za pomocą urządzenia inSpectra bliskiej podczerwieni. Dane są obliczane i przedstawiane jako procentowa zmiana od linii bazowej, pomiędzy przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Sztywność tętnic będzie mierzona przy użyciu analizy fali tętna (SphygmoCor, Atcormedical, Itasca IL lub podobne). Analiza wygenerowała wskaźnik augmentacji, który posłuży do porównania przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana w EKG
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
EKG zostanie zarejestrowane w celu analizy zmienności rytmu serca. Wartości domeny wysokiej częstotliwości, domeny niskiej częstotliwości, ich stosunek, a także moc całkowita zostaną obliczone i wykorzystane do porównania przed i po leczeniu. .
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana w Glycocalyx - perfundowany region graniczny
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Zebrane dane będą obejmować perfundowany obszar graniczny (um) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana gęstości naczyń włosowatych
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Zebrane dane będą obejmować gęstość naczyń włosowatych (mm/mm^2) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana prędkości krwinek czerwonych
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Zebrane dane będą obejmować prędkość krwinek czerwonych (um/s) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana w Uwaga
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Alokacja ograniczonych zdolności danej osoby do radzenia sobie z dużą ilością stymulacji środowiskowej będzie mierzona w połączonym „Testie Kontroli Hamowania Flankera i Uwagi”. Jednostki miary - wynik (od 0 do 10, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana w pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Procesy poznawcze związane z pozyskiwaniem, przechowywaniem i wyszukiwaniem nowych informacji będą mierzone za pomocą „Testu pamięci sekwencji obrazów”. Jednostka miary - ocena ogólna (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Zdolność do przechowywania informacji do momentu, gdy ilość informacji, które mają być przechowywane, przekroczy zdolność do przechowywania tych informacji, zostanie zmierzona za pomocą „Testu pamięci roboczej sortowania list”. Jednostka miary - ocena ogólna (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana języka
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Picture Vocabulary Test mierzy słownictwo receptywne podawane w formacie komputerowego testu adaptacyjnego (CAT). Respondenci wybierają zdjęcie, które najbardziej odpowiada znaczeniu tego słowa, przed i po leczeniu. Jednostka miary - ocena ogólna (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Zdolność do planowania, organizowania i monitorowania zachowań, które są strategicznie ukierunkowane w sposób zorientowany na cel, będzie mierzona za pomocą „Testu sortowania kart zmiany wymiarów”. Jednostki miary - punktacja (od 0 do 10, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców ocenia ilość informacji, które można przetworzyć w określonej jednostce czasu. Pozycje są proste, aby wyłącznie mierzyć szybkość przetwarzania. Jednostki miary - punktacja (od 0 do 130, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14856

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj