Efekty mózgowo-mikronaczyniowe jedzenia ograniczonego w czasie u osób starszych
25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Główną hipotezą tego badania jest to, że bliższe przestrzeganie jedzenia ograniczonego w czasie (TRE) poprawi funkcję śródbłonka, odpowiedzi nerwowo-naczyniowe (NVC), skutkując poprawą wydajności poznawczej, potencjalnie poprzez aktywację zależnych od SIRT1 szlaków wazoprotekcyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza ta zostanie sprawdzona poprzez ocenę wpływu TRE (nie więcej niż 10-godzinne okno żywieniowe każdego dnia przez 6 miesięcy) u zdrowych osób dorosłych (≥21 lat).
Grupa pacjentów włączonych do ramienia TRE zostanie porównana z grupą kontrolną.
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dowolnej grupy badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Zdrowe osoby dorosłe w wieku ≥21 lat
Kryteria wyłączenia:
-Nieumiejętność czytania lub pisania w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Time restricted eating
14 h of fasting daily (10 h of free eating)
|
14:10 daily fasting regimen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurovascular Coupling Using Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) will be performed during the cognitive n-back task.
fNIRS approach generates data that represent a relative change in oxygenated hemoglobin measured over the cortical brain tissues.
fNIRS data is analyzed using a pipeline based on the General Linear Model (GLM) approach created using the Brain AnalyzIR toolbox and implemented in MatLab.
At the subject level, regression coefficients (beta values) are extracted to characterize individual neurovascular coupling response in the prefrontal cortex across all n-back blocks.
It is expected that more difficult cognitive tasks will lead to increased neurovascular coupling responses in healthy individuals, but no clinically relevant ranges exist for this measure.
|
Baseline, 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurovascular Coupling Using the Dynamic Retinal Vessel Analysis
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Flicker light-induced dilation of the retinal vessels (percentage increase over baseline diameter) will be measured in the right or left eye of each study participant using the Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany).
The change in retinal vessel diameters is tracked and reported as a %change from baseline, before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Neurovascular Coupling Using Transcranial Doppler
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Transcranial Doppler sonography will be used to measure the change in the blood flow velocities during the cognitive n-back task between before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Microvascular Endothelial Function
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Changes in microvascular endothelial function will be assessed using laser speckle contrast imaging (LSCI) in the hand using the flow mediated dilation approach.
The change in skin perfusion is calculated and reported as a fold change from baseline.
|
Baseline, 6 months
|
|
Macrovascular Endothelial Function
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Changes in macrovascular endothelial function will be assessed using sonography during flow mediated dilation approach.
The change in brachial artery diameter is calculated and reported as a %change from baseline.
|
Baseline, 6 months
|
|
Deep Tissue Oxygen Saturation
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Transcutaneous deep tissue oxygen saturation will be measured using the inSpectra near infrared device.
The data are calculated and reported as a %change from baseline.
|
Baseline, 6 months
|
|
Arterial Stiffness
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
The arterial stiffness will be measured using the pulse wave analysis approach (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL, or similar).
Analysis generated the augmentation index which will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
ECG
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
ECG will be recorded for heart rate variability analysis.
The values of high frequency domain, low frequency domain, their ratio, as well as total power will be calculated and used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Glycocalyx - Perfused Boundary Region
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include perfused boundary region (um), and will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Capillary Density
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include capillary density (mm/mm^2), and will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Red Blood Cell Velocity
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include red blood cell velocity (um/sec), and will be used for comparison before and after treatment.
|
Baseline, 6 months
|
|
Inhibitory Control and Attention
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test was used to assess inhibitory control and attention.
The participant is asked to focus on a particular stimulus while inhibiting attention to the stimuli flanking it.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Episodic Memory
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Picture Sequence Memory Test was used to assess episodic memory.
Participants are shown a number of activities, and then asked to reproduce the sequence of pictures as it was presented to them.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Working Memory
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
List Sorting Working Memory Test was used to assess working memory.
The participant is asked to recall and sequence different stimuli that are presented visually and via audio.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Language
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Picture Vocabulary Test measures receptive vocabulary administered in a computer-adaptive test (CAT) format.
Respondents select the picture that most closely matches the meaning of the word.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Executive Function
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Dimensional Change Card Sort Test was used to assess cognitive flexibility and attention.
The participant is asked to match a series of picture pairs to a target picture.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
|
Processing Speed
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
Pattern Comparison Processing Speed Test was used to assess processing speed.
Participants are asked to quickly determine whether two stimuli are the same or not the same.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
|
Baseline, 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefano Tarantini, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .