Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HBM-alapú oktatási program hatékonysága a tudás és a viselkedés javítására

2022. augusztus 25. frissítette: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University

Az egészségügyi meggyőződés modell alapú oktatási program eredményessége a két éven aluli gyermekes anyák alultápláltságával kapcsolatos ismeretek és magatartások javítására Indonéziában

A randomizált, kontrollált vizsgálati terv egy beavatkozási karral (táplálkozási oktatás és kiegészítő táplálás) és egy kontroll (szokásos ellátás) karral (1:1 arány). Az egyes résztvevők véletlenszerű besorolása a csoportokba a Random Allocation Software 1.0 (https://random-allocation-oftware.software.informer.com/1.0/) segítségével történik 1:1 arányban a beavatkozási vagy a kontrollcsoportok között. A toborozandó minta létszáma 80 fő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A randomizált, kontrollált vizsgálati terv egy beavatkozási karral (táplálkozási oktatás és kiegészítő táplálás) és egy kontroll (szokásos ellátás) karral (1:1 arány). második ütemben kerül sor. Ezt a vizsgálatot Indonézia Nusa Tenggara Barat tartományában 2 év alatti gyermeket nevelő anyákon végzik.

Az egyes résztvevők véletlenszerű besorolása a csoportokba a Random Allocation Software 1.0 (https://random-allocation-oftware.software.informer.com/1.0/) segítségével történik 1:1 arányban a beavatkozási vagy a kontrollcsoportok között. A randomizálást egy kutatási asszisztens végzi, aki nem fér hozzá a résztvevők információihoz, és aki nem vett részt a beiratkozási folyamatban. A permutált blokk véletlenszerűsítését négy és hat blokkméret esetén alkalmazzák annak érdekében, hogy megfelelő egyensúlyt tartsanak fenn az egyes vizsgálati csoportokhoz rendelt résztvevők számában. A beavatkozást végző személy vak lesz a csoportos allokációra. Az eredményeket további két vak kutató asszisztens gyűjti össze, egy az intervenciós csoport és egy a kontrollcsoport számára. A kitöltött és kódolt kérdőíveket a csoportfelosztásról nem tudó kutatói asszisztens helyezi be az adatbázisokba.

A résztvevők között olyan anyák vehetnek részt, akiknek 2 éven aluli gyermekeik vannak alultápláltsági kategóriában, lakóhelyük Lombok Barat vagy Lombok Tengah kerületben van, anyák, akik beszélnek bahasa vagy sasak nyelven, valamint olyan anyák, akik képesek telefonálni. A kizárási kritériumok között szerepelnek a károsodott kognitív funkciójú és pszichiátriai betegségekben szenvedő anyák, a súlyos/krónikus betegségekben szenvedő, mentális retardációban szenvedő, testi fogyatékossággal élő, valamint hat hónapon belül kórházi kezelésben részesülő gyermekek a vizsgálatból.

A priori teljesítményelemzést kiszámítottuk a vizsgálathoz megfelelő mintanagyság meghatározásához. A korábbi adatok azt mutatják, hogy Etiópiában 56%-ban alkalmazzák az egészségügyi vélekedési modellt a kiegészítő táplálkozási üzenetek tanítására. 0,05-ös konfidenciaszinttel és 80%-os erővel a szükséges mintanagyság 36,85 résztvevő volt, a 10%-os lemorzsolódást figyelembe véve ez egy csoportnál 40 körül alakult. Összességében a vizsgáló arra törekszik, hogy a toborozandó minta végső becsült mérete 80 legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Tajvan, 11031
        • Taipei Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hui-Chuan Huang, Ph.D
        • Alkutató:
          • Raden Ahmad Dedy Mardani, M.N.S

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az anyák, akiknek 2 éven aluli gyermekeik vannak alultápláltsági kategóriában, és Lombok Barat vagy Lombok Tengah kerületben laknak,
  • Anyák, akik tudnak bahasa vagy szász nyelven beszélni,
  • Anyák, akik képesek telefonálni.

Kizárási kritériumok:

  • Károsodott kognitív funkciójú és pszichiátriai betegségekben szenvedő anyák,
  • Súlyos/krónikus betegségekben, mentálisan retardált, testi fogyatékossággal élő gyermekek,
  • Hat hónapon belül kórházi kezelés alatt álló gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: egészséges táplálkozásra nevelés
Az intervenciós csoportban résztvevők egészségügyi hitmodellre épülő táplálkozás-egészségügyi oktatásban részesülnek, beleértve a táplálkozás-egészségügyi oktatást (füzetet), valamint telefonos támogatást.
Viselkedési: egészséges táplálkozásra nevelés
Az intervenciós csoportban résztvevők egészségügyi hitmodellre épülő táplálkozás-egészségügyi oktatásban részesülnek, beleértve a táplálkozás-egészségügyi oktatást (füzetet), valamint telefonos támogatást.
ACTIVE_COMPARATOR: szokásos ellátás
A kontrollcsoport csak a szokásos ellátásban részesül. A szokásos gondozás a gyermekek rutinszerű mérése, beleértve a magasságot, hosszúságot, súlyt, fejkörfogatot, a gyermekek tevékenységének figyelemmel kísérését és a gyermekek immunizálási állapotának ellenőrzését.
Viselkedési: szokásos ellátás
A kontrollcsoport csak a szokásos ellátásban részesül. A szokásos gondozás a gyermekek rutinszerű mérése, beleértve a magasságot, hosszúságot, súlyt, fejkörfogatot, a gyermekek tevékenységének figyelemmel kísérését és a gyermekek immunizálási állapotának ellenőrzését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alultápláltság ismerete
Időkeret: beavatkozás előtt
Az anya tudása a gyermekek alultápláltságáról kérdőív. Ez a kérdőív a gyermekek alultápláltságával kapcsolatos anyák tudásának felmérésére szolgál (Mardani et al., 2014), a Cronbach alfa 0,87. Ez a kérdőív 26 kérdésből áll, amelyek a gyermekek alultápláltságának meghatározására, típusaira, jeleire és tüneteire, diagnózisára, kezelésére és megelőzésére vonatkoznak. Minden kérdésre négy válaszlehetőség van (A, B, C, D). A helyes válasz egy pontra, míg a rossz válasz nullára jár. A válaszok összegét kiszámítjuk, hogy megkapjuk az adott résztvevő teljes tudáspontszámát. A tétel pontszáma 0 és 26 között mozgott. Minél magasabb a pontszám, annál jobban megértik a gyermekek alultápláltságát
beavatkozás előtt
Az alultápláltság ismerete
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
Az anya tudása a gyermekek alultápláltságáról kérdőív. Ez a kérdőív a gyermekek alultápláltságával kapcsolatos anyák tudásának felmérésére szolgál (Mardani et al., 2014), a Cronbach alfa 0,87. Ez a kérdőív 26 kérdésből áll, amelyek a gyermekek alultápláltságának meghatározására, típusaira, jeleire és tüneteire, diagnózisára, kezelésére és megelőzésére vonatkoznak. Minden kérdésre négy válaszlehetőség van (A, B, C, D). A helyes válasz egy pontra, míg a rossz válasz nullára jár. A válaszok összegét kiszámítjuk, hogy megkapjuk az adott résztvevő teljes tudáspontszámát. A tétel pontszáma 0 és 26 között mozgott. Minél magasabb a pontszám, annál jobban megértik a gyermekek alultápláltságát
két héttel a beavatkozás után
Kiegészítő takarmányozási gyakorlat
Időkeret: beavatkozás előtt
A kiegészítő takarmányozási gyakorlat kérdőíve. Ez a kérdőív az anyák kiegészítő táplálással kapcsolatos tudásának és kompetenciájának felmérésére szolgál (Hajri et al., 2016), a Cronbach alfa 0,92. Ez a kérdőív 29 kérdést tartalmaz, amelyek a szoptatás/kiegészítő táplálás gyakorlatára, az élelmiszerbiztonságon alapuló etetési gyakorlatokra, a reagáló etetési gyakorlatokra és a megfelelő táplálás gyakorlatára vonatkoznak. A kérdőívre adott válaszok kétféle intervallumskálán alapulnak: (1) 0 = ha a válasz nem ajánlott, 1 = ajánlott; és (2) intervallumskála 1 = soha, 2 = ritkán (hetente 1-2 alkalommal), 3 = néha (hetente 3-4 alkalommal), 4 = gyakran (hetente 5-6 alkalommal), és 5 = mindig (minden nap). A magas pontszám azt jelzi, hogy az anyák jobban megértik a gyermekek kiegészítő táplálását. A magas pontszám azt jelzi, hogy az anyák jobban megértik a gyermekek kiegészítő táplálását.
beavatkozás előtt
Kiegészítő takarmányozási gyakorlat
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
A kiegészítő takarmányozási gyakorlat kérdőíve. Ez a kérdőív az anyák kiegészítő táplálással kapcsolatos tudásának és kompetenciájának felmérésére szolgál (Hajri et al., 2016), a Cronbach alfa 0,92. Ez a kérdőív 29 kérdést tartalmaz, amelyek a szoptatás/kiegészítő táplálás gyakorlatára, az élelmiszerbiztonságon alapuló etetési gyakorlatokra, a reagáló etetési gyakorlatokra és a megfelelő táplálás gyakorlatára vonatkoznak. A kérdőívre adott válaszok kétféle intervallumskálán alapulnak: (1) 0 = ha a válasz nem ajánlott, 1 = ajánlott; és (2) intervallumskála 1 = soha, 2 = ritkán (hetente 1-2 alkalommal), 3 = néha (hetente 3-4 alkalommal), 4 = gyakran (hetente 5-6 alkalommal), és 5 = mindig (minden nap). A magas pontszám azt jelzi, hogy az anyák jobban megértik a gyermekek kiegészítő táplálását. A magas pontszám azt jelzi, hogy az anyák jobban megértik a gyermekek kiegészítő táplálását.
két héttel a beavatkozás után
Önhatékonyság
Időkeret: beavatkozás előtt
Az önhatékonysági kérdőív. Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy értékeljük az anyák önhatékonyságát a gyermekek táplálása terén (Hajri et al., 2016), a Cronbach alfa 0,93. Ez a kérdőív 28 kérdést tartalmaz az egészséges táplálkozásról és az ételek változatosságáról; az élelmiszer mennyisége; étkezési jelzések; a gyermek fejlődése alapján történő étkezés; és általános hatékonyság a gyermekek táplálására. Minden kérdés 0-10-ig terjedő skálával rendelkezik. A tétel pontszáma 0 és 280 között mozgott. Minél magasabb a szám, annál magabiztosabb. A kutatási asszisztensek összegyűjtik az adatokat a beavatkozás előtt és után
beavatkozás előtt
Önhatékonyság
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
Az önhatékonysági kérdőív. Ez a kérdőív az anyák önhatékonyságának felmérésére szolgál a gyermekek táplálása terén (Hajri et al., 2016), a Cronbach alfa 0,93. Ez a kérdőív 28 kérdést tartalmaz az egészséges táplálkozásról és az ételek változatosságáról; az élelmiszer mennyisége; étkezési jelzések; a gyermek fejlődése alapján történő étkezés; és általános hatékonyság a gyermekek táplálására. Minden kérdés 0-tól 10-ig terjedő skálával rendelkezik. A tétel pontszáma 0 és 280 között mozgott. Minél magasabb a szám, annál magabiztosabb. A kutatási asszisztensek összegyűjtik az adatokat a beavatkozás előtt és után
két héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alultápláltság (magadtság, soványság és alulsúly)
Időkeret: beavatkozás előtt
A másodlagos következmények az alultápláltság (magadtság, soványság és alulsúly). Ezeket a WHO Anthro szoftver 3.2.2-es verziójával mérik, és az alultápláltság minden antropometrikus mutatójára Z-pontszámként fejezik ki.
beavatkozás előtt
Alultápláltság (magadtság, soványság és alulsúly)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
A másodlagos következmények az alultápláltság (magadtság, soványság és alulsúly). Ezeket a WHO Anthro szoftver 3.2.2-es verziójával mérik, és az alultápláltság minden antropometrikus mutatójára Z-pontszámként fejezik ki.
három hónappal a beavatkozás után
Alultápláltság (magadtság, soványság és alulsúly)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után
A másodlagos következmények az alultápláltság (magadtság, soványság és alulsúly). Ezeket a WHO Anthro szoftver 3.2.2-es verziójával mérik, és az alultápláltság minden antropometrikus mutatójára Z-pontszámként fejezik ki.
hat hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hui-Chuan Huang, Ph.D, Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202208020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egészséges táplálkozásra nevelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel