De effectiviteit van op HBM gebaseerd onderwijsprogramma voor het verbeteren van kennis en gedrag

De opzet van de gerandomiseerde gecontroleerde studie met één interventie-arm (voorlichting over voeding en aanvullende voeding) en één controle-arm (gebruikelijke zorg) (verhouding 1:1). vindt plaats in de tweede fase. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij moeders met kinderen jonger dan 2 jaar uit de provincie Nusa Tenggara Barat in Indonesië.

Randomisatie van elke deelnemer aan de groepen zal worden uitgevoerd met behulp van Random Allocation Software 1.0 (https://random-allocation-oftware.software.informer.com/1.0/) naar interventie- of controlegroepen in een verhouding van 1:1. De randomisatie wordt uitgevoerd door een onderzoeksassistent die geen toegang heeft tot deelnemersinformatie en die niet heeft deelgenomen aan het inschrijvingsproces. De gepermuteerde blokrandomisatie voor een blokgrootte van vier en zes zal worden gebruikt om een ​​adequaat evenwicht te bewaren in het aantal deelnemers dat aan elk van de onderzoeksgroepen wordt toegewezen. De persoon die de interventie uitvoert, is blind voor groepstoewijzing. Uitkomstgegevens worden verzameld door nog twee geblindeerde onderzoeksassistenten, één voor de interventiegroep en één voor de controlegroep. De ingevulde en gecodeerde vragenlijsten worden in databases ingevoerd door een onderzoeksassistent die niet op de hoogte is van groepstoewijzing.

Tot de in aanmerking komende deelnemers behoren moeders die kinderen hebben onder de 2 jaar met ondervoedingscategorieën die wonen in Lombok Barat of Lombok Tengah District, moeders die Bahasa- of Sasak-talen kunnen spreken, moeders die kunnen telefoneren. De uitsluitingscriteria omvatten moeders met een verminderde cognitieve functie en psychiatrische ziekten, kinderen die lijden aan ernstige/chronische ziekten, mentale retardatie, lichamelijke handicap en met ziekenhuisopname binnen zes maanden worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

Er is een a priori power-analyse berekend om een ​​geschikte steekproefomvang voor het onderzoek te bepalen. Eerdere gegevens geven aan dat de toepassing van het gezondheidsgeloofsmodel om aanvullende voedingsboodschappen te onderwijzen in Ethiopië 56% is. Met een betrouwbaarheidsniveau van 0,05 en een vermogen van 80% was de vereiste steekproefomvang 36,85 deelnemers, rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, was het ongeveer 40 voor één groep. In totaal zal de onderzoeker streven naar een uiteindelijke schatting van de te rekruteren steekproefomvang van 80.