- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05529823
Zuhanyozás szülés közben
2023. július 5. frissítette: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
A vajúdás alatti zuhanyozás hatása az észlelt szülési fájdalomra, a szülői magatartásra és a születési memóriára
A kutatás kiterjed a születési memória értékelésére a terhességi folyamat, a vajúdási folyamat és az e folyamat során észlelt fájdalomszint változásai, a közvetlenül a születés utáni szülői magatartás és a szülés folyamatának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vajúdás alatti zuhanyozás hatása az észlelt szülési fájdalomra, a szülői magatartásra és a születési memóriára A vajúdás egy természetes folyamat, melynek során a magzat és a terhesség eredményeként létrejövő függelékei körülbelül 40 héttel az utolsó menstruációs vérzés után kilökődnek a méhből.
A szülés nagyon tartalmas és egyedülálló élmény a várandós nő és családja számára.
Bár pozitív élményt ad, komoly fájdalommal, kényelmetlenséggel és érzékszervi helyzetekkel kell szembenézniük, amelyek kényszerítik őket ebbe a folyamatba.
Ez a fájdalom súlyos akut fájdalom, és abban különbözik a többi fájdalomtípustól, hogy természetes folyamat része, korlátozott ideig és anya-csecsemő kapcsolatban tapasztalható.
A szakirodalom szerint a szülési fájdalom kétféle módon csillapítható: gyógyszeres (gyógyszeres) és nem gyógyszeres (nem gyógyszeres módszerek).
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által 2018-ban kiadott útmutatóban a nem gyógyszeres módszereket javasolják, mivel ezek megbízhatóbbak és kevésbé invazívak.
A nem gyógyszeres módszerek általában egyszerűek, megbízhatóak az anya-baba egészsége szempontjából, könnyen használhatók, hozzáférhetőek, gazdaságosak és nem igényelnek speciális képzést.
A nem gyógyszeres módszerek alkalmazását a szülésznők önállóan is nyugodtan alkalmazhatják, mivel nem igényel orvosi kérelmet és minimális mellékhatása van.
A szülésznő, aki a várandós nővel együtt dönti el, hogy milyen nem gyógyszeres módszert alkalmazzon a szülési fájdalom kezelésében, önállóan alkalmazhatja ezt a módszert, és gondoskodhat az anya kényelmesebb szülési folyamatáról.
A nem gyógyszeres módszerek közé tartozik a meleg/meleg fürdő, hidroterápia, hideg-meleg alkalmazás, mozgás, pozíciók, légzés, relaxációs gyakorlatok, akupunktúra, TENS, jóga, masszázs, aromaterápia, zene, hipnózis.
Ezek a gyakorlatok növelik a terhes nő kényelmét a vajúdás során, enyhítik a fájdalmat, pozitív szülésélményt és pozitív előrehaladást biztosítanak az anya-baba interakcióban.
A szülési fájdalom csökkentésének egyik nem gyógyszeres módszere a hidroterápia/meleg alkalmazás.
Bár nincs elegendő bizonyíték a hidroterápia/meleg kezelés történetéről, arról számoltak be, hogy Hippokratész gyógyvizei terápiás hatást fejtettek ki az V. században.
A víz szülésben és vajúdásban történő alkalmazása 1970-ben Oroszországban Igor Charkovszkijtól indult, majd Micheal Odent vezetésével terjedt el Európában.
A forró alkalmazás értágulatot okoz a perifériás erekben, a régió oxigénellátását, táplálkozását, a salakanyagok eltávolítását, az izmok feszültségének csökkentésével pedig relaxációt tapasztalunk.
Ezenkívül a fájdalomérzet csökken.
Ennek eredményeként a magzat jóléte javul.
A szülési folyamat pozitív kimenetele az egészséges és szép haladás eredményeként a szülés utáni időszakban az anya-csecsemő interakciójának és szülői magatartásának megértését is befolyásolja.
A szülés utáni szülői magatartás az anya viselkedése, amely megmutatja, hogy érdeklődik az újszülött iránt, például gondoskodik az újszülöttről a szülés utáni időszakban, kérdéseket tesz fel ezzel kapcsolatban, mosolyog az újszülöttre vagy hangokat ad ki.
Különböző tényezők, a vajúdás során átélt helyzetek és saját múltbeli tapasztalatai befolyásolhatják.
Tuncay (2016) randomizált, kontrollált vizsgálatában megállapították, hogy a hidroterápiában részesült kísérleti csoport terheseinek szülés utáni szülői viselkedés skála átlagos pontszáma magasabb volt, vagyis a kísérleti csoport terhesei pozitívabban viselkedtek. az újszülöttek felé a szülés utáni időszakban (p=0,001).
A születés a memóriát is befolyásolja.
Az a terhes nő, aki a múltban nehéz és hosszú szülést élt át, jobban aggódik és fél.
A múltbeli tapasztalatok azonban nem mindig vannak ezzel a hatással a nőkre.
A fájdalommal kapcsolatos pozitív tapasztalatok helyes viselkedéshez és pozitív változásokhoz vezetnek.
Az egyes gyermekek születése során megtapasztalt tapasztalatok különbözőek, és minden értelemben megváltoztathatják egy nő életét.
A szülés utáni időszakban a nő lelki egészségének megóvása érdekében elvárás, hogy a szüléssel kapcsolatos emlékei pozitívak legyenek, és pozitív érzelmeket érezzen, amikor a születésére emlékezik.
Egyes nők azonban a születést inkább traumatikus eseményként élik meg, mint pozitív és boldog eseményként.
Egyesek ezt a folyamatot negatívnak írják le, míg mások normális folyamatnak tekintik.
A szakirodalmi áttekintésben megállapították, hogy nincs elegendő tanulmány a születési emlékezetről Törökországban.
Ennek eredményeként a tanulmányok azt állítják, hogy a nem gyógyszeres módszerek, mint például a melegzuhanyozás, hatékonyak lehetnek a szülés pozitív kimenetelében, biztosítva az anya-csecsemő interakcióját, a szülői magatartás elsajátítását és a szülés pozitív visszahívását a jövőben.
Ebből a célból a vizsgálatot a vajúdás alatt alkalmazott meleg zuhany hatásának értékelésére tervezték a nők fájdalomszintjére, a szülés utáni szülői magatartásra és a születési memóriára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kocaeli
-
Sakarya, Kocaeli, Pulyka
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes szóban kommunikálni
- 18-45 év között,
- Elsőszülő/nemszülő,
- Terhesség időtartama (38-41 hetes terhesség),
- A szülés látens és aktív fázisában (Méhnyak tágulása 4-5 cm és 7-8 cm)
- Egyetlen magzat
- Magzat a csúcsban,
- Alacsony kockázatú terhesség és komplikációk nélkül (EMR, Placenta Previa, HT, DM stb.),
- Nincs szülészeti kockázat (cukorbetegség, preeclampsia, koraszülési veszély, stb.)
- Nem volt műtét a gerinc régióban,
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- Nem nyitott a kommunikációra és az együttműködésre,
- A kutatást akadályozó hallás-látási és mentális problémák jelenléte,
- 18 évesnél fiatalabb, 45 év feletti,
- Többszülő
- A terhesség 38-41 hetén kívül
- A születés átmeneti szakaszában,
- Nem tervez hüvelyi szülést,
- Döntés a császármetszésről vajúdás közben,
- Bármilyen orvosi vagy szülészeti kockázati tényező jelenléte (magzati szorongás, elhúzódó vajúdás stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nőket nem zavarják, és a klinika rutin követési protokollja szerint követik őket.
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az ebbe a csoportba tartozó nők meleg zuhanyt kapnak a vajúdás során.
|
A 4-5 cm-t és a 7-8 cm-t elérő méhnyak-tágulattal rendelkező terhes nőt 20 percig meleg zuhany alá kell helyezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt fájdalomszint
Időkeret: 6 óra
|
Ha a méhnyak tágulása 4-5 cm és 7-8 cm, az észlelt szülési fájdalmat a vizuális fájdalom skála határozza meg.
|
6 óra
|
Születési emlékek és visszahívás kérdőív
Időkeret: 6 óra
|
Meg fog határozni, hogy a vajúdás alatti zuhanyozás hogyan befolyásolja a születési memóriát.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülés utáni szülői magatartás skála
Időkeret: 1 óra
|
Meg kell határozni, hogy a szülés közbeni zuhanyozás befolyásolja-e a szülői magatartást.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Britton HL, Gronwaldt V, Britton JR. Maternal postpartum behaviors and mother-infant relationship during the first year of life. J Pediatr. 2001 Jun;138(6):905-9. doi: 10.1067/mpd.2001.113358.
- Callister LC. Making meaning: women's birth narratives. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Jul-Aug;33(4):508-18. doi: 10.1177/0884217504266898.
- Shaw-Battista J. Systematic Review of Hydrotherapy Research: Does a Warm Bath in Labor Promote Normal Physiologic Childbirth? J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Oct/Dec;31(4):303-316. doi: 10.1097/JPN.0000000000000260.
- Cluett ER, Burns E, Cuthbert A. Immersion in water during labour and birth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 16;5(5):CD000111. doi: 10.1002/14651858.CD000111.pub4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26082022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati adatok nyomon követéséről mindkét kutató gondoskodik.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a kutatók a tanulmány jelentéséig megőrzik.
A tanulmány megjelenése után a szakirodalomhoz fog hozzájárulni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a meleg zuhany
-
University of MiamiBefejezveEndometrium rákEgyesült Államok