- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529823
Brusebad under veer
5. juli 2023 opdateret af: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Effekten af brusebad under fødslen på oplevet fødselssmerte, forældreadfærd og fødselshukommelse
Forskningen dækker fødselshukommelsesevalueringen for at bestemme graviditetsprocessen, fødselsprocessen og ændringerne i det oplevede smerteniveau under denne proces, forældreadfærden umiddelbart efter fødslen og fødslens proces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af brusebad under fødslen på opfattet fødselssmerter, forældreadfærd og fødselshukommelse Fødsel er en naturlig proces, hvor fosteret og dets vedhæng, som er et produkt af graviditeten, udstødes fra livmoderen cirka 40 uger efter den sidste menstruationsblødning.
Fødsel er en meget meningsfuld og unik oplevelse for den gravide og hendes familie.
Selvom det resulterer i en positiv oplevelse, bliver de konfronteret med alvorlig smerte, ubehag og sansesituationer, som vil tvinge dem i denne proces.
Denne smerte er en alvorlig akut smerte og adskiller sig fra andre typer smerter ved, at den er en del af en naturlig proces, oplevet i et begrænset tids- og mor-barn forhold.
I litteraturen kan veer lindres ved to metoder: farmakologisk (lægemidler) og ikke-farmakologisk (ikke-lægemiddelmetoder).
I vejledningen udgivet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2018, anbefales ikke-farmakologiske metoder at blive brugt, da de er mere pålidelige og mindre invasive.
Ikke-farmakologiske metoder er generelt enkle, pålidelige for mor-baby sundhed, nemme at bruge, tilgængelige, økonomiske og kræver ikke særlig træning.
Anvendelsen af ikke-farmakologiske metoder kan sikkert anvendes af jordemødre uafhængigt, da det ikke kræver en læges anmodning og har minimale bivirkninger.
Jordemoderen, som sammen med den gravide beslutter den ikke-farmakologiske metode, der skal anvendes til behandling af veer, kan anvende denne metode med sin egen autonomi og sikre, at moderen får et mere behageligt fødselsforløb.
Ikke-farmakologiske metoder omfatter varmt/varmt bad, hydroterapi, varm-kold påføring, bevægelse, stillinger, vejrtrækning, afspændingsøvelser, akupunktur, TENS, yoga, massage, aromaterapi, musik, hypnose.
Disse praksisser øger komforten for den gravide kvinde under fødselsprocessen, lindrer smerteniveauet og giver en positiv fødselsoplevelse og positive fremskridt i mor-baby interaktionen.
En af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at reducere veer, er hydroterapi/varm påføring.
Selvom der ikke er nok beviser om historien om hydroterapi/varmebehandling, blev det rapporteret, at spavandene i Hippokrates havde en terapeutisk effekt i det femte århundrede.
Brugen af vand til fødsler og veer startede med Igor Charkovsky i Rusland i 1970, og derefter blev det spredt i Europa under ledelse af Micheal Odent.
Varm påføring forårsager vasodilatation i perifere blodkar, iltning af regionen, ernæring, fjernelse af affaldsmaterialer, og afslapning opleves ved at reducere spændinger i musklerne.
Derudover aftager smertefølelsen.
Som følge heraf øges fostrets velvære.
Det positive resultat af fødselsprocessen som følge af et sundt og smukt fremskridt påvirker også forståelsen af mor-barn-interaktion og forældreadfærd i postpartum-perioden.
Postnatal forældreadfærd er moderens adfærd, der viser, at hun er interesseret i den nyfødte baby, såsom at tage sig af den nyfødte i postpartum-perioden, stille spørgsmål til det, smile til den nyfødte baby eller lave lyde.
Det kan være påvirket af forskellige faktorer, de situationer, der opleves under fødslen, og de tidligere erfaringer med ham/hende selv.
I en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført af Tuncay (2016) blev det fastslået, at den gennemsnitlige score for postpartum forældreadfærdsskalaen for de gravide i forsøgsgruppen, som modtog hydroterapi, var højere, og med andre ord, de gravide i forsøgsgruppen opførte sig mere positivt. mod de nyfødte i postpartum perioden (p=0,001).
Fødsel påvirker også hukommelsen.
En gravid kvinde, der tidligere har oplevet en svær og lang fødsel, er mere ængstelig og bange.
Men tidligere erfaringer har ikke altid denne effekt på kvinder.
Positive oplevelser med smerte fører til korrekt adfærd og positive forandringer.
Oplevelsen af hvert barns fødsel er forskellig og har potentiale til at ændre en kvindes liv i enhver forstand.
For at beskytte kvindens psykiske helbred i postpartum-perioden forventes det, at hendes minder om fødslen vil være positive i hendes sind, og at hun vil føle positive følelser, når hun husker sin fødsel.
Nogle kvinder oplever dog fødslen som en traumatisk begivenhed frem for en positiv og lykkelig begivenhed.
Nogle vil måske beskrive denne proces som negativ, mens andre kan se den som en normal proces.
I litteraturgennemgangen er det blevet fastslået, at der ikke er studier nok af fødselshukommelse i Tyrkiet.
Som følge heraf er det anført i undersøgelserne, at ikke-farmakologiske metoder såsom varmt brusebad kan være effektive i det positive resultat af fødsel, sikre mor-barn interaktion, erhverve forældreadfærd og positiv tilbagekaldelse af fødsel i fremtiden.
Til dette formål var undersøgelsen planlagt til at evaluere effekten af et varmt brusebad under fødslen på kvinders smerteniveauer, forældreadfærd efter fødslen og fødselshukommelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Sakarya, Kocaeli, Kalkun
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne kommunikere verbalt
- Mellem 18-45 år,
- At være primiparøs/nulliparøs,
- Termisk graviditet (38-41 ugers graviditet),
- At være i den latente og aktive fase af fødslen (cervikal dilatation 4-5 cm og 7-8 cm)
- At have et enkelt foster
- Foster i vertex præsentation,
- Lavrisikograviditet og ingen komplikationer (EMR, Placenta Previa, HT, DM osv.),
- Ingen obstetrisk risiko (diabetes, præeklampsi, trussel om for tidlig fødsel osv.)
- Ikke at have været opereret i rygsøjlen,
- Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,
- Ikke at være åben for kommunikation og samarbejde,
- Tilstedeværelse af høre-syn og psykiske problemer, der ville forhindre forskningen,
- Være yngre end 18 år, over 45 år,
- At være multiparøs
- At være uden for 38-41 ugers graviditet
- At være i overgangsfasen af fødslen,
- Planlægger ikke en vaginal fødsel,
- Beslutning om kejsersnit under fødsel,
- Tilstedeværelse af medicinske eller obstetriske risikofaktorer (føtal nød, langvarig fødsel osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret og vil blive fulgt i overensstemmelse med klinikkens rutinemæssige opfølgningsprotokol.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Kvinderne i denne gruppe får et varmt brusebad under fødslen.
|
Et varmt brusebad vil blive påført i 20 minutter til den gravide kvinde, hvis livmoderhalsudvidelse når 4-5 cm og 7-8 cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet smerteniveau
Tidsramme: 6 timer
|
Når cervikal dilatation er 4-5 cm og 7-8 cm, vil opfattede veer blive defineret af den visuelle smerteskala.
|
6 timer
|
Spørgeskema om fødselserindringer og tilbagekaldelse
Tidsramme: 6 timer
|
Det vil blive fastlagt, hvordan brusebad under veer vil påvirke fødselshukommelsen.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postpartum forældreadfærdsskala
Tidsramme: 1 time
|
Det vil blive afgjort, om det at tage et brusebad under fødslen påvirker forældrenes adfærd.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Britton HL, Gronwaldt V, Britton JR. Maternal postpartum behaviors and mother-infant relationship during the first year of life. J Pediatr. 2001 Jun;138(6):905-9. doi: 10.1067/mpd.2001.113358.
- Callister LC. Making meaning: women's birth narratives. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Jul-Aug;33(4):508-18. doi: 10.1177/0884217504266898.
- Shaw-Battista J. Systematic Review of Hydrotherapy Research: Does a Warm Bath in Labor Promote Normal Physiologic Childbirth? J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Oct/Dec;31(4):303-316. doi: 10.1097/JPN.0000000000000260.
- Cluett ER, Burns E, Cuthbert A. Immersion in water during labour and birth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 16;5(5):CD000111. doi: 10.1002/14651858.CD000111.pub4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26082022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Opfølgningen af undersøgelsens data vil blive leveret af begge forskere.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive opbevaret af forskerne, indtil undersøgelsen er rapporteret.
Efter at undersøgelsen er publiceret, vil den bidrage til litteraturen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige
Kliniske forsøg med varmt brusebad
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrutteringKropsbillede | Anti Fat BiasDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangstEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesAkdeniz UniversityRekrutteringBarn | Angst | Forældre | Præoperativ plejeKalkun
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetHypotermi | Postoperativ rysten | Forringelse af termoreguleringTyskland
-
TearScience, Inc.AfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetGenerel anæstesi | Perioperativ hypotermi | Præoperativ opvarmning | Forvarmning | Epidural anæstesi | TemperaturovervågningTyskland