Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazások hatékonysága a terápiás TAT ​​csökkentésében a sürgősségi osztályon

2025. augusztus 17. frissítette: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

A mobilalkalmazás (PIMPmyHospital) hatékonysága a sürgősségi osztályon a terápiás átfutási idők csökkentésében: Protokoll a beavatkozást megelőző vizsgálathoz

Ez a tanulmány egyetlen központ, nem egyenértékű összehasonlító csoport, pre-post vizsgálat egy felsőfokú gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon Svájcban. a tanulmány összehasonlítja a kontroll és a kísérleti csoportokat az eredménymutatókkal kapcsolatban a bizonyítékokon alapuló mobilalkalmazás – a „Patients In My Pocket” – bevezetéséből és használatából álló beavatkozás előtt (12 hónapos periódus) és után (6 hónapos időszak). az én Kórházamban (PIMPmyHospital) alkalmazásban.

Az elsődleges eredmény a laboreredmények átadása és a sürgősségi osztály gondozóinak az alkalmazás bevezetése előtt (az intézményi elektronikus egészségügyi nyilvántartáson) és az alkalmazás bevezetése után (azaz közvetlenül az alkalmazáson) elérése között eltelt átlagos időtartama percekben. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a PIMPmyHospital alkalmazás használata megváltoztatja-e a sürgősségi osztályok (ED) orvosai és ápolónők időbeli hatékonyságát, hogy gyorsabban értesüljenek a laboratóriumi eredményekről, miközben aktívan dolgoznak egy sürgősségi ellátásban. Az időbeli hatékonyságot a laboratóriumi eredmények klinikai információs rendszerben való közzététele és a klinikusok általi nyugtázása közötti idő mérésével értékelik. Az alkalmazással kapcsolatos információk korábban megjelentek (doi.org/10.3390/jpm12030428).

A vizsgálók egy 18 hónapos, egyközpontú, nem egyenértékű összehasonlító csoportos, pre-post vizsgálatot fognak végezni. A tanulmány összehasonlítja a kontroll- és a kísérleti csoportot az alkalmazás használatából álló beavatkozás előtti (12 hónapos periódus) és utáni (6 hónapos periódus) eredménymutatókkal kapcsolatban. A vizsgálatra egy felsőfokú beutaló és súlyos traumatológiai kórház gyermekorvosi osztályán kerül sor Svájcban, évi 35 000 látogatással.

A részvételre 18. életévüket betöltött posztgraduális rezidensek vehetnek részt. Az intervenciós csoport minden résztvevőjétől írásos, tájékozott hozzájárulást kell kérni, miután a vizsgálatban való részvételt megelőzően teljes körű tájékoztatást adtak.

Az alkalmazás bevezetése előtt az elmúlt 12 hónap elektronikus kórlap (EMR) alapú adatai visszamenőleg gyűjtésre kerülnek. Ezek az adatok magukban foglalják azt az időpontot (azaz ÓÓ:PP:SS), amikor a központi laboratórium által kiadott eredmények elérhetők voltak az intézmény EMR-jén, valamint azt az időpontot, amikor a gondozók hagyományos számítógépes munkaállomásokon keresztül hozzáfértek ezekhez az eredményekhez. (ii) Az alkalmazás bevezetése után az adatok gyűjtése várhatóan 6 hónapos használati időszak alatt történik. Ebbe beletartoznak azok az időpontok (ÓÓ:PP:SS), amikor a központi laboratórium által kiadott eredmények elérhetővé válnak a gondozók mobilalkalmazásában, és a hozzáférési idők, valamint a hagyományos számítógépes munkaállomásokon az egyidejű vagy preferált hozzáférési idők, amennyiben ez bekövetkezik. Az alkalmazás első napján (a priori), majd az utolsó napon történő egyéni elfogadását az Egységes Elfogadás és Technológiahasználat elmélete (UTAUT) értékeli. Az alkalmazás használhatóságát a System Usability Scale (SUS) méri.

Az elsődleges eredmény a laboreredmények leadása és a gondozó által azokhoz való hozzáférés között percekben eltelt átlagos idő lesz, az alkalmazás bevezetése előtt és után egyaránt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Frederic Ehrler, PhD
        • Alkutató:
          • Carlotta Tuor, MMed
        • Alkutató:
          • Robin Rey, MMed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely posztgraduális rezidens, aki a
  • Bármely gyermekgyógyászati ​​sürgősségi orvosi munkatárs.
  • A gyermeksürgősségi osztály regisztrált ápolóinak lenni.
  • Részvételi megállapodás.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás (nincs alkalmazás)
A résztvevők az alkalmazás sürgősségi osztályon történő bevezetése előtt (12 hónapos visszamenőleges időszak).
Aktív összehasonlító: Utóintervenció (PIMPmyHospital alkalmazás)
Azok a résztvevők, akik a mobil egészségügyi PIMPmyHospital alkalmazást fogják használni az alkalmazás sürgősségi osztályon történő bevezetését követő 6 hónapos időszakban.
Az alkalmazás bevezetése után az adatok gyűjtése várhatóan 6 hónapos használati időszak alatt történik. Ebbe beletartoznak azok az időpontok (ÓÓ:PP:SS), amikor a központi laboratórium által kiadott eredmények elérhetővé válnak a gondozók mobilalkalmazásában, valamint a hozzáférési idők (valamint az egyidejű vagy preferált hozzáférési idők a hagyományos számítógépes munkaállomásokon, ha ez bekövetkezik).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a laboreredmények áttekintésére
Időkeret: 1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
Az átlagos eltelt idő percekben a laboreredmények kézbesítése és a gondozó által azokhoz való hozzáférés között, az alkalmazás bevezetése előtt és után egyaránt.
1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 6 hónap

Az alkalmazás használhatóságát a System Usability Scale (SUS) méri.

A SUS egy 10 elemből álló kérdőívből áll, amely minden elemhez 5 válaszlehetőséget tartalmaz az egyetértési szint alapján, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). A páratlan számú állításoknál (a pozitív megfogalmazású tételeknél) a pontszám hozzájárulása egyenlő a skála pozíciójával, mínusz 1-gyel. A páros számú állítások (a negatív megfogalmazású tételek) esetén a pontszám hozzájárulása 5 mínusz a skála pozíciója. Minden egyes pontszám 0 és 4 közötti tartományba esik. A résztvevők egyes tételekre adott pontszámait összeadják, és megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-tól 40-ig terjedő pontszámokat 0-ra 100-ra konvertálják. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a használhatóság.

6 hónap
A sürgősségi osztály tartózkodási ideje
Időkeret: 1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
A sürgősségi osztályon betegenkénti tartózkodási idő a betegek sürgősségi osztályozásától a sürgősségi osztályból való elbocsátásig mérve, amely az ED-t elhagyó betegeket jelenti, függetlenül attól, hogy az intenzív osztályra vagy osztályra kerültek, másik kórházba szállították felvételre, elbocsátották haza, vagy azok, akik úgy távoztak, hogy nem láttak.
1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
Kognitív figyelmeztetések
Időkeret: 1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)

Az egyes riasztások, például a mobilalkalmazásban a laboratóriumi eredmények jelentett kóros értékeinek villogó ikonja vagy hangja befolyásolják-e az eredményeket.

Ezt egy kérdőív segítségével mérik, amelyre az alkalmazást használó minden résztvevő válaszol egy 5-fokú Likert-skálán, amely a "teljesen egyetértek" (1) és a "egyáltalán nem értek egyet" (5) között mozog.

1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
Az elfogadás és a technológia (UTAUT) egységes elmélete (UTAUT)
Időkeret: 6 hónap

Az alkalmazás elfogadását a résztvevők az első napon (a priori), majd az 1 héten és a beavatkozás utolsó napján az elfogadás egységes elmélete és a technológia (UTAUT) kérdőíve alapján értékelik.

Az UTAUT egy 8 konstrukciós, 31 tételes kérdőív. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skála mentén kell mérni, amely az "erősen egyetértés" (1) -től az "határozottan nem ért egyet" (5).

6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait azonosítják, és a vizsgálatot végzők az adatokat helyileg a REDCap-on tárolják, amelyet a Genfi Egyetemi Kórházak biztonságos szerverein tárolnak. A jelenlegi vizsgálat során felhasznált vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre hozzáférhetők lesznek a megfelelő szerzőtől, elismerve, hogy ezek az adatok csak a jelenlegi pre-post vizsgálathoz szolgáltatnak eredményeket, és nem az azt követő későbbi vizsgálatokhoz. Csak azonosítatlan/anonimizált adatok kerülnek megosztásra.

IPD megosztási időkeret

6 hónaptól 5 évig elérhető a próbaverzió megjelenése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  • Az adatokat a megfelelő szerzőtől a javaslat jóváhagyásával és aláírt adathozzáférési szerződéssel bocsátjuk rendelkezésre.
  • Az azonosítatlan résztvevők adatait képzett külső kutatók rendelkezésére bocsátják, akiknek az adatok javasolt felhasználását az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta.
  • Az adatokat meghatározott kutatási célból hozzáférhetővé teszik.
  • A kérelemnek tartalmaznia kell egy statisztikust.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel