- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05557331
A mobilalkalmazások hatékonysága a terápiás TAT csökkentésében a sürgősségi osztályon
A mobilalkalmazás (PIMPmyHospital) hatékonysága a sürgősségi osztályon a terápiás átfutási idők csökkentésében: Protokoll a beavatkozást megelőző vizsgálathoz
Ez a tanulmány egyetlen központ, nem egyenértékű összehasonlító csoport, pre-post vizsgálat egy felsőfokú gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon Svájcban. a tanulmány összehasonlítja a kontroll és a kísérleti csoportokat az eredménymutatókkal kapcsolatban a bizonyítékokon alapuló mobilalkalmazás – a „Patients In My Pocket” – bevezetéséből és használatából álló beavatkozás előtt (12 hónapos periódus) és után (6 hónapos időszak). az én Kórházamban (PIMPmyHospital) alkalmazásban.
Az elsődleges eredmény a laboreredmények átadása és a sürgősségi osztály gondozóinak az alkalmazás bevezetése előtt (az intézményi elektronikus egészségügyi nyilvántartáson) és az alkalmazás bevezetése után (azaz közvetlenül az alkalmazáson) elérése között eltelt átlagos időtartama percekben. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a PIMPmyHospital alkalmazás használata megváltoztatja-e a sürgősségi osztályok (ED) orvosai és ápolónők időbeli hatékonyságát, hogy gyorsabban értesüljenek a laboratóriumi eredményekről, miközben aktívan dolgoznak egy sürgősségi ellátásban. Az időbeli hatékonyságot a laboratóriumi eredmények klinikai információs rendszerben való közzététele és a klinikusok általi nyugtázása közötti idő mérésével értékelik. Az alkalmazással kapcsolatos információk korábban megjelentek (doi.org/10.3390/jpm12030428).
A vizsgálók egy 18 hónapos, egyközpontú, nem egyenértékű összehasonlító csoportos, pre-post vizsgálatot fognak végezni. A tanulmány összehasonlítja a kontroll- és a kísérleti csoportot az alkalmazás használatából álló beavatkozás előtti (12 hónapos periódus) és utáni (6 hónapos periódus) eredménymutatókkal kapcsolatban. A vizsgálatra egy felsőfokú beutaló és súlyos traumatológiai kórház gyermekorvosi osztályán kerül sor Svájcban, évi 35 000 látogatással.
A részvételre 18. életévüket betöltött posztgraduális rezidensek vehetnek részt. Az intervenciós csoport minden résztvevőjétől írásos, tájékozott hozzájárulást kell kérni, miután a vizsgálatban való részvételt megelőzően teljes körű tájékoztatást adtak.
Az alkalmazás bevezetése előtt az elmúlt 12 hónap elektronikus kórlap (EMR) alapú adatai visszamenőleg gyűjtésre kerülnek. Ezek az adatok magukban foglalják azt az időpontot (azaz ÓÓ:PP:SS), amikor a központi laboratórium által kiadott eredmények elérhetők voltak az intézmény EMR-jén, valamint azt az időpontot, amikor a gondozók hagyományos számítógépes munkaállomásokon keresztül hozzáfértek ezekhez az eredményekhez. (ii) Az alkalmazás bevezetése után az adatok gyűjtése várhatóan 6 hónapos használati időszak alatt történik. Ebbe beletartoznak azok az időpontok (ÓÓ:PP:SS), amikor a központi laboratórium által kiadott eredmények elérhetővé válnak a gondozók mobilalkalmazásában, és a hozzáférési idők, valamint a hagyományos számítógépes munkaállomásokon az egyidejű vagy preferált hozzáférési idők, amennyiben ez bekövetkezik. Az alkalmazás első napján (a priori), majd az utolsó napon történő egyéni elfogadását az Egységes Elfogadás és Technológiahasználat elmélete (UTAUT) értékeli. Az alkalmazás használhatóságát a System Usability Scale (SUS) méri.
Az elsődleges eredmény a laboreredmények leadása és a gondozó által azokhoz való hozzáférés között percekben eltelt átlagos idő lesz, az alkalmazás bevezetése előtt és után egyaránt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Johan N Siebert, MD
- Telefonszám: +41 79 553 40 72
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Frederic Ehrler, PhD
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Toborzás
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Johan N Siebert, MD
- Telefonszám: +41 (0)22 372 45 55
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Frederic Ehrler, PhD
- Telefonszám: +41 (0)22 372 86 97
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
-
Alkutató:
- Frederic Ehrler, PhD
-
Alkutató:
- Carlotta Tuor, MMed
-
Alkutató:
- Robin Rey, MMed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely posztgraduális rezidens, aki a
- Bármely gyermekgyógyászati sürgősségi orvosi munkatárs.
- A gyermeksürgősségi osztály regisztrált ápolóinak lenni.
- Részvételi megállapodás.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás (nincs alkalmazás)
A résztvevők az alkalmazás sürgősségi osztályon történő bevezetése előtt (12 hónapos visszamenőleges időszak).
|
|
|
Aktív összehasonlító: Utóintervenció (PIMPmyHospital alkalmazás)
Azok a résztvevők, akik a mobil egészségügyi PIMPmyHospital alkalmazást fogják használni az alkalmazás sürgősségi osztályon történő bevezetését követő 6 hónapos időszakban.
|
Az alkalmazás bevezetése után az adatok gyűjtése várhatóan 6 hónapos használati időszak alatt történik.
Ebbe beletartoznak azok az időpontok (ÓÓ:PP:SS), amikor a központi laboratórium által kiadott eredmények elérhetővé válnak a gondozók mobilalkalmazásában, valamint a hozzáférési idők (valamint az egyidejű vagy preferált hozzáférési idők a hagyományos számítógépes munkaállomásokon, ha ez bekövetkezik).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a laboreredmények áttekintésére
Időkeret: 1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
|
Az átlagos eltelt idő percekben a laboreredmények kézbesítése és a gondozó által azokhoz való hozzáférés között, az alkalmazás bevezetése előtt és után egyaránt.
|
1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az alkalmazás használhatóságát a System Usability Scale (SUS) méri. A SUS egy 10 elemből álló kérdőívből áll, amely minden elemhez 5 válaszlehetőséget tartalmaz az egyetértési szint alapján, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). A páratlan számú állításoknál (a pozitív megfogalmazású tételeknél) a pontszám hozzájárulása egyenlő a skála pozíciójával, mínusz 1-gyel. A páros számú állítások (a negatív megfogalmazású tételek) esetén a pontszám hozzájárulása 5 mínusz a skála pozíciója. Minden egyes pontszám 0 és 4 közötti tartományba esik. A résztvevők egyes tételekre adott pontszámait összeadják, és megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-tól 40-ig terjedő pontszámokat 0-ra 100-ra konvertálják. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a használhatóság. |
6 hónap
|
|
A sürgősségi osztály tartózkodási ideje
Időkeret: 1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
|
A sürgősségi osztályon betegenkénti tartózkodási idő a betegek sürgősségi osztályozásától a sürgősségi osztályból való elbocsátásig mérve, amely az ED-t elhagyó betegeket jelenti, függetlenül attól, hogy az intenzív osztályra vagy osztályra kerültek, másik kórházba szállították felvételre, elbocsátották haza, vagy azok, akik úgy távoztak, hogy nem láttak.
|
1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
|
|
Kognitív figyelmeztetések
Időkeret: 1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
|
Az egyes riasztások, például a mobilalkalmazásban a laboratóriumi eredmények jelentett kóros értékeinek villogó ikonja vagy hangja befolyásolják-e az eredményeket. Ezt egy kérdőív segítségével mérik, amelyre az alkalmazást használó minden résztvevő válaszol egy 5-fokú Likert-skálán, amely a "teljesen egyetértek" (1) és a "egyáltalán nem értek egyet" (5) között mozog. |
1 év (retrospektív) és 6 hónap (leendő)
|
|
Az elfogadás és a technológia (UTAUT) egységes elmélete (UTAUT)
Időkeret: 6 hónap
|
Az alkalmazás elfogadását a résztvevők az első napon (a priori), majd az 1 héten és a beavatkozás utolsó napján az elfogadás egységes elmélete és a technológia (UTAUT) kérdőíve alapján értékelik. Az UTAUT egy 8 konstrukciós, 31 tételes kérdőív. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skála mentén kell mérni, amely az "erősen egyetértés" (1) -től az "határozottan nem ért egyet" (5). |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIMPmyHospital pre-post study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Az adatokat a megfelelő szerzőtől a javaslat jóváhagyásával és aláírt adathozzáférési szerződéssel bocsátjuk rendelkezésre.
- Az azonosítatlan résztvevők adatait képzett külső kutatók rendelkezésére bocsátják, akiknek az adatok javasolt felhasználását az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta.
- Az adatokat meghatározott kutatási célból hozzáférhetővé teszik.
- A kérelemnek tartalmaznia kell egy statisztikust.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .