Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мобильного приложения в снижении терапевтического ТАТ в отделении неотложной помощи

1 апреля 2024 г. обновлено: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Эффективность мобильного приложения (PIMPmyHospital) в сокращении времени терапевтического лечения в отделении неотложной помощи: протокол исследования до вмешательства

Это исследование представляет собой одноцентровое неэквивалентное сравнительное исследование до и после исследования в педиатрическом отделении неотложной помощи третичного уровня в Швейцарии. исследование будет сравнивать контрольную и экспериментальную группы по показателям результатов до (период 12 месяцев) и после (период 6 месяцев) вмешательства, состоящего из внедрения и использования научно обоснованного мобильного приложения «Пациенты в моем кармане». в моей больнице» (PIMPmyHospital).

Первичным результатом будет среднее время, прошедшее в минутах между получением результатов лабораторных исследований и получением доступа к ним медицинскими работниками отделения неотложной помощи до (т. е. в электронных медицинских картах учреждения) и после внедрения приложения (т. е. непосредственно в приложении). .

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — оценить, влияет ли использование приложения PIMPmyHospital на временную эффективность врачей и медсестер отделений неотложной помощи, чтобы они могли быстрее узнавать о результатах лабораторных исследований, активно работая в отделении неотложной помощи. Временная эффективность будет оцениваться путем измерения времени между публикацией лабораторных результатов в клинической информационной системе и их подтверждением этими клиницистами. Информация о приложении была опубликована ранее (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Исследователи проведут 18-месячное одноцентровое неэквивалентное сравнительное исследование до и после исследования. В исследовании будут сравниваться контрольные и экспериментальные группы по показателям результатов до (период 12 месяцев) и после (период 6 месяцев) вмешательства, состоящего из использования приложения. Исследование будет проходить в педиатрическом отделении неотложной помощи специализированной и крупной травматологической больницы в Швейцарии с годовым объемом посещений 35 000.

Приемлемыми участниками будут аспиранты, обучающиеся в возрасте 18 лет). Письменное информированное согласие будет получено от каждого участника интервенционной группы после полного раскрытия информации до участия в исследовании.

Перед внедрением приложения данные на основе электронных медицинских карт (EMR) за последние 12 месяцев будут собираться ретроспективно. Эти данные включают время (т. е. ЧЧ:ММ:СС), когда результаты, выданные центральной лабораторией, были доступны в EMR учреждения, а также время, когда эти результаты были доступны лицам, осуществляющим уход, через обычные компьютеризированные рабочие станции. (ii) После внедрения приложения данные будут собираться проспективно в течение 6-месячного периода использования. Это будет включать время (ЧЧ:ММ:СС), когда результаты, выданные центральной лабораторией, будут доступны в мобильном приложении лиц, осуществляющих уход, и время доступа, а также одновременное или предпочтительное время доступа на обычных компьютеризированных рабочих станциях, если это произойдет. Индивидуальное принятие приложения в первый день (априори), а затем в последний день вмешательства будет оцениваться с помощью Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT). Удобство использования приложения будет измеряться по шкале удобства использования системы (SUS).

Первичным результатом будет среднее время, прошедшее в минутах между получением результатов лабораторных исследований и доступом к ним лица, осуществляющего уход, как до, так и после внедрения приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johan N Siebert, MD
  • Номер телефона: +41 79 553 40 72
  • Электронная почта: Johan.Siebert@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Любые резиденты последипломного образования, преследующие
  • Любые ребята из педиатрической неотложной медицины.
  • Быть дипломированными медсестрами детского отделения неотложной помощи.
  • Соглашение об участии.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: До вмешательства (без приложения)
Участники до (12-месячный ретроспективный период) внедрения приложения в отделении неотложной помощи.
Активный компаратор: После вмешательства (приложение PIMPmyHospital)
Участники, которые будут использовать мобильное приложение Health PIMPmyHospital в течение предполагаемого 6-месячного периода после внедрения приложения в отделении неотложной помощи.
После внедрения приложения данные будут собираться проспективно в течение 6-месячного периода использования. Это будет включать время (ЧЧ:ММ:СС), когда результаты, выданные центральной лабораторией, будут доступны в мобильном приложении лиц, осуществляющих уход, и время доступа (а также одновременное или предпочтительное время доступа на обычных компьютеризированных рабочих станциях, если это произойдет).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время рассмотрения результатов лабораторных исследований
Временное ограничение: 1 год (ретроспективно) и 6 месяцев (перспективно)
Среднее время, прошедшее в минутах между получением результатов лабораторных исследований и доступом к ним лица, осуществляющего уход, как до, так и после внедрения приложения.
1 год (ретроспективно) и 6 месяцев (перспективно)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая теория принятия и использования технологий (UTAUT)
Временное ограничение: 6 месяцев

Принятие приложения участниками в первый день (априори), а затем в последний день вмешательства будет оцениваться с помощью вопросника Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT).

UTAUT представляет собой анкету из 8 конструкций и 31 пункта. Пункты измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (5).

6 месяцев
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 6 месяцев

Удобство использования приложения будет измеряться по шкале удобства использования системы (SUS).

SUS включает в себя анкету из 10 пунктов с 5 вариантами ответов для каждого пункта в зависимости от их уровня согласия, начиная от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Для утверждений с нечетными номерами (положительно сформулированные пункты) вклад в баллы равен позиции шкалы минус 1. Для утверждений с четными номерами (элементы с отрицательной формулировкой) вклад в баллы равен 5 минус позиция на шкале. Каждый вклад в баллы находится в диапазоне от 0 до 4. Затем баллы участников по каждому пункту складываются и умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы от 0 до 40 в 0 до 100. Чем выше оценка, тем лучше юзабилити.

6 месяцев
Длительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 1 год (ретроспективно) и 6 месяцев (перспективно)
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи на одного пациента, измеряемая с момента сортировки пациентов в отделении неотложной помощи до момента выписки из отделения неотложной помощи, определяемая как количество пациентов, покидающих отделение неотложной помощи, независимо от того, были ли они госпитализированы в отделение интенсивной терапии или палату, переведены в другую больницу для госпитализации, выписаны дома, или тех, кто ушел незамеченным.
1 год (ретроспективно) и 6 месяцев (перспективно)
Когнитивные оповещения
Временное ограничение: 1 год (ретроспективно) и 6 месяцев (перспективно)

Влияют ли определенные оповещения, такие как мигающий значок или звук для сообщенных патологических значений лабораторных результатов в мобильном приложении, на результаты.

Это будет измеряться с помощью анкеты, на которую каждый участник, использующий приложение, будет отвечать по 5-балльной шкале Лайкерта, от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (5).

1 год (ретроспективно) и 6 месяцев (перспективно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут деидентифицированы, а исследователи разместят данные локально на REDCap, размещенном на защищенных серверах в больницах Женевского университета. Наборы данных, использованные или проанализированные во время текущего испытания, будут доступны у соответствующего автора по разумному запросу, признавая, что эти данные будут предоставлять результаты только для текущего исследования до и после, а не для будущих испытаний, которые последуют. Будут переданы только деидентифицированные/анонимизированные данные.

Сроки обмена IPD

Доступно от 6 месяцев до 5 лет после пробной публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

  • Данные будут предоставлены соответствующим автором после утверждения предложения и подписанного соглашения о доступе к данным.
  • Обезличенные данные участников будут доступны квалифицированным внешним исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено их Институциональным наблюдательным советом.
  • Данные будут доступны для конкретной исследовательской цели.
  • Предложение по запросу должно включать статистику.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PIMPmyHospital (мобильное приложение)

Подписаться