- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557331
Mobiilisovelluksen tehokkuus terapeuttisen TAT:n vähentämisessä ensiapuosastolla
Mobiilisovelluksen (PIMPmyHospital) tehokkuus hoidon läpimenoaikojen lyhentämisessä ensiapuosastolla: Protokolla interventiota edeltävää tutkimusta varten
Tämä tutkimus on yksi keskus, ei-ekvivalentti vertailuryhmä, pre-post -tutkimus korkea-asteen lasten ensiapuosastolla Sveitsissä. tutkimuksessa verrataan vertailu- ja koeryhmiä tulosmittauksiin ennen (12 kk jakso) ja sen jälkeen (6 kk jakso) interventiota, joka koostuu näyttöön perustuvan mobiilisovelluksen "Patients In My Pocket" käyttöönotosta ja käytöstä. sairaalassani (PIMPmyHospital) -sovelluksessa.
Ensisijainen tulos on keskimääräinen aika minuutteina laboratoriotulosten toimittamisen ja päivystysosaston hoitajien välillä ennen sovelluksen käyttöönottoa (eli laitoksen sähköisissä potilaskertomuksissa) ja sen jälkeen (eli suoraan sovelluksessa) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, muuttaako PIMPmyHospital-sovelluksen käyttö päivystysosastojen lääkäreiden ja sairaanhoitajien ajallista tehokkuutta oppia laboratoriotuloksia nopeammin aktiivisessa päivystystyössä. Ajallista tehokkuutta arvioidaan mittaamalla aika, joka kuluu laboratoriotulosten kliinisen tietojärjestelmän julkaisemisen ja näiden kliinikkojen hyväksymisen välillä. Sovellusta koskevat tiedot on julkaistu aiemmin (doi.org/10.3390/jpm12030428).
Tutkijat suorittavat 18 kuukauden, yhden keskuksen, ei-ekvivalenttisen vertailuryhmän, pre-post tutkimuksen. Tutkimuksessa verrataan vertailu- ja koeryhmiä tulosmittauksiin ennen (12 kk jakso) ja sen jälkeen (6 kk jakso) sovelluksen käytöstä muodostuvaa interventiota. Tutkimus tehdään Sveitsissä sijaitsevan korkea-asteen lähete- ja vakavan traumasairaalan lasten ED-osastolla, ja vuosittainen käyntimäärä on 35 000.
Osallistumiskelpoisia ovat jatko-opiskelijat, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta). Jokaiselta interventioryhmän osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus tietojen täydellisen paljastamisen jälkeen ennen tutkimukseen osallistumista.
Ennen sovelluksen käyttöönottoa kerätään takautuvasti sähköisiin potilastietoihin (EMR) perustuvia tietoja viimeisen 12 kuukauden ajalta. Nämä tiedot sisältävät ajat (eli HH:MM:SS), jolloin keskuslaboratorion antamat tulokset olivat saatavilla laitoksen EMR:ssä, sekä ajat, jolloin hoitajat pääsivät näihin tuloksiin tavanomaisten tietokonetyöasemien kautta. (ii) Sovelluksen käyttöönoton jälkeen tietoja kerätään 6 kuukauden käyttöjakson aikana. Tämä sisältää ajat (HH:MM:SS), jolloin keskuslaboratorion antamat tulokset ovat saatavilla omaishoitajien mobiilisovelluksessa, ja pääsyajat sekä tavanomaisten tietokonetyöasemien samanaikaiset tai ensisijaiset käyttöajat, mikäli näin tapahtuu. Sovelluksen yksittäinen hyväksyminen ensimmäisenä (a priori) ja sen jälkeen viimeisenä toimenpiteen päivänä arvioidaan Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) avulla. Sovelluksen käytettävyys mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Ensisijainen tulos on keskimääräinen aika minuuteissa laboratoriotulosten toimittamisen ja hoitajan pääsyn välillä sekä ennen sovelluksen käyttöönottoa että sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johan N Siebert, MD
- Puhelinnumero: +41 79 553 40 72
- Sähköposti: Johan.Siebert@hcuge.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frederic Ehrler, PhD
- Sähköposti: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan N Siebert, MD
- Puhelinnumero: +41 (0)22 372 45 55
- Sähköposti: Johan.Siebert@hcuge.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic Ehrler, PhD
- Puhelinnumero: +41 (0)22 372 86 97
- Sähköposti: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
-
Alatutkija:
- Frederic Ehrler, PhD
-
Alatutkija:
- Carlotta Tuor, MMed
-
Alatutkija:
- Robin Rey, MMed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki jatko-opiskelijat, jotka haluavat a
- Kaikki lasten ensiapulääkärit.
- Olla rekisteröityneitä sairaanhoitajia lasten päivystysosastolta.
- Osallistumissopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio (ei sovellusta)
Osallistujat ennen (12 kuukauden takautuva jakso) sovelluksen käyttöönottoa päivystysosastolla.
|
|
|
Active Comparator: Jälkiinterventio (PIMPmyHospital-sovellus)
Osallistujat, jotka käyttävät PIMPmyHospital-mobiilisovellusta tulevan 6 kuukauden aikana sovelluksen päivystyspoliklinikalla käyttöönoton jälkeen.
|
Sovelluksen käyttöönoton jälkeen tietoja kerätään 6 kuukauden käyttöjakson aikana.
Tämä sisältää ajat (HH:MM:SS), jolloin keskuslaboratorion antamat tulokset ovat saatavilla omaishoitajien mobiilisovelluksessa ja pääsyajat (sekä samanaikaiset tai ensisijaiset pääsyajat perinteisillä tietokonetyöasemilla, mikäli näin tapahtuu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotulosten tarkastelun aika
Aikaikkuna: 1 vuosi (taannehtiva) ja 6 kuukautta (ennuste)
|
Keskimääräinen aika minuutteina laboratoriotulosten toimittamisen ja hoitajan tulojen välillä sekä ennen sovelluksen käyttöönottoa että sen jälkeen.
|
1 vuosi (taannehtiva) ja 6 kuukautta (ennuste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyys mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla. SUS sisältää 10 kohdan kyselylomakkeen, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa kullekin kohteelle niiden suostumustason perusteella, välillä 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Parittomien lauseiden (positiivisesti muotoiltujen kohteiden) pistemäärä on yhtä suuri kuin asteikon sijainti miinus 1. Parillisten lausuntojen (negatiivisesti muotoiltujen kohteiden) pistemäärä on 5 miinus asteikon sijainti. Jokainen pistemäärä on välillä 0–4. Osallistujien pisteet kustakin pisteestä lasketaan sitten yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0–40 muunnetaan 0–100:ksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käytettävyys. |
6 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikan oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi (taannehtiva) ja 6 kuukautta (ennuste)
|
Päivystyspoliklinikan oleskelun kesto potilasta kohden mitattuna siitä hetkestä, jolloin potilaat tutkitaan päivystysosastolla, päivystysosastolta kotiuttamiseen, määritellään potilashoidosta poistuneiksi potilaiksi riippumatta siitä, onko ne otettu teho-osastolle tai osastolle, siirretty toiseen sairaalaan vastaanottoa varten, kotiutettu kotiin tai ne, jotka lähtivät näkemättä.
|
1 vuosi (taannehtiva) ja 6 kuukautta (ennuste)
|
|
Kognitiiviset hälytykset
Aikaikkuna: 1 vuosi (taannehtiva) ja 6 kuukautta (ennuste)
|
Vaikuttaako tuloksiin tietyt hälytykset, kuten vilkkuva kuvake tai ääni mobiilisovelluksen laboratoriotulosten raportoiduista patologisista arvoista. Tätä mitataan kyselylomakkeella, johon jokainen sovellusta käyttävä osallistuja vastaa 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" (1) "ei täysin samaa mieltä" (5). |
1 vuosi (taannehtiva) ja 6 kuukautta (ennuste)
|
|
Yhtenäinen hyväksymisteoria ja tekniikan käyttö (UTAUT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien hyväksyminen ensimmäisenä päivänä (a priori) ja sitten yhden viikon kuluttua ja intervention viimeisenä päivänä arvioidaan yhtenäisen hyväksymisteorian ja tekniikan (UTAUT) kyselylomakkeen käytön avulla. UTAUT on 8-rakenne, 31-osainen kyselylomake. Kohteet mitataan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "voimakkaasti samaa mieltä" (1) "voimakkaasti eri mieltä" (5). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMPmyHospital pre-post study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Tiedot asetetaan saataville vastaavalta tekijältä ehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen perusteella.
- Tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden saataville, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt heidän instituutioidensa arviointilautakunnan.
- Tiedot asetetaan saataville tiettyä tutkimustarkoitusta varten.
- Pyyntöehdotuksessa on oltava tilastotieteilijä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten ensiapulääketiede
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset PIMPmyHospital (mobiilisovellus)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, GenevaValmisViestintä | Lasten ensiapulääketiedeSveitsi
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia