- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05557331
Effectiviteit van een mobiele app bij het verminderen van therapeutische TAT op een afdeling spoedeisende hulp
Effectiviteit van een mobiele app (PIMPmyHospital) bij het verkorten van therapeutische doorlooptijden op een afdeling spoedeisende hulp: protocol voor een pre-postinterventieonderzoek
Deze studie is een single-center, niet-equivalente vergelijkingsgroep, pre-post studie in een tertiaire pediatrische afdeling spoedeisende hulp in Zwitserland. de studie zal de controle- en experimentele groepen vergelijken op uitkomstmaten voor (periode van 12 maanden) en na (periode van 6 maanden) de interventie die bestaat uit de implementatie en het gebruik van de evidence-based mobiele app - de "Patients In My Pocket" in mijn ziekenhuis'' (PIMPmyHospital) app.
Het primaire resultaat is de gemiddelde verstreken tijd in minuten tussen de levering van laboratoriumresultaten en de toegang door de zorgverleners van de afdeling spoedeisende hulp vóór (d.w.z. op de elektronische medische dossiers van de instelling) en na de implementatie van de app (d.w.z. rechtstreeks op de app). .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te evalueren of het gebruik van de PIMPmyHospital-app de temporele efficiëntie van artsen en verpleegkundigen op spoedeisende hulpafdelingen (SEH) verandert om sneller laboratoriumresultaten te leren terwijl ze actief op een SEH werken. De temporele efficiëntie zal worden beoordeeld door de tijd te meten tussen de vrijgave van de laboratoriumresultaten in het klinische informatiesysteem en hun bevestiging door deze clinici. Informatie over de app is eerder gepubliceerd (doi.org/10.3390/jpm12030428).
De onderzoekers zullen een pre-postonderzoek van 18 maanden in één centrum, niet-equivalente vergelijkingsgroep uitvoeren. De studie zal de controle- en experimentele groepen vergelijken op uitkomstmaten voor (periode van 12 maanden) en na (periode van 6 maanden) de interventie bestaande uit het gebruik van de app. De studie zal plaatsvinden op de pediatrische SEH van een ziekenhuis voor tertiaire verwijzing en grote trauma's in Zwitserland, met een jaarlijks volume van 35.000 bezoeken.
In aanmerking komende deelnemers zijn postdoctorale ingezetenen die een 18-jarige opleiding nastreven). Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer in de interventiegroep na volledige onthulling van informatie voorafgaand aan deelname aan de studie.
Voordat de app wordt geïmplementeerd, worden op elektronische medische dossiers (EMR) gebaseerde gegevens van de afgelopen 12 maanden met terugwerkende kracht verzameld. Deze gegevens omvatten de tijdstippen (d.w.z. UU:MM:SS) waarop de resultaten van het centrale laboratorium beschikbaar waren op het EMR van de instelling, evenals de tijdstippen waarop deze resultaten door zorgverleners werden geraadpleegd via conventionele geautomatiseerde werkstations. (ii) Na de implementatie van de app worden gegevens prospectief verzameld gedurende een gebruiksperiode van 6 maanden. Dit omvat de tijden (UU:MM:SS) waarop de resultaten van het centrale laboratorium beschikbaar worden gesteld op de mobiele app van zorgverleners en toegangstijden, evenals gelijktijdige of geprefereerde toegangstijden op de conventionele geautomatiseerde werkstations, mocht dit voorkomen. Individuele acceptatie van de app op de eerste dag (a priori) en vervolgens op de laatste dag van de interventie wordt geëvalueerd aan de hand van de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). De bruikbaarheid van de app wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS).
Het primaire resultaat is de gemiddelde verstreken tijd in minuten tussen de levering van de laboratoriumresultaten en de toegang door de zorgverlener, zowel voor als na de implementatie van de app.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johan N Siebert, MD
- Telefoonnummer: +41 79 553 40 72
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Frederic Ehrler, PhD
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle postdoctorale ingezetenen die een
- Alle pediatrische spoedeisende geneeskunde fellows.
- Om geregistreerde verpleegkundigen te zijn van de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.
- Deelname overeenkomst.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Pre-interventie (geen app)
Deelnemers vóór (12 maanden terugkijkperiode) de implementatie van de app op de spoedeisende hulp.
|
|
Actieve vergelijker: Post-interventie (PIMPmyHospital-app)
Deelnemers die de mobiele gezondheidsapp PIMPmyHospital gaan gebruiken gedurende de komende 6 maanden na de implementatie van de app op de spoedeisende hulp.
|
Na de implementatie van de app worden gegevens prospectief verzameld over een gebruiksperiode van 6 maanden.
Dit omvat de tijden (UU:MM:SS) waarop de door het centrale laboratorium verstrekte resultaten beschikbaar worden gemaakt op de mobiele app van zorgverleners en toegangstijden (evenals gelijktijdige of geprefereerde toegangstijden op de conventionele geautomatiseerde werkstations indien dit zich voordoet).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor beoordeling van laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: 1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
|
De gemiddelde verstreken tijd in minuten tussen de levering van de laboratoriumresultaten en de toegang door de zorgverlener, zowel voor als na de implementatie van de app.
|
1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uniforme theorie van acceptatie en gebruik van technologie (UTAUT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Acceptatie van de app door deelnemers op de eerste dag (a priori) en vervolgens op de laatste dag van de interventie zal worden geëvalueerd aan de hand van de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-vragenlijst. De UTAUT is een vragenlijst met 8 constructen en 31 items. De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, die loopt van 'helemaal mee eens' (1) tot 'helemaal mee oneens' (5). |
6 maanden
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS). De SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met 5 antwoordopties voor elk item op basis van hun mate van overeenstemming, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Voor oneven genummerde uitspraken (de positief geformuleerde items) is de scorebijdrage gelijk aan de schaalpositie min 1. Voor even genummerde stellingen (de negatief geformuleerde items) is de scorebijdrage gelijk aan 5 min de schaalpositie. Elke scorebijdrage valt binnen het bereik van 0 tot 4. De scores van de deelnemers voor elk item worden vervolgens bij elkaar opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0 tot 40 om te zetten in 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de bruikbaarheid. |
6 maanden
|
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
|
De verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp per patiënt, gemeten vanaf het moment dat patiënten op de SEH worden behandeld tot het moment dat ze worden ontslagen uit de SEH, gedefinieerd als patiënten die de SEH verlaten, hetzij opgenomen op de intensive care-afdeling of afdeling, overgebracht naar een ander ziekenhuis voor opname, ontslagen huis, of degenen die vertrokken zonder gezien te worden.
|
1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
|
Cognitieve waarschuwingen
Tijdsspanne: 1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
|
Of specifieke waarschuwingen, zoals een knipperend pictogram of geluid voor gerapporteerde pathologische waarden van laboratoriumresultaten op de mobiele app, van invloed zijn op de resultaten. Dit wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst die elke deelnemer die de app gebruikt, zal beantwoorden op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee eens" (1) tot "helemaal mee oneens" (5). |
1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIMPmyHospital pre-post study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
- Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur na goedkeuring van een voorstel en met een ondertekende overeenkomst voor gegevenstoegang.
- Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde externe onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door hun Institutional Review Board.
- Gegevens worden beschikbaar gesteld voor een bepaald onderzoeksdoel.
- Het verzoekvoorstel moet een statisticus bevatten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pediatrische spoedeisende geneeskunde
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingHypertensief Emergency-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroomFrankrijk
Klinische onderzoeken op PIMPmyHospital (mobiele app)
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, GenevaVoltooidCommunicatie | Pediatrische spoedeisende geneeskundeZwitserland
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten