Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een mobiele app bij het verminderen van therapeutische TAT op een afdeling spoedeisende hulp

1 april 2024 bijgewerkt door: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Effectiviteit van een mobiele app (PIMPmyHospital) bij het verkorten van therapeutische doorlooptijden op een afdeling spoedeisende hulp: protocol voor een pre-postinterventieonderzoek

Deze studie is een single-center, niet-equivalente vergelijkingsgroep, pre-post studie in een tertiaire pediatrische afdeling spoedeisende hulp in Zwitserland. de studie zal de controle- en experimentele groepen vergelijken op uitkomstmaten voor (periode van 12 maanden) en na (periode van 6 maanden) de interventie die bestaat uit de implementatie en het gebruik van de evidence-based mobiele app - de "Patients In My Pocket" in mijn ziekenhuis'' (PIMPmyHospital) app.

Het primaire resultaat is de gemiddelde verstreken tijd in minuten tussen de levering van laboratoriumresultaten en de toegang door de zorgverleners van de afdeling spoedeisende hulp vóór (d.w.z. op de elektronische medische dossiers van de instelling) en na de implementatie van de app (d.w.z. rechtstreeks op de app). .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te evalueren of het gebruik van de PIMPmyHospital-app de temporele efficiëntie van artsen en verpleegkundigen op spoedeisende hulpafdelingen (SEH) verandert om sneller laboratoriumresultaten te leren terwijl ze actief op een SEH werken. De temporele efficiëntie zal worden beoordeeld door de tijd te meten tussen de vrijgave van de laboratoriumresultaten in het klinische informatiesysteem en hun bevestiging door deze clinici. Informatie over de app is eerder gepubliceerd (doi.org/10.3390/jpm12030428).

De onderzoekers zullen een pre-postonderzoek van 18 maanden in één centrum, niet-equivalente vergelijkingsgroep uitvoeren. De studie zal de controle- en experimentele groepen vergelijken op uitkomstmaten voor (periode van 12 maanden) en na (periode van 6 maanden) de interventie bestaande uit het gebruik van de app. De studie zal plaatsvinden op de pediatrische SEH van een ziekenhuis voor tertiaire verwijzing en grote trauma's in Zwitserland, met een jaarlijks volume van 35.000 bezoeken.

In aanmerking komende deelnemers zijn postdoctorale ingezetenen die een 18-jarige opleiding nastreven). Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer in de interventiegroep na volledige onthulling van informatie voorafgaand aan deelname aan de studie.

Voordat de app wordt geïmplementeerd, worden op elektronische medische dossiers (EMR) gebaseerde gegevens van de afgelopen 12 maanden met terugwerkende kracht verzameld. Deze gegevens omvatten de tijdstippen (d.w.z. UU:MM:SS) waarop de resultaten van het centrale laboratorium beschikbaar waren op het EMR van de instelling, evenals de tijdstippen waarop deze resultaten door zorgverleners werden geraadpleegd via conventionele geautomatiseerde werkstations. (ii) Na de implementatie van de app worden gegevens prospectief verzameld gedurende een gebruiksperiode van 6 maanden. Dit omvat de tijden (UU:MM:SS) waarop de resultaten van het centrale laboratorium beschikbaar worden gesteld op de mobiele app van zorgverleners en toegangstijden, evenals gelijktijdige of geprefereerde toegangstijden op de conventionele geautomatiseerde werkstations, mocht dit voorkomen. Individuele acceptatie van de app op de eerste dag (a priori) en vervolgens op de laatste dag van de interventie wordt geëvalueerd aan de hand van de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). De bruikbaarheid van de app wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS).

Het primaire resultaat is de gemiddelde verstreken tijd in minuten tussen de levering van de laboratoriumresultaten en de toegang door de zorgverlener, zowel voor als na de implementatie van de app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle postdoctorale ingezetenen die een
  • Alle pediatrische spoedeisende geneeskunde fellows.
  • Om geregistreerde verpleegkundigen te zijn van de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.
  • Deelname overeenkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie (geen app)
Deelnemers vóór (12 maanden terugkijkperiode) de implementatie van de app op de spoedeisende hulp.
Actieve vergelijker: Post-interventie (PIMPmyHospital-app)
Deelnemers die de mobiele gezondheidsapp PIMPmyHospital gaan gebruiken gedurende de komende 6 maanden na de implementatie van de app op de spoedeisende hulp.
Na de implementatie van de app worden gegevens prospectief verzameld over een gebruiksperiode van 6 maanden. Dit omvat de tijden (UU:MM:SS) waarop de door het centrale laboratorium verstrekte resultaten beschikbaar worden gemaakt op de mobiele app van zorgverleners en toegangstijden (evenals gelijktijdige of geprefereerde toegangstijden op de conventionele geautomatiseerde werkstations indien dit zich voordoet).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor beoordeling van laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: 1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
De gemiddelde verstreken tijd in minuten tussen de levering van de laboratoriumresultaten en de toegang door de zorgverlener, zowel voor als na de implementatie van de app.
1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme theorie van acceptatie en gebruik van technologie (UTAUT)
Tijdsspanne: 6 maanden

Acceptatie van de app door deelnemers op de eerste dag (a priori) en vervolgens op de laatste dag van de interventie zal worden geëvalueerd aan de hand van de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-vragenlijst.

De UTAUT is een vragenlijst met 8 constructen en 31 items. De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, die loopt van 'helemaal mee eens' (1) tot 'helemaal mee oneens' (5).

6 maanden
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: 6 maanden

De bruikbaarheid van de app wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS).

De SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met 5 antwoordopties voor elk item op basis van hun mate van overeenstemming, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Voor oneven genummerde uitspraken (de positief geformuleerde items) is de scorebijdrage gelijk aan de schaalpositie min 1. Voor even genummerde stellingen (de negatief geformuleerde items) is de scorebijdrage gelijk aan 5 min de schaalpositie. Elke scorebijdrage valt binnen het bereik van 0 tot 4. De scores van de deelnemers voor elk item worden vervolgens bij elkaar opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0 tot 40 om te zetten in 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de bruikbaarheid.

6 maanden
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
De verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp per patiënt, gemeten vanaf het moment dat patiënten op de SEH worden behandeld tot het moment dat ze worden ontslagen uit de SEH, gedefinieerd als patiënten die de SEH verlaten, hetzij opgenomen op de intensive care-afdeling of afdeling, overgebracht naar een ander ziekenhuis voor opname, ontslagen huis, of degenen die vertrokken zonder gezien te worden.
1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)
Cognitieve waarschuwingen
Tijdsspanne: 1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)

Of specifieke waarschuwingen, zoals een knipperend pictogram of geluid voor gerapporteerde pathologische waarden van laboratoriumresultaten op de mobiele app, van invloed zijn op de resultaten.

Dit wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst die elke deelnemer die de app gebruikt, zal beantwoorden op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee eens" (1) tot "helemaal mee oneens" (5).

1 jaar (retrospectief) en 6 maanden (prospectief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden geanonimiseerd en de onderzoekers van het onderzoek zullen de gegevens lokaal opslaan op REDCap, gehost op beveiligde servers in de Universitaire Ziekenhuizen van Genève. De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur, in het besef dat deze gegevens alleen resultaten zullen opleveren voor het huidige pre-postonderzoek en niet voor toekomstige onderzoeken die zouden volgen. Alleen geanonimiseerde/geanonimiseerde gegevens worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar vanaf 6 maanden tot 5 jaar na publicatie van de proefversie.

IPD-toegangscriteria voor delen

  • Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur na goedkeuring van een voorstel en met een ondertekende overeenkomst voor gegevenstoegang.
  • Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde externe onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door hun Institutional Review Board.
  • Gegevens worden beschikbaar gesteld voor een bepaald onderzoeksdoel.
  • Het verzoekvoorstel moet een statisticus bevatten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische spoedeisende geneeskunde

Klinische onderzoeken op PIMPmyHospital (mobiele app)

3
Abonneren