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Eficacia de una aplicación móvil en la reducción del TAT terapéutico en un servicio de urgencias

1 de abril de 2024 actualizado por: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Efectividad de una aplicación móvil (PIMPmyHospital) en la reducción de los tiempos de respuesta terapéutica en un departamento de emergencia: protocolo para un estudio de pre-postintervención

Este estudio es un estudio previo y posterior de un grupo de comparación no equivalente de un solo centro en un departamento de emergencia pediátrico terciario en Suiza. el estudio comparará los grupos de control y experimental en las medidas de resultado antes (período de 12 meses) y después (período de 6 meses) de la intervención que consiste en la implementación y el uso de la aplicación móvil basada en la evidencia, "Patients In My Pocket". en mi aplicación Hospital'' (PIMPmyHospital).

El resultado primario será el tiempo medio transcurrido en minutos entre la entrega de los resultados de laboratorio y el acceso de los cuidadores del departamento de emergencias antes (es decir, en los registros médicos electrónicos institucionales) y después de la implementación de la aplicación (es decir, directamente en la aplicación). .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar si el uso de la aplicación PIMPmyHospital altera la eficiencia temporal de los médicos y enfermeras de los departamentos de emergencia (ED) para conocer los resultados de laboratorio más rápidamente mientras trabajan activamente en un ED. La eficiencia temporal se evaluará midiendo el tiempo entre la publicación de los resultados de laboratorio en el sistema de información clínica y su reconocimiento por parte de estos clínicos. La información sobre la aplicación se ha publicado anteriormente (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Los investigadores llevarán a cabo un estudio pre-post de 18 meses, en un solo centro, con un grupo de comparación no equivalente. El estudio comparará los grupos de control y experimental en las medidas de resultado antes (período de 12 meses) y después (período de 6 meses) de la intervención que consiste en el uso de la aplicación. El estudio se llevará a cabo en el servicio de urgencias pediátricas de un hospital terciario de referencia y de traumatismos mayores en Suiza, con un volumen anual de 35.000 visitas.

Los participantes elegibles serán residentes de posgrado que cursen una carrera de 18 años). Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante en el grupo de intervención después de la divulgación de la información completa antes de la participación en el estudio.

Antes de la implementación de la aplicación, los datos basados ​​en registros médicos electrónicos (EMR) de los últimos 12 meses se recopilarán retrospectivamente. Estos datos incluyen las horas (es decir, HH:MM:SS) en que los resultados emitidos por el laboratorio central estuvieron disponibles en el EMR de la institución, así como las horas en que los cuidadores accedieron a estos resultados a través de estaciones de trabajo computarizadas convencionales. (ii) Después de la implementación de la aplicación, los datos se recopilarán de forma prospectiva durante un período de uso de 6 meses. Esto incluirá los tiempos (HH:MM:SS) en que los resultados emitidos por el laboratorio central están disponibles en la aplicación móvil de los cuidadores y los tiempos de acceso, así como los tiempos de acceso concurrentes o preferidos en las estaciones de trabajo informatizadas convencionales en caso de que esto ocurra. La aceptación individual de la aplicación en el primer día (a priori) y luego en el último día de la intervención será evaluada a través de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT). La usabilidad de la aplicación se medirá mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS).

El resultado primario será el tiempo medio transcurrido en minutos entre la entrega de los resultados de laboratorio y el acceso del cuidador a ellos, tanto antes como después de la implementación de la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Johan N Siebert, MD
  • Número de teléfono: +41 79 553 40 72
  • Correo electrónico: Johan.Siebert@hcuge.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier residente de posgrado que busque un
  • Cualquier becario de medicina de emergencia pediátrica.
  • Ser enfermeras registradas del departamento de emergencias pediátricas.
  • Acuerdo de participación.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Preintervención (sin aplicación)
Participantes antes (período retrospectivo de 12 meses) de la implementación de la aplicación en el servicio de urgencias.
Comparador activo: Post-intervención (aplicación PIMPmyHospital)
Participantes que utilizarán la aplicación de salud móvil PIMPmyHospital durante el período prospectivo de 6 meses después de la implementación de la aplicación en el departamento de emergencias.
Después de la implementación de la aplicación, los datos se recopilarán de forma prospectiva durante un período de uso de 6 meses. Esto incluirá los tiempos (HH:MM:SS) en que los resultados emitidos por el laboratorio central están disponibles en la aplicación móvil de los cuidadores y los tiempos de acceso (así como los tiempos de acceso simultáneos o preferidos en las estaciones de trabajo computarizadas convencionales, en caso de que esto ocurra).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de revisión de resultados de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
El tiempo medio transcurrido en minutos entre la entrega de los resultados de laboratorio y el acceso al cuidador, tanto antes como después de la implementación de la aplicación.
1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT)
Periodo de tiempo: 6 meses

La aceptación de la aplicación por parte de los participantes el primer día (a priori) y luego el último día de la intervención se evaluará a través del cuestionario de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT).

El UTAUT es un cuestionario de 8 constructos y 31 ítems. Los ítems se miden a lo largo de una escala Likert de 5 puntos, que va desde "totalmente de acuerdo" (1) hasta "totalmente en desacuerdo" (5).

6 meses
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 6 meses

La usabilidad de la aplicación se medirá mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS).

El SUS consta de un cuestionario de 10 ítems con 5 opciones de respuesta para cada ítem en función de su nivel de acuerdo, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Para declaraciones con números impares (los ítems redactados positivamente), la contribución de la puntuación es igual a la posición de la escala menos 1. Para declaraciones pares (los ítems redactados negativamente), la contribución de la puntuación es igual a 5 menos la posición de la escala. Cada contribución de puntaje cae dentro del rango de 0 a 4. Luego, los puntajes de los participantes para cada elemento se suman y se multiplican por 2.5 para convertir los puntajes originales de 0 a 40 a 0 a 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la usabilidad.

6 meses
Duración de la estancia en urgencias
Periodo de tiempo: 1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
La duración de la estancia en el servicio de urgencias por paciente medida desde el momento en que los pacientes son clasificados en el servicio de urgencias hasta que son dados de alta del servicio de urgencias, definido como los pacientes que salen del servicio de urgencias, ya sea que estén ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos o sala, transferidos a otro hospital para su admisión, dados de alta casa, o los que se fueron sin ser vistos.
1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
Alertas cognitivas
Periodo de tiempo: 1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)

Si las alertas específicas, como un ícono parpadeante o un sonido para los valores patológicos informados de los resultados de laboratorio en la aplicación móvil, tienen un impacto en los resultados.

Esto se medirá mediante un cuestionario que cada participante que use la aplicación responderá en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde "totalmente de acuerdo" (1) hasta "totalmente en desacuerdo" (5).

1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales serán desidentificados y los investigadores del estudio alojarán los datos localmente en REDCap alojados en servidores seguros en los Hospitales Universitarios de Ginebra. Los conjuntos de datos utilizados o analizados durante el ensayo actual estarán disponibles a través del autor de correspondencia previa solicitud razonable, reconociendo que estos datos solo proporcionarán resultados para el estudio previo y posterior actual y no para ensayos futuros posteriores. Solo se compartirán datos no identificados/anonimizados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible de 6 meses a 5 años después de la publicación del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

  • Los datos se pondrán a disposición del autor correspondiente tras la aprobación de una propuesta y con un acuerdo de acceso a datos firmado.
  • Los datos de participantes no identificados se pondrán a disposición de investigadores externos calificados cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por su Junta de Revisión Institucional.
  • Los datos estarán disponibles para un propósito específico de investigación.
  • La propuesta de solicitud debe incluir un estadístico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PIMPmyHospital (aplicación móvil)

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