- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05557331
Eficacia de una aplicación móvil en la reducción del TAT terapéutico en un servicio de urgencias
Efectividad de una aplicación móvil (PIMPmyHospital) en la reducción de los tiempos de respuesta terapéutica en un departamento de emergencia: protocolo para un estudio de pre-postintervención
Este estudio es un estudio previo y posterior de un grupo de comparación no equivalente de un solo centro en un departamento de emergencia pediátrico terciario en Suiza. el estudio comparará los grupos de control y experimental en las medidas de resultado antes (período de 12 meses) y después (período de 6 meses) de la intervención que consiste en la implementación y el uso de la aplicación móvil basada en la evidencia, "Patients In My Pocket". en mi aplicación Hospital'' (PIMPmyHospital).
El resultado primario será el tiempo medio transcurrido en minutos entre la entrega de los resultados de laboratorio y el acceso de los cuidadores del departamento de emergencias antes (es decir, en los registros médicos electrónicos institucionales) y después de la implementación de la aplicación (es decir, directamente en la aplicación). .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar si el uso de la aplicación PIMPmyHospital altera la eficiencia temporal de los médicos y enfermeras de los departamentos de emergencia (ED) para conocer los resultados de laboratorio más rápidamente mientras trabajan activamente en un ED. La eficiencia temporal se evaluará midiendo el tiempo entre la publicación de los resultados de laboratorio en el sistema de información clínica y su reconocimiento por parte de estos clínicos. La información sobre la aplicación se ha publicado anteriormente (doi.org/10.3390/jpm12030428).
Los investigadores llevarán a cabo un estudio pre-post de 18 meses, en un solo centro, con un grupo de comparación no equivalente. El estudio comparará los grupos de control y experimental en las medidas de resultado antes (período de 12 meses) y después (período de 6 meses) de la intervención que consiste en el uso de la aplicación. El estudio se llevará a cabo en el servicio de urgencias pediátricas de un hospital terciario de referencia y de traumatismos mayores en Suiza, con un volumen anual de 35.000 visitas.
Los participantes elegibles serán residentes de posgrado que cursen una carrera de 18 años). Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante en el grupo de intervención después de la divulgación de la información completa antes de la participación en el estudio.
Antes de la implementación de la aplicación, los datos basados en registros médicos electrónicos (EMR) de los últimos 12 meses se recopilarán retrospectivamente. Estos datos incluyen las horas (es decir, HH:MM:SS) en que los resultados emitidos por el laboratorio central estuvieron disponibles en el EMR de la institución, así como las horas en que los cuidadores accedieron a estos resultados a través de estaciones de trabajo computarizadas convencionales. (ii) Después de la implementación de la aplicación, los datos se recopilarán de forma prospectiva durante un período de uso de 6 meses. Esto incluirá los tiempos (HH:MM:SS) en que los resultados emitidos por el laboratorio central están disponibles en la aplicación móvil de los cuidadores y los tiempos de acceso, así como los tiempos de acceso concurrentes o preferidos en las estaciones de trabajo informatizadas convencionales en caso de que esto ocurra. La aceptación individual de la aplicación en el primer día (a priori) y luego en el último día de la intervención será evaluada a través de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT). La usabilidad de la aplicación se medirá mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS).
El resultado primario será el tiempo medio transcurrido en minutos entre la entrega de los resultados de laboratorio y el acceso del cuidador a ellos, tanto antes como después de la implementación de la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johan N Siebert, MD
- Número de teléfono: +41 79 553 40 72
- Correo electrónico: Johan.Siebert@hcuge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frederic Ehrler, PhD
- Correo electrónico: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier residente de posgrado que busque un
- Cualquier becario de medicina de emergencia pediátrica.
- Ser enfermeras registradas del departamento de emergencias pediátricas.
- Acuerdo de participación.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Preintervención (sin aplicación)
Participantes antes (período retrospectivo de 12 meses) de la implementación de la aplicación en el servicio de urgencias.
|
|
Comparador activo: Post-intervención (aplicación PIMPmyHospital)
Participantes que utilizarán la aplicación de salud móvil PIMPmyHospital durante el período prospectivo de 6 meses después de la implementación de la aplicación en el departamento de emergencias.
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Después de la implementación de la aplicación, los datos se recopilarán de forma prospectiva durante un período de uso de 6 meses.
Esto incluirá los tiempos (HH:MM:SS) en que los resultados emitidos por el laboratorio central están disponibles en la aplicación móvil de los cuidadores y los tiempos de acceso (así como los tiempos de acceso simultáneos o preferidos en las estaciones de trabajo computarizadas convencionales, en caso de que esto ocurra).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de revisión de resultados de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
|
El tiempo medio transcurrido en minutos entre la entrega de los resultados de laboratorio y el acceso al cuidador, tanto antes como después de la implementación de la aplicación.
|
1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La aceptación de la aplicación por parte de los participantes el primer día (a priori) y luego el último día de la intervención se evaluará a través del cuestionario de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT). El UTAUT es un cuestionario de 8 constructos y 31 ítems. Los ítems se miden a lo largo de una escala Likert de 5 puntos, que va desde "totalmente de acuerdo" (1) hasta "totalmente en desacuerdo" (5). |
6 meses
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La usabilidad de la aplicación se medirá mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS). El SUS consta de un cuestionario de 10 ítems con 5 opciones de respuesta para cada ítem en función de su nivel de acuerdo, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Para declaraciones con números impares (los ítems redactados positivamente), la contribución de la puntuación es igual a la posición de la escala menos 1. Para declaraciones pares (los ítems redactados negativamente), la contribución de la puntuación es igual a 5 menos la posición de la escala. Cada contribución de puntaje cae dentro del rango de 0 a 4. Luego, los puntajes de los participantes para cada elemento se suman y se multiplican por 2.5 para convertir los puntajes originales de 0 a 40 a 0 a 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la usabilidad. |
6 meses
|
Duración de la estancia en urgencias
Periodo de tiempo: 1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
|
La duración de la estancia en el servicio de urgencias por paciente medida desde el momento en que los pacientes son clasificados en el servicio de urgencias hasta que son dados de alta del servicio de urgencias, definido como los pacientes que salen del servicio de urgencias, ya sea que estén ingresados en la unidad de cuidados intensivos o sala, transferidos a otro hospital para su admisión, dados de alta casa, o los que se fueron sin ser vistos.
|
1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
|
Alertas cognitivas
Periodo de tiempo: 1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
|
Si las alertas específicas, como un ícono parpadeante o un sonido para los valores patológicos informados de los resultados de laboratorio en la aplicación móvil, tienen un impacto en los resultados. Esto se medirá mediante un cuestionario que cada participante que use la aplicación responderá en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde "totalmente de acuerdo" (1) hasta "totalmente en desacuerdo" (5). |
1 año (retrospectivo) y 6 meses (prospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIMPmyHospital pre-post study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
- Los datos se pondrán a disposición del autor correspondiente tras la aprobación de una propuesta y con un acuerdo de acceso a datos firmado.
- Los datos de participantes no identificados se pondrán a disposición de investigadores externos calificados cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por su Junta de Revisión Institucional.
- Los datos estarán disponibles para un propósito específico de investigación.
- La propuesta de solicitud debe incluir un estadístico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PIMPmyHospital (aplicación móvil)
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