- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05557331
응급실에서 치료 TAT를 줄이는 모바일 앱의 효과
응급실에서 치료 소요 시간을 줄이는 모바일 앱(PIMPmyHospital)의 효과: 사전 개입 연구를 위한 프로토콜
이 연구는 단일 센터, 동등하지 않은 비교 그룹, 스위스의 3차 소아 응급실에서의 사전 사후 연구입니다. 이 연구는 증거 기반 모바일 앱인 'Patients In My Pocket'의 구현 및 사용으로 구성된 중재 이전(12개월 기간)과 이후(6개월 기간) 결과 측정에 대한 통제 그룹과 실험 그룹을 비교합니다. 내 병원에서''(PIMPmyHospital) 앱.
주요 결과는 실험실 결과 전달과 응급실 간병인이 앱 구현 전(즉, 기관 전자 의료 기록)과 앱 구현 후(즉, 앱에서 직접)에 액세스하는 평균 경과 시간(분)입니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 목표는 PIMPmyHospital 앱의 사용이 응급실(ED)에서 적극적으로 작업하면서 실험실 결과에 대해 더 빨리 배우기 위해 응급실(ED) 의사와 간호사의 시간적 효율성을 변경하는지 여부를 평가하는 것입니다. 시간적 효율성은 임상 정보 시스템의 실험실 결과 공개와 이러한 임상의의 승인 사이의 시간을 측정하여 평가됩니다. 앱에 대한 정보는 이전에 게시되었습니다(doi.org/10.3390/jpm12030428).
조사관은 18개월, 단일 센터, 동등하지 않은 비교 그룹, 사전 사후 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 앱 사용으로 구성된 개입 전(12개월 기간)과 후(6개월 기간) 결과 측정에 대한 통제 그룹과 실험 그룹을 비교할 것입니다. 이 연구는 연간 35,000명이 방문하는 스위스의 3차 의뢰 및 중증 외상 병원의 소아과 응급실에서 실시될 예정입니다.
적격 참가자는 18년을 추구하는 대학원생입니다. 서면 동의서는 연구 참여 전에 전체 정보 공개 후 중재 그룹의 각 참가자로부터 얻을 것입니다.
앱을 구현하기 전에 지난 12개월 동안의 전자 의료 기록(EMR) 기반 데이터를 소급하여 수집합니다. 이러한 데이터에는 중앙 실험실에서 발행한 결과가 기관의 EMR에서 사용 가능한 시간(즉, HH:MM:SS)과 간병인이 기존 컴퓨터 워크스테이션을 통해 이러한 결과에 액세스한 시간이 포함됩니다. (ii) 앱 구현 후 데이터는 6개월 사용 기간에 걸쳐 전향적으로 수집됩니다. 여기에는 중앙 검사실에서 발행한 결과가 간병인의 모바일 앱 및 액세스 시간에 제공되는 시간(HH:MM:SS)과 기존 컴퓨터 워크스테이션의 동시 또는 선호 액세스 시간이 포함됩니다. 첫날(선험적) 앱의 개별 수락과 개입 마지막 날에 UTAUT(Unified Acceptance and Use of Technology)를 통해 평가됩니다. 앱의 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)로 측정됩니다.
주요 결과는 앱 구현 전과 후에 실험실 결과 전달과 간병인이 결과에 액세스하는 사이의 평균 경과 시간(분)입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johan N Siebert, MD
- 전화번호: +41 79 553 40 72
- 이메일: Johan.Siebert@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Frederic Ehrler, PhD
- 이메일: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대학원 진학을 희망하는 모든 대학원생
- 모든 소아 응급 의학 펠로우.
- 소아 응급실에서 등록 간호사가 될 수 있습니다.
- 참가동의서.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입(앱 없음)
참가자 전(소급기간 12개월)응급실에서 앱을 구현합니다.
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활성 비교기: 중재 후(PIMPmyHospital 앱)
응급실에서 앱 구현 후 향후 6개월 동안 모바일 건강 PIMPmyHospital 앱을 사용할 참가자.
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앱 구현 후 6개월 사용 기간에 걸쳐 전향적으로 데이터가 수집됩니다.
여기에는 중앙 검사실에서 발행한 결과가 간병인의 모바일 앱에서 제공되는 시간(HH:MM:SS) 및 액세스 시간(또한 이러한 일이 발생하는 경우 기존 컴퓨터 워크스테이션에서 동시 또는 선호 액세스 시간)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 결과 검토 시간
기간: 1년(소급적) 및 6개월(예상적)
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앱 구현 전과 후에 실험실 결과 전달과 간병인이 결과에 액세스하는 사이의 평균 경과 시간(분)입니다.
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1년(소급적) 및 6개월(예상적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTAUT(통합 수용 및 기술 사용 이론)
기간: 6 개월
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참가자의 앱 수락은 첫날(선험적) 및 중재 마지막 날 UTAUT(Unified Acceptance and Use of Technology) 설문지를 통해 평가됩니다. UTAUT는 8개 구성, 31개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 "매우 동의함"(1)에서 "매우 동의하지 않음"(5)까지의 5점 리커트 척도에 따라 측정됩니다. |
6 개월
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 6 개월
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앱의 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)로 측정됩니다. SUS는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 동의 수준에 따라 각 항목에 대해 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 홀수 문항(긍정적인 단어 항목)의 경우 점수 기여도는 척도 위치에서 1을 뺀 값입니다. 짝수 문항(부정적으로 표현된 항목)의 경우 점수 기여도는 5에서 척도 위치를 뺀 값입니다. 각 점수 기여도는 0~4 범위에 속합니다. 그런 다음 각 항목에 대한 참가자의 점수를 합산하고 2.5를 곱하여 0~40의 원래 점수를 0~100으로 변환합니다. 점수가 높을수록 사용성이 좋습니다. |
6 개월
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응급실 체류 기간
기간: 1년(소급적) 및 6개월(예상적)
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환자가 응급실에서 분류된 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 측정된 환자당 응급실 재원 기간은 응급실을 떠나는 환자가 중환자실 또는 병실에 입원했는지, 입원을 위해 다른 병원으로 이송되었는지, 퇴원했는지로 정의됩니다. 집, 또는 보이지 않고 떠난 사람들.
|
1년(소급적) 및 6개월(예상적)
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인지 알림
기간: 1년(소급적) 및 6개월(예상적)
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모바일 앱에서 보고된 실험실 결과의 병리학적 값에 대한 깜박이는 아이콘 또는 소리와 같은 특정 경고가 결과에 영향을 미치는지 여부. 이것은 앱을 사용하는 각 참가자가 "전적으로 동의함"(1)에서 "전적으로 동의하지 않음"(5)까지의 5점 리커트 척도로 응답하는 설문지를 사용하여 측정됩니다. |
1년(소급적) 및 6개월(예상적)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PIMPmyHospital pre-post study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
- 데이터는 제안서 승인 및 서명된 데이터 액세스 계약과 함께 해당 작성자로부터 제공됩니다.
- 비식별화된 참가자 데이터는 해당 데이터의 제안된 사용이 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 자격을 갖춘 외부 연구원에게 제공됩니다.
- 특정 연구 목적으로 데이터를 사용할 수 있습니다.
- 요청 제안에는 통계학자가 포함되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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