Eficácia de um aplicativo móvel na redução do TAT terapêutico em uma unidade de emergência
Eficácia de um aplicativo móvel (PIMPmyHospital) na redução dos tempos de retorno terapêutico em um departamento de emergência: protocolo para um estudo pré-pós-intervenção
Este estudo é um único centro, grupo de comparação não equivalente, estudo pré-pós em um departamento de emergência pediátrica terciário na Suíça. o estudo comparará os grupos de controle e experimental nas medidas de resultado antes (período de 12 meses) e depois (período de 6 meses) da intervenção que consiste na implementação e uso do aplicativo móvel baseado em evidências - o ''Patients In My Pocket no aplicativo do meu Hospital'' (PIMPmyHospital).
O desfecho primário será o tempo médio decorrido em minutos entre a entrega dos resultados do laboratório e o acesso dos cuidadores do pronto-socorro antes (ou seja, no prontuário eletrônico institucional) e após a implementação do aplicativo (ou seja, diretamente no aplicativo) .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar se o uso do aplicativo PIMPmyHospital altera a eficiência temporal dos médicos e enfermeiros do pronto-socorro (SU) para aprender mais rapidamente sobre os resultados laboratoriais enquanto trabalham ativamente em um PS. A eficiência temporal será avaliada medindo-se o tempo entre a liberação dos resultados laboratoriais no sistema de informações clínicas e seu reconhecimento por esses médicos. Informações sobre o aplicativo foram publicadas anteriormente (doi.org/10.3390/jpm12030428).
Os investigadores conduzirão um estudo de grupo de comparação não equivalente, de centro único, de 18 meses, pré-pós. O estudo irá comparar os grupos controle e experimental nas medidas de resultados antes (período de 12 meses) e depois (período de 6 meses) da intervenção que consiste no uso do aplicativo. O estudo será realizado no pronto-socorro pediátrico de um hospital terciário de referência e grande trauma na Suíça, com um volume anual de 35.000 visitas.
Os participantes elegíveis serão residentes de pós-graduação cursando 18 anos). O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante no grupo de intervenção após a divulgação completa de informações antes da participação no estudo.
Antes da implementação do aplicativo, dados baseados em registros médicos eletrônicos (EMR) dos últimos 12 meses serão coletados retrospectivamente. Esses dados incluem os horários (ou seja, HH:MM:SS) em que os resultados emitidos pelo laboratório central estavam disponíveis no EMR da instituição, bem como os horários em que esses resultados foram acessados pelos cuidadores por meio de estações de trabalho informatizadas convencionais. (ii) Após a implementação do aplicativo, os dados serão coletados prospectivamente durante um período de uso de 6 meses. Isso incluirá os horários (HH:MM:SS) em que os resultados emitidos pelo laboratório central são disponibilizados no aplicativo móvel dos cuidadores e os horários de acesso, bem como os horários de acesso simultâneo ou preferencial nas estações de trabalho informatizadas convencionais, caso isso ocorra. A aceitação individual do aplicativo no primeiro dia (a priori) e depois no último dia da intervenção será avaliada por meio da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT). A usabilidade do aplicativo será medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
O desfecho primário será o tempo médio decorrido em minutos entre a entrega dos resultados do laboratório e o acesso do cuidador, antes e depois da implantação do aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johan N Siebert, MD
- Número de telefone: +41 79 553 40 72
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
Estude backup de contato
- Nome: Frederic Ehrler, PhD
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer residente de pós-graduação em busca de um
- Qualquer bolsista de medicina de emergência pediátrica.
- Ser enfermeiros registrados do departamento de emergência pediátrica.
- Acordo de participação.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pré-intervenção (sem aplicação)
Participantes antes (período retrospectivo de 12 meses) da implantação do aplicativo no pronto-socorro.
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Comparador Ativo: Pós-intervenção (aplicativo PIMPmyHospital)
Participantes que utilizarão o aplicativo móvel de saúde PIMPmyHospital durante o período prospectivo de 6 meses após a implementação do aplicativo no departamento de emergência.
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Após a implementação do aplicativo, os dados serão coletados prospectivamente durante um período de 6 meses de uso.
Isso incluirá os horários (HH:MM:SS) em que os resultados emitidos pelo laboratório central são disponibilizados no aplicativo móvel dos cuidadores e os horários de acesso (bem como os horários de acesso simultâneo ou preferencial nas estações de trabalho informatizadas convencionais, caso isso ocorra).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de revisar os resultados do laboratório
Prazo: 1 ano (retrospectivo) e 6 meses (prospectivo)
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O tempo médio decorrido em minutos entre a entrega do resultado do laboratório e o acesso do cuidador, antes e depois da implantação do aplicativo.
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1 ano (retrospectivo) e 6 meses (prospectivo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT)
Prazo: 6 meses
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A aceitação do aplicativo pelos participantes no primeiro dia (a priori) e depois no último dia da intervenção será avaliada por meio do questionário Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). O UTAUT é um questionário de 8 construções e 31 itens. Os itens são medidos ao longo de uma escala Likert de 5 pontos, que varia de "concordo totalmente" (1) a "discordo totalmente" (5). |
6 meses
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 6 meses
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A usabilidade do aplicativo será medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). O SUS é composto por um questionário de 10 itens com 5 opções de resposta para cada item com base no seu nível de concordância, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Para declarações ímpares (os itens com palavras positivas), a contribuição da pontuação é igual à posição da escala menos 1. Para declarações pares (os itens redigidos negativamente), a contribuição da pontuação é igual a 5 menos a posição da escala. Cada contribuição de pontuação cai dentro do intervalo de 0 a 4. As pontuações dos participantes para cada item são então somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0 a 40 para 0 a 100. Quanto maior a pontuação, melhor a usabilidade. |
6 meses
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Tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: 1 ano (retrospectivo) e 6 meses (prospectivo)
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O tempo de permanência no departamento de emergência por paciente medido a partir do momento em que os pacientes são triados no pronto-socorro até a alta do pronto-socorro, definido como pacientes que saem do pronto-socorro, sejam admitidos na unidade de terapia intensiva ou enfermaria, transferidos para outro hospital para admissão, alta casa, ou aqueles que saíram sem serem vistos.
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1 ano (retrospectivo) e 6 meses (prospectivo)
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Alertas cognitivos
Prazo: 1 ano (retrospectivo) e 6 meses (prospectivo)
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Se alertas específicos, como um ícone piscando ou som para valores patológicos relatados de resultados de laboratório no aplicativo móvel, têm impacto nos resultados. Isso será medido por meio de um questionário que cada participante do aplicativo responderá em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "concordo totalmente" (1) a "discordo totalmente" (5). |
1 ano (retrospectivo) e 6 meses (prospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIMPmyHospital pre-post study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Os dados serão disponibilizados pelo autor correspondente após a aprovação de uma proposta e com um acordo de acesso aos dados assinado.
- Os dados de participantes não identificados serão disponibilizados a pesquisadores externos qualificados cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por seu Conselho de Revisão Institucional.
- Os dados serão disponibilizados para um propósito de pesquisa especificado.
- A proposta de solicitação deve incluir um estatístico.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PIMPmyHospital (aplicativo móvel)
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