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Efficacia di un'app mobile nella riduzione del TAT terapeutico in un pronto soccorso

17 agosto 2025 aggiornato da: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Efficacia di un'app mobile (PIMPmyHospital) nella riduzione dei tempi di risposta terapeutica in un pronto soccorso: protocollo per uno studio pre-post intervento

Questo studio è un singolo centro, gruppo di confronto non equivalente, studio pre-post in un pronto soccorso pediatrico terziario in Svizzera. lo studio confronterà i gruppi di controllo e quelli sperimentali sulle misure di esito prima (periodo di 12 mesi) e dopo (periodo di 6 mesi) l'intervento consistente nell'implementazione e nell'uso dell'app mobile basata sull'evidenza, il ''Patients In My Pocket nell'app del mio ospedale'' (PIMPmyHospital).

L'esito primario sarà il tempo medio trascorso in minuti tra la consegna dei risultati di laboratorio e gli operatori sanitari del pronto soccorso che vi accedono prima (ad esempio, sulla cartella clinica elettronica istituzionale) e dopo l'implementazione dell'app (ad esempio, direttamente sull'app) .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare se l'uso dell'app PIMPmyHospital altera l'efficienza temporale dei medici e degli infermieri dei reparti di emergenza (DE) per conoscere i risultati di laboratorio più rapidamente mentre lavorano attivamente in un PS. L'efficienza temporale sarà valutata misurando il tempo che intercorre tra il rilascio dei risultati di laboratorio nel sistema informativo clinico e il loro riconoscimento da parte di questi clinici. Le informazioni relative all'app sono state pubblicate in precedenza (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Gli investigatori condurranno uno studio pre-post di 18 mesi, centro singolo, gruppo di confronto non equivalente. Lo studio confronterà i gruppi di controllo e sperimentali sulle misure di esito prima (periodo di 12 mesi) e dopo (periodo di 6 mesi) l'intervento consistente nell'uso dell'app. Lo studio si svolgerà nell'ED pediatrico di un ospedale terziario di riferimento e trauma maggiore in Svizzera, con un volume annuo di 35.000 visite.

I partecipanti ammissibili saranno residenti post-laurea che perseguono un 18 anni). Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante al gruppo di intervento dopo la completa divulgazione delle informazioni prima della partecipazione allo studio.

Prima dell'implementazione dell'app, i dati basati sulle cartelle cliniche elettroniche (EMR) degli ultimi 12 mesi verranno raccolti in modo retrospettivo. Questi dati includono gli orari (ovvero HH:MM:SS) in cui i risultati emessi dal laboratorio centrale erano disponibili sull'EMR dell'istituto, nonché gli orari in cui questi risultati sono stati consultati dagli operatori sanitari tramite postazioni di lavoro computerizzate convenzionali. (ii) Dopo l'implementazione dell'app, i dati verranno raccolti prospetticamente per un periodo di utilizzo di 6 mesi. Ciò includerà gli orari (HH:MM:SS) in cui i risultati emessi dal laboratorio centrale sono resi disponibili sull'app mobile degli operatori sanitari e gli orari di accesso, nonché gli orari di accesso simultanei o preferiti sulle postazioni di lavoro computerizzate convenzionali qualora ciò si verificasse. L'accettazione individuale dell'app il primo giorno (a priori) e poi l'ultimo giorno dell'intervento sarà valutata attraverso la Teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT). L'usabilità dell'app sarà misurata dalla System Usability Scale (SUS).

L'esito primario sarà il tempo medio trascorso in minuti tra la consegna dei risultati di laboratorio e il caregiver che vi accede, sia prima che dopo l'implementazione dell'app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Frederic Ehrler, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Carlotta Tuor, MMed
        • Sub-investigatore:
          • Robin Rey, MMed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti post-laurea che perseguono a
  • Eventuali borsisti di medicina d'urgenza pediatrica.
  • Essere infermieri iscritti al pronto soccorso pediatrico.
  • Accordo di partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-intervento (nessuna app)
Partecipanti prima (periodo retrospettivo di 12 mesi) dell'implementazione dell'app nel pronto soccorso.
Comparatore attivo: Post-intervento (app PIMPmyHospital)
Partecipanti che utilizzeranno l'app PIMPmyHospital per la salute mobile durante il periodo di 6 mesi previsto dopo l'implementazione dell'app nel pronto soccorso.
Dispositivo: PIMPmyHospital (app mobile)
Dopo l'implementazione dell'app, i dati verranno raccolti prospetticamente per un periodo di utilizzo di 6 mesi. Ciò includerà gli orari (HH:MM:SS) in cui i risultati emessi dal laboratorio centrale sono resi disponibili sull'app mobile degli operatori sanitari e gli orari di accesso (nonché orari di accesso simultanei o preferiti sulle postazioni di lavoro computerizzate convenzionali qualora ciò si verificasse).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la revisione dei risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 1 anno (retrospettivo) e 6 mesi (prospettico)
Il tempo medio trascorso in minuti tra la consegna dei risultati di laboratorio e l'accesso da parte dell'assistente, sia prima che dopo l'implementazione dell'app.
1 anno (retrospettivo) e 6 mesi (prospettico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 6 mesi

L'usabilità dell'app sarà misurata dalla System Usability Scale (SUS).

Il SUS comprende un questionario di 10 domande con 5 opzioni di risposta per ciascuna voce in base al loro livello di accordo, che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Per le affermazioni dispari (le voci formulate positivamente), il contributo del punteggio è pari alla posizione della scala meno 1. Per le affermazioni pari (le voci formulate negativamente), il contributo del punteggio è uguale a 5 meno la posizione della scala. Ogni contributo del punteggio rientra nell'intervallo da 0 a 4. I punteggi dei partecipanti per ciascun elemento vengono quindi sommati e moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0 a 40 a 0 a 100. Più alto è il punteggio, migliore è l'usabilità.
6 mesi
Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 1 anno (retrospettivo) e 6 mesi (prospettico)
La durata della degenza nel reparto di emergenza per paziente misurata dal momento in cui i pazienti vengono sottoposti a triage nel pronto soccorso fino alla dimissione dal pronto soccorso, definiti come pazienti che lasciano il pronto soccorso se ricoverati nell'unità di terapia intensiva o nel reparto, trasferiti in un altro ospedale per il ricovero, dimessi casa, o quelli che se ne sono andati senza essere visti.
1 anno (retrospettivo) e 6 mesi (prospettico)
Avvisi cognitivi
Lasso di tempo: 1 anno (retrospettivo) e 6 mesi (prospettico)

Se avvisi specifici, come un'icona lampeggiante o un suono per i valori patologici riportati dei risultati di laboratorio sull'app mobile, hanno un impatto sui risultati.

Questo sarà misurato utilizzando un questionario a cui ogni partecipante che utilizza l'app risponderà su una scala Likert a 5 punti, che va da "fortemente d'accordo" (1) a "fortemente in disaccordo" (5).
1 anno (retrospettivo) e 6 mesi (prospettico)
Teoria unificata dell'accettazione e uso della tecnologia (Utaut)
Lasso di tempo: 6 mesi

L'accettazione dell'app da parte dei partecipanti il ​​primo giorno (a priori) e poi a 1 settimana e l'ultimo giorno dell'intervento sarà valutata attraverso la teoria unificata dell'accettazione e l'uso della tecnologia (UTAUT).

Lo Utaut è un questionario a 8 costruzioni e 31 elementi. Gli articoli sono misurati lungo una scala Likert a 5 punti, che va da "fortemente d'accordo" (1) a "fortemente in disaccordo" (5).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pediatric Clinical Research Platform

Investigatori

  • Direttore dello studio: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIMPmyHospital pre-post study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno deidentificati e gli investigatori dello studio ospiteranno i dati localmente su REDCap ospitato su server protetti presso gli ospedali universitari di Ginevra. I set di dati utilizzati o analizzati durante lo studio in corso saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta, riconoscendo che questi dati forniranno risultati solo per l'attuale studio pre-post e non per gli studi futuri che seguiranno. Saranno condivisi solo i dati deidentificati/anonimizzati.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile da 6 mesi a 5 anni dopo la pubblicazione della sperimentazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  • I dati saranno messi a disposizione dall'autore corrispondente previa approvazione di una proposta e con un accordo di accesso ai dati firmato.
  • I dati dei partecipanti anonimi saranno messi a disposizione di ricercatori esterni qualificati il ​​cui uso proposto dei dati è stato approvato dal loro Institutional Review Board.
  • I dati saranno resi disponibili per uno scopo di ricerca specifico.
  • La proposta di richiesta deve includere uno statistico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PIMPmyHospital (app mobile)

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