Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mobilní aplikace při snižování terapeutického TAT na pohotovostním oddělení

1. dubna 2024 aktualizováno: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Efektivita mobilní aplikace (PIMPmyHospital) při zkrácení doby terapeutického obratu na pohotovostním oddělení: Protokol pro studii před intervencí

Tato studie je jednocentrová, neekvivalentní srovnávací skupina, pre-post studie na terciárním oddělení pediatrické pohotovosti ve Švýcarsku. studie porovná kontrolní a experimentální skupinu na měření výsledků před (období 12 měsíců) a po (období 6 měsíců) intervencí spočívající v implementaci a používání mobilní aplikace založené na důkazech – „Pacienti In My Pocket“. v aplikaci my Hospital'' (PIMPmyHospital).

Primárním výsledkem bude průměrná doba v minutách mezi dodáním laboratorních výsledků a přístupem pečovatelů pohotovostního oddělení k nim před (tj. na institucionální elektronické zdravotnické dokumentaci) a po implementaci aplikace (tj. přímo do aplikace). .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit, zda použití aplikace PIMPmyHospital mění časovou efektivitu lékařů a sester na pohotovostních odděleních, aby se rychleji dozvěděli o laboratorních výsledcích při aktivní práci na ED. Časová efektivita bude hodnocena měřením doby mezi zveřejněním laboratorních výsledků v klinickém informačním systému a jejich potvrzením těmito lékaři. Informace týkající se aplikace byly zveřejněny dříve (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Zkoušející provedou 18měsíční studii pre-post v jednom centru, neekvivalentní srovnávací skupině. Studie porovná kontrolní a experimentální skupinu na měření výsledků před (období 12 měsíců) a po (období 6 měsíců) intervencí spočívající v používání aplikace. Studie bude probíhat na pediatrickém oddělení terciární doporučující a velké traumatologické nemocnice ve Švýcarsku s ročním objemem 35 000 návštěv.

Způsobilými účastníky budou postgraduální rezidenti ve věku 18 let). Písemný informovaný souhlas bude získán od každého účastníka v intervenční skupině po úplném zveřejnění informací před účastí ve studii.

Před implementací aplikace budou zpětně shromažďována data založená na elektronických lékařských záznamech (EMR) za posledních 12 měsíců. Tato data zahrnují časy (tj. HH:MM:SS), kdy byly výsledky vydané centrální laboratoří k dispozici na EMR instituce, a také časy, kdy k těmto výsledkům měli přístup pečovatelé prostřednictvím konvenčních počítačových pracovních stanic. (ii) Po implementaci aplikace budou data shromažďována prospektivně po dobu 6 měsíců používání. To bude zahrnovat časy (HH:MM:SS), kdy jsou výsledky vydané centrální laboratoří zpřístupněny v mobilní aplikaci pečovatelů a přístupové časy, stejně jako souběžné nebo preferované přístupové časy na konvenčních počítačových pracovních stanicích, pokud by k tomu došlo. Individuální přijetí aplikace v první den (a priori) a poté v poslední den intervence bude vyhodnoceno prostřednictvím Sjednocené teorie přijímání a používání technologií (UTAUT). Použitelnost aplikace bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).

Primárním výsledkem bude průměrná doba v minutách mezi dodáním laboratorních výsledků a přístupem pečovatele k nim, a to před i po implementaci aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni postgraduální rezidenti, kteří sledují a
  • Jakýkoli kolegové z pediatrické pohotovostní medicíny.
  • Být registrovanými sestrami z dětské pohotovosti.
  • Smlouva o účasti.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předintervence (bez aplikace)
Účastníci před (12měsíční retrospektivní období) implementací aplikace na pohotovostním oddělení.
Aktivní komparátor: Po zákroku (aplikace PIMPmyHospital)
Účastníci, kteří budou používat mobilní aplikaci PIMPmyHospital po dobu 6 měsíců po implementaci aplikace na pohotovostním oddělení.
Přístroj: PIMPmyHospital (mobilní aplikace)
Po implementaci aplikace budou data shromažďována prospektivně po dobu 6 měsíců používání. To bude zahrnovat časy (HH:MM:SS), kdy jsou výsledky vydané centrální laboratoří zpřístupněny v mobilní aplikaci pečovatelů a přístupové časy (stejně jako souběžné nebo preferované přístupové časy na konvenčních počítačových pracovních stanicích, pokud by k tomu došlo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na kontrolu laboratorních výsledků
Časové okno: 1 rok (retrospektivní) a 6 měsíců (prospektivní)
Průměrná doba v minutách mezi dodáním laboratorních výsledků a přístupem pečovatele, před i po implementaci aplikace.
1 rok (retrospektivní) a 6 měsíců (prospektivní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená teorie přijetí a použití technologie (UTAUT)
Časové okno: 6 měsíců

Přijetí aplikace účastníky v první den (a priori) a poté v poslední den intervence bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku UTAUT (United Theory of Acceptance, and Use of Technology).

UTAUT je 8-konstrukční, 31-položkový dotazník. Položky jsou měřeny na 5bodové Likertově škále, která sahá od „zcela souhlasím“ (1) až po „rozhodně nesouhlasím“ (5).
6 měsíců
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6 měsíců

Použitelnost aplikace bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).

SUS obsahuje dotazník o 10 položkách s 5 možnostmi odpovědi pro každou položku na základě úrovně jejich souhlasu, v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). U výroků s lichým číslem (pozitivně formulované položky) se příspěvek ke skóre rovná pozici na stupnici mínus 1. U sudých výroků (záporně formulované položky) se příspěvek ke skóre rovná 5 minus pozice na stupnici. Každý příspěvek ke skóre spadá do rozsahu 0 až 4. Skóre účastníků pro každou položku se pak sečtou a vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0 až 40 převedlo na 0 až 100. Čím vyšší skóre, tím lepší použitelnost.
6 měsíců
Délka pobytu pohotovostního oddělení
Časové okno: 1 rok (retrospektivní) a 6 měsíců (prospektivní)
Délka pobytu na pohotovostním oddělení na pacienta měřená od okamžiku, kdy jsou pacienti tříděni na ED do okamžiku propuštění z ED, definovaná jako pacienti opouštějící ED, ať už byli přijati na jednotku intenzivní péče nebo oddělení, převezeni do jiné nemocnice k příjmu, propuštěni domů nebo ti, kteří odešli, aniž by je někdo viděl.
1 rok (retrospektivní) a 6 měsíců (prospektivní)
Kognitivní výstrahy
Časové okno: 1 rok (retrospektivní) a 6 měsíců (prospektivní)

Zda konkrétní upozornění, jako je blikající ikona nebo zvuk pro hlášené patologické hodnoty laboratorních výsledků v mobilní aplikaci, mají vliv na výsledky.

To bude měřeno pomocí dotazníku, na který každý účastník používající aplikaci odpoví na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „rozhodně souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (5).
1 rok (retrospektivní) a 6 měsíců (prospektivní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pediatric Clinical Research Platform

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIMPmyHospital pre-post study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků budou identifikována a vyšetřovatelé studie uloží data lokálně na REDCap hostovaném na zabezpečených serverech v ženevských univerzitních nemocnicích. Soubory dat použité nebo analyzované během aktuální studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na odůvodněnou žádost, přičemž se uznává, že tyto údaje poskytnou výsledky pouze pro současnou studii pre-post a nikoli pro budoucí studie, které budou následovat. Sdílena budou pouze neidentifikovaná/anonymizovaná data.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné od 6 měsíců do 5 let po zkušebním vydání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Data budou zpřístupněna od odpovídajícího autora po schválení návrhu a s podepsanou dohodou o přístupu k datům.
  • Neidentifikovaná data účastníků budou zpřístupněna kvalifikovaným externím výzkumníkům, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno jejich institucionální revizní radou.
  • Data budou zpřístupněna pro konkrétní výzkumný účel.
  • Návrh požadavku musí obsahovat statistika.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PIMPmyHospital (mobilní aplikace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit