Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en mobilapp for å redusere terapeutisk TAT i en akuttavdeling

1. april 2024 oppdatert av: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Effektiviteten til en mobilapp (PIMPmyHospital) for å redusere behandlingstider i en nødavdeling: Protokoll for en studie før intervensjon

Denne studien er et enkeltsenter, ikke-ekvivalent sammenligningsgruppe, pre-post studie i en tertiær pediatrisk akuttavdeling i Sveits. studien vil sammenligne kontrollgruppene og eksperimentelle gruppene på utfallsmål før (12-månedersperiode) og etter (6-månedersperiode) intervensjonen som består av implementering og bruk av den evidensbaserte mobilappen - ''Patients In My Pocket i appen mitt Hospital'' (PIMPmyHospital).

Det primære resultatet vil være den gjennomsnittlige tiden i minutter mellom levering av laboratorieresultater og akuttmottakene får tilgang til dem før (dvs. på institusjonens elektroniske medisinske journaler) og etter implementeringen av appen (dvs. direkte på appen) .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere om bruken av PIMPmyHospital-appen endrer akuttmottaksleger og sykepleieres tidsmessige effektivitet for å lære om laboratorieresultater raskere mens de jobber aktivt på akuttmottaket. Tidsmessig effektivitet vil bli vurdert ved å måle tiden mellom publiseringen av laboratorieresultatene i det kliniske informasjonssystemet og bekreftelsen av disse av disse klinikerne. Informasjon om appen har blitt publisert tidligere (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Etterforskerne vil gjennomføre en 18-måneders, enkeltsenter, ikke-ekvivalent sammenligningsgruppe, pre-post studie. Studien skal sammenligne kontroll- og forsøksgruppene på utfallsmål før (12-månedersperiode) og etter (6-månedersperiode) intervensjonen som består av bruk av appen. Studien vil finne sted i den pediatriske ED på et tertiær henvisning og større traumesykehus i Sveits, med et årlig volum på 35 000 besøk.

Kvalifiserte deltakere vil være studenter på 18 år). Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker i intervensjonsgruppen etter full informasjonsavsløring før studiedeltakelse.

Før implementering av appen vil elektronisk journal (EMR)-baserte data fra de siste 12 månedene bli samlet inn i ettertid. Disse dataene inkluderer tidspunktene (dvs. TT:MM:SS) da resultater utstedt av sentrallaboratoriet var tilgjengelige på institusjonens EMR, samt tidspunktene da disse resultatene ble åpnet av omsorgspersoner via konvensjonelle datastyrte arbeidsstasjoner. (ii) Etter implementeringen av appen, vil data bli samlet inn prospektivt over en 6-måneders bruksperiode. Dette vil inkludere tidspunktene (TT:MM:SS) når resultatene utstedt av sentrallaboratoriet gjøres tilgjengelig på omsorgspersoners mobilapp og tilgangstider, samt samtidige eller foretrukne tilgangstider på de konvensjonelle datastyrte arbeidsstasjonene dersom dette skulle skje. Individuell aksept av appen på den første dagen (a priori) og deretter på den siste dagen av intervensjonen vil bli evaluert gjennom Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT). Brukervennligheten til appen vil bli målt med System Usability Scale (SUS).

Det primære resultatet vil være den gjennomsnittlige tiden i minutter mellom leveringen av laboratorieresultatene og omsorgspersonen får tilgang til dem, både før og etter implementeringen av appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle postgraduate innbyggere som forfølger en
  • Eventuelle pediatriske akuttmedisinere.
  • Å være registrerte sykepleiere fra barnelegevakten.
  • Deltakeravtale.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forhåndsinngrep (ingen app)
Deltakere før (12 måneders retrospektiv periode) implementering av appen i akuttmottaket.
Aktiv komparator: Post-intervensjon (PIMPmyHospital app)
Deltakere som skal bruke den mobile heath PIMPmyHospital-appen i løpet av den potensielle 6-månedersperioden etter implementering av appen i akuttmottaket.
Enhet: PIMPmyHospital (mobilapp)
Etter implementeringen av appen vil data bli samlet inn prospektivt over en 6-måneders bruksperiode. Dette vil inkludere tidspunktene (TT:MM:SS) når resultatene utstedt av sentrallaboratoriet gjøres tilgjengelig på omsorgspersoners mobilapp og tilgangstider (samt samtidige eller foretrukne tilgangstider på de konvensjonelle datastyrte arbeidsstasjonene dersom dette skulle skje).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gjennomgang av laboratorieresultater
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (prospektivt)
Gjennomsnittlig medgått tid i minutter mellom levering av laboratorieresultater og omsorgspersonen får tilgang til dem, både før og etter implementeringen av appen.
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (prospektivt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT)
Tidsramme: 6 måneder

Aksept av appen av deltakere på den første dagen (a priori) og deretter på den siste dagen av intervensjonen vil bli evaluert gjennom Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT) spørreskjemaet.

UTAUT er et spørreskjema med 8 konstruksjoner, 31 elementer. Elementene måles langs en 5-punkts Likert-skala, som spenner fra "helt enig" (1) til "helt uenig" (5).
6 måneder
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder

Brukervennligheten til appen vil bli målt med System Usability Scale (SUS).

SUS består av et 10-elements spørreskjema med 5 svaralternativer for hvert element basert på deres enighetsnivå, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). For oddetallsutsagn (de positivt formulerte elementene) er poengbidraget lik skalaposisjonen minus 1. For partallsutsagn (de negativt formulerte postene) er poengbidraget lik 5 minus skalaposisjonen. Hvert poengbidrag faller innenfor området 0 til 4. Deltakernes poengsum for hvert element legges deretter sammen og multipliseres med 2,5 for å konvertere de opprinnelige poengsummene på 0 til 40 til 0 til 100. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre brukervennlighet.
6 måneder
Legevaktens liggetid
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (prospektivt)
Legetid på akuttmottaket per pasient målt fra det tidspunkt pasienter triageres i akuttmottaket til utskrivning fra akuttmottaket, definert som pasienter som forlater akuttmottaket enten de er innlagt på intensivavdeling eller avdeling, overført til et annet sykehus for innleggelse, utskrevet hjem, eller de som dro uten å bli sett.
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (prospektivt)
Kognitive varsler
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (prospektivt)

Hvorvidt spesifikke varsler, for eksempel et blinkende ikon eller lyd for rapporterte patologiske verdier av laboratorieresultater på mobilappen, har innvirkning på resultatene.

Dette vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema som hver deltaker som bruker appen vil svare på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra «helt enig» (1) til «helt uenig» (5).
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (prospektivt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pediatric Clinical Research Platform

Etterforskere

  • Studieleder: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIMPmyHospital pre-post study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli avidentifisert og studieetterforskerne vil huse dataene lokalt på REDCap som ligger på sikre servere ved universitetssykehusene i Genève. Datasettene som brukes eller analyseres under den nåværende utprøvingen, vil være tilgjengelig fra den korresponderende forfatteren på rimelig forespørsel, og erkjenner at disse dataene kun vil gi resultater for den nåværende pre-post-studien og ikke for fremtidige forsøk som vil følge. Kun avidentifiserte/anonymiserte data vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig fra 6 måneder til 5 år etter prøvepublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

  • Data vil bli gjort tilgjengelig fra den korresponderende forfatteren ved godkjenning av et forslag og med en signert datatilgangsavtale.
  • Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte eksterne forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av deres institusjonelle vurderingsnemnd.
  • Data vil bli gjort tilgjengelig for et spesifisert forskningsformål.
  • Søknadsforslaget må inneholde en statistiker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk akuttmedisin

Kliniske studier på PIMPmyHospital (mobilapp)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere