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Efficacité d'une application mobile pour réduire le TAT thérapeutique dans un service d'urgence

1 avril 2024 mis à jour par: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Efficacité d'une application mobile (PIMPmyHospital) pour réduire les délais thérapeutiques dans un service d'urgence : protocole d'une étude pré-post-intervention

Cette étude est une étude monocentrique, de groupe de comparaison non équivalent, pré-post dans un service d'urgence pédiatrique tertiaire en Suisse. l'étude comparera les groupes témoins et expérimentaux sur les mesures des résultats avant (période de 12 mois) et après (période de 6 mois) l'intervention consistant en la mise en œuvre et l'utilisation de l'application mobile fondée sur des données probantes : les patients dans ma poche dans mon hôpital'' (PIMPmyHospital) app.

Le résultat principal sera le temps écoulé moyen en minutes entre la livraison des résultats de laboratoire et l'accès des soignants des services d'urgence avant (c'est-à-dire sur les dossiers médicaux électroniques de l'établissement) et après la mise en œuvre de l'application (c'est-à-dire directement sur l'application) .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer si l'utilisation de l'application PIMPmyHospital modifie l'efficacité temporelle des médecins et des infirmières des services d'urgence (SU) pour connaître plus rapidement les résultats de laboratoire tout en travaillant activement dans un service d'urgence. L'efficacité temporelle sera appréciée en mesurant le temps écoulé entre la diffusion des résultats de laboratoire dans le système d'information clinique et leur prise en compte par ces cliniciens. Les informations concernant l'application ont été publiées précédemment (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Les enquêteurs mèneront une étude pré-post de 18 mois, monocentrique, avec groupe de comparaison non équivalent. L'étude comparera les groupes témoins et expérimentaux sur les mesures de résultats avant (période de 12 mois) et après (période de 6 mois) l'intervention consistant en l'utilisation de l'application. L'étude se déroulera au service d'urgence pédiatrique d'un hôpital de référence tertiaire et de traumatologie majeure en Suisse, avec un volume annuel de 35 000 visites.

Les participants éligibles seront des résidents de troisième cycle poursuivant un 18 ans). Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant du groupe d'intervention après la divulgation complète des informations avant la participation à l'étude.

Avant la mise en œuvre de l'application, les données basées sur les dossiers médicaux électroniques (DME) des 12 derniers mois seront collectées rétrospectivement. Ces données comprennent les heures (c.-à-d. HH:MM:SS) auxquelles les résultats émis par le laboratoire central étaient disponibles sur le DME de l'établissement, ainsi que les heures auxquelles ces résultats ont été consultés par les soignants via des postes de travail informatisés conventionnels. (ii) Après la mise en œuvre de l'application, les données seront collectées de manière prospective sur une période d'utilisation de 6 mois. Cela inclura les heures (HH:MM:SS) auxquelles les résultats délivrés par le laboratoire central sont mis à disposition sur l'application mobile des soignants et les heures d'accès, ainsi que les heures d'accès simultanées ou préférées sur les postes de travail informatisés conventionnels si cela se produit. L'acceptation individuelle de l'application le premier jour (a priori) puis le dernier jour de l'intervention sera évaluée au travers de la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie (UTAUT). L'utilisabilité de l'application sera mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).

Le résultat principal sera le temps écoulé moyen en minutes entre la livraison des résultats de laboratoire et l'accès du soignant, à la fois avant et après la mise en œuvre de l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout résident postdoctoral poursuivant un
  • Tous les boursiers en médecine d'urgence pédiatrique.
  • Être des infirmières autorisées du service des urgences pédiatriques.
  • Accord de participation.

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pré-intervention (pas d'application)
Participants avant (période rétrospective de 12 mois) la mise en place de l'application au service des urgences.
Comparateur actif: Post-intervention (application PIMPmyHospital)
Les participants qui utiliseront l'application de santé mobile PIMPmyHospital pendant la période prospective de 6 mois après la mise en œuvre de l'application dans le service des urgences.
Après la mise en œuvre de l'application, les données seront collectées de manière prospective sur une période d'utilisation de 6 mois. Cela inclura les heures (HH:MM:SS) auxquelles les résultats délivrés par le laboratoire central sont mis à disposition sur l'application mobile des soignants et les heures d'accès (ainsi que les heures d'accès simultanées ou préférées sur les postes de travail informatisés conventionnels si cela se produit).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'examen des résultats de laboratoire
Délai: 1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
Le temps moyen écoulé en minutes entre la livraison des résultats de laboratoire et l'accès du soignant, à la fois avant et après la mise en place de l'application.
1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT)
Délai: 6 mois

L'acceptation de l'application par les participants le premier jour (a priori) puis le dernier jour de l'intervention sera évaluée à travers le questionnaire Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT).

L'UTAUT est un questionnaire à 8 construits et 31 items. Les items sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points, qui va de « tout à fait d'accord » (1) à « tout à fait en désaccord » (5).

6 mois
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 6 mois

L'utilisabilité de l'application sera mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).

Le SUS comprend un questionnaire de 10 items avec 5 options de réponse pour chaque item en fonction de leur niveau d'accord, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Pour les énoncés impairs (les éléments formulés positivement), la contribution au score est égale à la position sur l'échelle moins 1. Pour les énoncés pairs (les éléments libellés négativement), la contribution au score est égale à 5 moins la position sur l'échelle. Chaque contribution de score se situe dans la plage de 0 à 4. Les scores des participants pour chaque élément sont ensuite additionnés et multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0 à 40 en 0 à 100. Plus le score est élevé, meilleure est la convivialité.

6 mois
Durée du séjour aux urgences
Délai: 1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
La durée du séjour au service des urgences par patient mesurée à partir du moment où les patients sont triés au service des urgences jusqu'à leur sortie du service des urgences, définie comme les patients quittant le service des urgences, qu'ils soient admis dans l'unité ou le service de soins intensifs, transférés dans un autre hôpital pour admission, sortis chez eux ou ceux qui sont partis sans être vus.
1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
Alertes cognitives
Délai: 1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)

Si des alertes spécifiques, telles qu'une icône clignotante ou un son pour les valeurs pathologiques rapportées des résultats de laboratoire sur l'application mobile, ont un impact sur les résultats.

Celle-ci sera mesurée à l'aide d'un questionnaire auquel chaque participant utilisant l'application répondra sur une échelle de Likert en 5 points, allant de "fortement d'accord" (1) à "fortement en désaccord" (5).

1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront anonymisées et les investigateurs de l'étude hébergeront les données localement sur REDCap hébergé sur des serveurs sécurisés aux Hôpitaux universitaires de Genève. Les ensembles de données utilisés ou analysés au cours de l'essai en cours seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable, reconnaissant que ces données ne fourniront que des résultats pour l'étude pré-post actuelle et non pour les futurs essais qui suivraient. Seules les données désidentifiées/anonymisées seront partagées.

Délai de partage IPD

Disponible de 6 mois à 5 ans après la publication de l'essai.

Critères d'accès au partage IPD

  • Les données seront mises à disposition par l'auteur correspondant après approbation d'une proposition et avec un accord d'accès aux données signé.
  • Les données anonymisées des participants seront mises à la disposition des chercheurs externes qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par leur comité d'examen institutionnel.
  • Les données seront mises à disposition dans un but de recherche spécifié.
  • La proposition de demande doit inclure un statisticien.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PIMPmyHospital (application mobile)

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