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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05557331
Efficacité d'une application mobile pour réduire le TAT thérapeutique dans un service d'urgence
Efficacité d'une application mobile (PIMPmyHospital) pour réduire les délais thérapeutiques dans un service d'urgence : protocole d'une étude pré-post-intervention
Cette étude est une étude monocentrique, de groupe de comparaison non équivalent, pré-post dans un service d'urgence pédiatrique tertiaire en Suisse. l'étude comparera les groupes témoins et expérimentaux sur les mesures des résultats avant (période de 12 mois) et après (période de 6 mois) l'intervention consistant en la mise en œuvre et l'utilisation de l'application mobile fondée sur des données probantes : les patients dans ma poche dans mon hôpital'' (PIMPmyHospital) app.
Le résultat principal sera le temps écoulé moyen en minutes entre la livraison des résultats de laboratoire et l'accès des soignants des services d'urgence avant (c'est-à-dire sur les dossiers médicaux électroniques de l'établissement) et après la mise en œuvre de l'application (c'est-à-dire directement sur l'application) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer si l'utilisation de l'application PIMPmyHospital modifie l'efficacité temporelle des médecins et des infirmières des services d'urgence (SU) pour connaître plus rapidement les résultats de laboratoire tout en travaillant activement dans un service d'urgence. L'efficacité temporelle sera appréciée en mesurant le temps écoulé entre la diffusion des résultats de laboratoire dans le système d'information clinique et leur prise en compte par ces cliniciens. Les informations concernant l'application ont été publiées précédemment (doi.org/10.3390/jpm12030428).
Les enquêteurs mèneront une étude pré-post de 18 mois, monocentrique, avec groupe de comparaison non équivalent. L'étude comparera les groupes témoins et expérimentaux sur les mesures de résultats avant (période de 12 mois) et après (période de 6 mois) l'intervention consistant en l'utilisation de l'application. L'étude se déroulera au service d'urgence pédiatrique d'un hôpital de référence tertiaire et de traumatologie majeure en Suisse, avec un volume annuel de 35 000 visites.
Les participants éligibles seront des résidents de troisième cycle poursuivant un 18 ans). Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant du groupe d'intervention après la divulgation complète des informations avant la participation à l'étude.
Avant la mise en œuvre de l'application, les données basées sur les dossiers médicaux électroniques (DME) des 12 derniers mois seront collectées rétrospectivement. Ces données comprennent les heures (c.-à-d. HH:MM:SS) auxquelles les résultats émis par le laboratoire central étaient disponibles sur le DME de l'établissement, ainsi que les heures auxquelles ces résultats ont été consultés par les soignants via des postes de travail informatisés conventionnels. (ii) Après la mise en œuvre de l'application, les données seront collectées de manière prospective sur une période d'utilisation de 6 mois. Cela inclura les heures (HH:MM:SS) auxquelles les résultats délivrés par le laboratoire central sont mis à disposition sur l'application mobile des soignants et les heures d'accès, ainsi que les heures d'accès simultanées ou préférées sur les postes de travail informatisés conventionnels si cela se produit. L'acceptation individuelle de l'application le premier jour (a priori) puis le dernier jour de l'intervention sera évaluée au travers de la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie (UTAUT). L'utilisabilité de l'application sera mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Le résultat principal sera le temps écoulé moyen en minutes entre la livraison des résultats de laboratoire et l'accès du soignant, à la fois avant et après la mise en œuvre de l'application.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johan N Siebert, MD
- Numéro de téléphone: +41 79 553 40 72
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frederic Ehrler, PhD
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout résident postdoctoral poursuivant un
- Tous les boursiers en médecine d'urgence pédiatrique.
- Être des infirmières autorisées du service des urgences pédiatriques.
- Accord de participation.
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Pré-intervention (pas d'application)
Participants avant (période rétrospective de 12 mois) la mise en place de l'application au service des urgences.
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Comparateur actif: Post-intervention (application PIMPmyHospital)
Les participants qui utiliseront l'application de santé mobile PIMPmyHospital pendant la période prospective de 6 mois après la mise en œuvre de l'application dans le service des urgences.
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Après la mise en œuvre de l'application, les données seront collectées de manière prospective sur une période d'utilisation de 6 mois.
Cela inclura les heures (HH:MM:SS) auxquelles les résultats délivrés par le laboratoire central sont mis à disposition sur l'application mobile des soignants et les heures d'accès (ainsi que les heures d'accès simultanées ou préférées sur les postes de travail informatisés conventionnels si cela se produit).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'examen des résultats de laboratoire
Délai: 1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
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Le temps moyen écoulé en minutes entre la livraison des résultats de laboratoire et l'accès du soignant, à la fois avant et après la mise en place de l'application.
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1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT)
Délai: 6 mois
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L'acceptation de l'application par les participants le premier jour (a priori) puis le dernier jour de l'intervention sera évaluée à travers le questionnaire Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT). L'UTAUT est un questionnaire à 8 construits et 31 items. Les items sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points, qui va de « tout à fait d'accord » (1) à « tout à fait en désaccord » (5). |
6 mois
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 6 mois
|
L'utilisabilité de l'application sera mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS). Le SUS comprend un questionnaire de 10 items avec 5 options de réponse pour chaque item en fonction de leur niveau d'accord, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Pour les énoncés impairs (les éléments formulés positivement), la contribution au score est égale à la position sur l'échelle moins 1. Pour les énoncés pairs (les éléments libellés négativement), la contribution au score est égale à 5 moins la position sur l'échelle. Chaque contribution de score se situe dans la plage de 0 à 4. Les scores des participants pour chaque élément sont ensuite additionnés et multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0 à 40 en 0 à 100. Plus le score est élevé, meilleure est la convivialité. |
6 mois
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Durée du séjour aux urgences
Délai: 1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
|
La durée du séjour au service des urgences par patient mesurée à partir du moment où les patients sont triés au service des urgences jusqu'à leur sortie du service des urgences, définie comme les patients quittant le service des urgences, qu'ils soient admis dans l'unité ou le service de soins intensifs, transférés dans un autre hôpital pour admission, sortis chez eux ou ceux qui sont partis sans être vus.
|
1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
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Alertes cognitives
Délai: 1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
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Si des alertes spécifiques, telles qu'une icône clignotante ou un son pour les valeurs pathologiques rapportées des résultats de laboratoire sur l'application mobile, ont un impact sur les résultats. Celle-ci sera mesurée à l'aide d'un questionnaire auquel chaque participant utilisant l'application répondra sur une échelle de Likert en 5 points, allant de "fortement d'accord" (1) à "fortement en désaccord" (5). |
1 an (rétrospectif) et 6 mois (prospectif)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIMPmyHospital pre-post study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
- Les données seront mises à disposition par l'auteur correspondant après approbation d'une proposition et avec un accord d'accès aux données signé.
- Les données anonymisées des participants seront mises à la disposition des chercheurs externes qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par leur comité d'examen institutionnel.
- Les données seront mises à disposition dans un but de recherche spécifié.
- La proposition de demande doit inclure un statisticien.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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