- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05557331
Effektiviteten af en mobilapp til at reducere terapeutisk TAT i en akutafdeling
Effektiviteten af en mobilapp (PIMPmyHospital) til at reducere terapeutiske behandlingstider i en akutafdeling: Protokol til en undersøgelse før indgreb
Denne undersøgelse er et enkelt center, ikke-ækvivalent sammenligningsgruppe, præ-post undersøgelse på en tertiær pædiatrisk akutafdeling i Schweiz. undersøgelsen vil sammenligne kontrol- og eksperimentelle grupper om resultatmål før (12-måneders periode) og efter (6-måneders periode) interventionen bestående af implementering og brug af den evidensbaserede mobilapp - ''Patients In My Pocket i mit Hospital'' (PIMPmyHospital) app.
Det primære resultat vil være den gennemsnitlige forløbne tid i minutter mellem levering af laboratorieresultater, og akutmodtagelsespersonalet får adgang til dem før (dvs. på institutionens elektroniske sygejournal) og efter implementeringen af appen (dvs. direkte på appen) .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om brugen af PIMPmyHospital-appen ændrer akutmodtagelsers (ED) læger og sygeplejerskers tidsmæssige effektivitet for hurtigere at lære om laboratorieresultater, mens de aktivt arbejder på en akutmodtagelse. Tidsmæssig effektivitet vil blive vurderet ved at måle tiden mellem offentliggørelsen af laboratorieresultaterne i det kliniske informationssystem og deres anerkendelse af disse klinikere. Oplysninger om appen er blevet offentliggjort tidligere (doi.org/10.3390/jpm12030428).
Efterforskerne vil udføre en 18-måneders, enkelt center, ikke-ækvivalent sammenligningsgruppe, pre-post undersøgelse. Undersøgelsen vil sammenligne kontrol- og forsøgsgrupperne på resultatmål før (12-måneders periode) og efter (6-måneders periode) interventionen bestående af brugen af appen. Undersøgelsen vil finde sted i den pædiatriske ED på et tertiært henvisnings- og større traumehospital i Schweiz med et årligt volumen på 35.000 besøg.
Støtteberettigede deltagere vil være postgraduate beboere, der forfølger en 18 år). Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager i interventionsgruppen efter fuld informationsbekendtgørelse forud for undersøgelsens deltagelse.
Inden implementeringen af appen vil elektroniske journaler (EMR)-baserede data fra de seneste 12 måneder blive indsamlet med tilbagevirkende kraft. Disse data inkluderer tidspunkterne (dvs. TT:MM:SS), hvor resultater udstedt af det centrale laboratorium var tilgængelige på institutionens EMR, såvel som de tidspunkter, hvor disse resultater blev tilgået af omsorgspersoner via konventionelle computeriserede arbejdsstationer. (ii) Efter implementeringen af appen vil data blive indsamlet prospektivt over en 6-måneders brugsperiode. Dette vil inkludere tidspunkterne (TT:MM:SS), hvor resultaterne udstedt af det centrale laboratorium gøres tilgængelige på plejepersonalets mobilapp og adgangstider, samt samtidige eller foretrukne adgangstider på de konventionelle computeriserede arbejdsstationer, hvis dette skulle ske. Individuel accept af appen på den første dag (a priori) og derefter på den sidste dag for interventionen vil blive evalueret gennem Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT). Usability af app vil blive målt ved System Usability Scale (SUS).
Det primære resultat vil være den gennemsnitlige forløbne tid i minutter mellem leveringen af laboratorieresultaterne, og plejepersonalet får adgang til dem, både før og efter implementeringen af appen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Johan N Siebert, MD
- Telefonnummer: +41 79 553 40 72
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frederic Ehrler, PhD
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
Kontakt:
- Johan N Siebert, MD
- Telefonnummer: +41 (0)22 372 45 55
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Frederic Ehrler, PhD
- Telefonnummer: +41 (0)22 372 86 97
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
-
Underforsker:
- Frederic Ehrler, PhD
-
Underforsker:
- Carlotta Tuor, MMed
-
Underforsker:
- Robin Rey, MMed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eventuelle postgraduate beboere, der forfølger en
- Alle pædiatriske akutmedicinere.
- At være registrerede sygeplejersker fra pædiatrisk akutmodtagelse.
- Aftale om deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forindgreb (ingen app)
Deltagere før (12 måneders retrospektiv periode) implementeringen af appen i akutmodtagelsen.
|
|
|
Aktiv komparator: Post-intervention (PIMPmyHospital app)
Deltagere, der vil bruge den mobile heath PIMPmyHospital app i den forventede 6-måneders periode efter implementeringen af appen i akutmodtagelsen.
|
Efter implementeringen af appen vil data blive indsamlet prospektivt over en 6-måneders brugsperiode.
Dette vil inkludere tidspunkterne (TT:MM:SS), hvor resultaterne udstedt af det centrale laboratorium gøres tilgængelige på plejepersonalets mobilapp og adgangstider (såvel som samtidige eller foretrukne adgangstider på de konventionelle computeriserede arbejdsstationer, hvis dette skulle ske).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til gennemgang af laboratorieresultater
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
|
Den gennemsnitlige forløbne tid i minutter mellem leveringen af laboratorieresultaterne, og plejepersonalet får adgang til dem, både før og efter implementeringen af appen.
|
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Usability af app vil blive målt ved System Usability Scale (SUS). SUS består af et spørgeskema med 10 punkter med 5 svarmuligheder for hvert emne baseret på deres enighedsniveau, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). For ulige udsagn (de positivt formulerede poster) er scorebidraget lig med skalapositionen minus 1. For lige udsagn (de negativt formulerede poster) er scorebidraget lig med 5 minus skalaens placering. Hvert scorebidrag falder inden for intervallet 0 til 4. Deltagernes score for hvert element lægges derefter sammen og ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0 til 40 til 0 til 100. Jo højere score, jo bedre brugervenlighed. |
6 måneder
|
|
Akutafdelingens opholdstid
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
|
Skadestuens liggetid pr. patient målt fra det tidspunkt, hvor patienter triageres i akutmodtagelsen til udskrivelse fra akutmodtagelsen, defineret som patienter, der forlader akutmodtagelsen, uanset om de er indlagt på intensivafdelingen eller afdelingen, overført til et andet hospital for indlæggelse, udskrevet hjem, eller dem, der gik uden at blive set.
|
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
|
|
Kognitive alarmer
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
|
Hvorvidt specifikke advarsler, såsom et blinkende ikon eller lyd for rapporterede patologiske værdier af laboratorieresultater på mobilappen, har indflydelse på resultaterne. Dette vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema, som hver deltager, der bruger appen, vil besvare på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (5). |
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Accept af appen af deltagerne den første dag (a priori) og derefter på 1 uge og på den sidste dag af interventionen evalueres gennem den samlede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT) spørgeskema. UTAUT er et 8-konstruktivt spørgeskema på 31 punkter. Varerne er målt langs en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt enig" (1) til "stærkt uenig" (5). |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIMPmyHospital pre-post study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
- Data vil blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter godkendelse af et forslag og med en underskrevet dataadgangsaftale.
- Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede eksterne forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af deres institutionelle revisionsudvalg.
- Data vil blive gjort tilgængelige til et specificeret forskningsformål.
- Anmodningsforslaget skal indeholde en statistiker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk akutmedicin
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
Kliniske forsøg med PIMPmyHospital (mobilapp)
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
Aarhus University HospitalRekruttering
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekruttering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig dysregulering
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetLungekræft | Fysisk terapi | Thoraxkirurgi | PræoperativSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesTakedaAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of ZurichSwitzerland: ETH; Switzerland: MakoraAfsluttet
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of HelsinkiAfsluttetFedme | Fedme & OvervægtFinland