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Wirksamkeit einer mobilen App zur Reduzierung der therapeutischen TAT in einer Notaufnahme

1. April 2024 aktualisiert von: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Wirksamkeit einer mobilen App (PIMPmyHospital) bei der Reduzierung der therapeutischen Bearbeitungszeiten in einer Notaufnahme: Protokoll für eine Pre-Post-Interventionsstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Einzelzentrums-Prä-Post-Studie mit nicht äquivalenter Vergleichsgruppe in einer tertiären pädiatrischen Notaufnahme in der Schweiz. Die Studie vergleicht die Kontroll- und Versuchsgruppen in Bezug auf Ergebnismessungen vor (12-Monats-Zeitraum) und nach (6-Monats-Zeitraum) der Intervention, die aus der Implementierung und Nutzung der evidenzbasierten mobilen App „Patients In My Pocket“ besteht in meinem Krankenhaus“ (PIMPmyHospital)-App.

Das primäre Ergebnis ist die durchschnittlich verstrichene Zeit in Minuten zwischen der Lieferung der Laborergebnisse und dem Zugriff der Pflegekräfte der Notaufnahme vor (d. h. auf den elektronischen Krankenakten der Einrichtung) und nach der Implementierung der App (d. h. direkt in der App). .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die Nutzung der PIMPmyHospital-App die zeitliche Effizienz von Ärzten und Pflegekräften in Notaufnahmen verändert, um schneller von Laborergebnissen zu erfahren, während sie aktiv in einer Notaufnahme arbeiten. Die zeitliche Effizienz wird anhand der Zeit gemessen, die zwischen der Freigabe der Laborergebnisse im Klinischen Informationssystem und deren Bestätigung durch diese Kliniker vergeht. Informationen zur App wurden bereits veröffentlicht (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Die Prüfärzte werden eine 18-monatige Vorher-Nachher-Studie mit einem einzigen Zentrum und einer nicht äquivalenten Vergleichsgruppe durchführen. Die Studie vergleicht die Kontroll- und Versuchsgruppen in Bezug auf Ergebnismessungen vor (12-Monats-Zeitraum) und nach (6-Monats-Zeitraum) der Intervention, die aus der Nutzung der App besteht. Die Studie wird in der pädiatrischen Notaufnahme eines tertiären Überweisungs- und großen Unfallkrankenhauses in der Schweiz mit einem jährlichen Volumen von 35.000 Besuchen durchgeführt.

Berechtigte Teilnehmer sind Postgraduierte, die ein 18-jähriges Studium anstreben). Von jedem Teilnehmer der Interventionsgruppe wird nach vollständiger Offenlegung der Informationen vor Studienteilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Vor der Implementierung der App werden rückwirkend elektronische Patientenakten (EMR)-basierte Daten der letzten 12 Monate erhoben. Diese Daten umfassen die Zeiten (d. h. HH:MM:SS), zu denen die vom Zentrallabor ausgegebenen Ergebnisse auf dem EMR der Einrichtung verfügbar waren, sowie die Zeiten, zu denen Pflegekräfte über herkömmliche Computerarbeitsplätze auf diese Ergebnisse zugegriffen haben. (ii) Nach Implementierung der App werden Daten prospektiv über einen Nutzungszeitraum von 6 Monaten erhoben. Dazu gehören die Zeiten (HH:MM:SS), zu denen die vom Zentrallabor herausgegebenen Ergebnisse auf der mobilen App der Pflegekräfte verfügbar gemacht werden, und Zugriffszeiten sowie gleichzeitige oder bevorzugte Zugriffszeiten auf den herkömmlichen Computerarbeitsplätzen, falls dies der Fall ist. Die individuelle Akzeptanz der App am ersten Tag (a priori) und dann am letzten Tag der Intervention wird durch die Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) evaluiert. Die Benutzerfreundlichkeit der App wird anhand der System Usability Scale (SUS) gemessen.

Das primäre Ergebnis ist die durchschnittlich verstrichene Zeit in Minuten zwischen der Lieferung der Laborergebnisse und dem Zugriff der Pflegekraft darauf, sowohl vor als auch nach der Implementierung der App.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle postgradualen Einwohner, die a
  • Alle Stipendiaten für pädiatrische Notfallmedizin.
  • Krankenschwestern der Kindernotaufnahme zu sein.
  • Teilnahmevertrag.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Präintervention (keine App)
Teilnehmer vor (12-monatiger Rückschauzeitraum) der Implementierung der App in der Notaufnahme.
Aktiver Komparator: Post-Intervention (PIMPmyHospital-App)
Teilnehmer, die die mobile Gesundheits-App PIMPmyHospital während des voraussichtlichen Zeitraums von 6 Monaten nach der Implementierung der App in der Notaufnahme verwenden werden.
Nach Implementierung der App werden Daten prospektiv über einen Nutzungszeitraum von 6 Monaten erhoben. Dazu gehören die Zeiten (HH:MM:SS), zu denen die vom Zentrallabor herausgegebenen Ergebnisse in der mobilen App der Pflegekräfte verfügbar gemacht werden, und Zugriffszeiten (sowie gleichzeitige oder bevorzugte Zugriffszeiten auf den herkömmlichen Computerarbeitsplätzen, falls dies der Fall ist).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Überprüfung der Laborergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr (retrospektiv) und 6 Monate (prospektiv)
Die durchschnittlich verstrichene Zeit in Minuten zwischen der Lieferung der Laborergebnisse und dem Zugriff der Pflegekraft darauf, sowohl vor als auch nach der Implementierung der App.
1 Jahr (retrospektiv) und 6 Monate (prospektiv)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie (UTAUT)
Zeitfenster: 6 Monate

Die Akzeptanz der App durch die Teilnehmer am ersten Tag (a priori) und dann am letzten Tag der Intervention wird anhand des Fragebogens Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) bewertet.

Der UTAUT ist ein Fragebogen mit 8 Konstrukten und 31 Items. Die Items werden entlang einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „stimme stark zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5) reicht.

6 Monate
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 6 Monate

Die Benutzerfreundlichkeit der App wird anhand der System Usability Scale (SUS) gemessen.

Der SUS umfasst einen 10-Punkte-Fragebogen mit 5 Antwortoptionen für jeden Punkt, basierend auf dem Grad der Zustimmung, der von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Bei Aussagen mit ungeraden Zahlen (positiv formulierte Items) entspricht der Beitrag der Punktzahl der Skalenposition minus 1. Für geradzahlige Aussagen (die negativ formulierten Items) ist der Score-Beitrag gleich 5 minus der Skalenposition. Jeder Punktzahlbeitrag fällt in den Bereich von 0 bis 4. Die Punktzahlen der Teilnehmer für jedes Element werden dann zusammengezählt und mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0 bis 40 in 0 bis 100 umzuwandeln. Je höher die Punktzahl, desto besser die Benutzerfreundlichkeit.

6 Monate
Aufenthaltsdauer der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr (retrospektiv) und 6 Monate (prospektiv)
Die Aufenthaltsdauer der Notaufnahme pro Patient, gemessen ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten in der Notaufnahme triagiert werden, bis zur Entlassung aus der Notaufnahme, definiert als Patienten, die die Notaufnahme verlassen, unabhängig davon, ob sie auf der Intensivstation oder Station aufgenommen, zur Aufnahme in ein anderes Krankenhaus verlegt oder entlassen werden nach Hause, oder diejenigen, die gegangen sind, ohne gesehen zu werden.
1 Jahr (retrospektiv) und 6 Monate (prospektiv)
Kognitive Warnungen
Zeitfenster: 1 Jahr (retrospektiv) und 6 Monate (prospektiv)

Ob bestimmte Warnmeldungen wie ein blinkendes Symbol oder ein Ton für gemeldete pathologische Werte von Laborergebnissen in der mobilen App einen Einfluss auf die Ergebnisse haben.

Dies wird anhand eines Fragebogens gemessen, den jeder Teilnehmer, der die App nutzt, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von „stimme stark zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5) reicht.

1 Jahr (retrospektiv) und 6 Monate (prospektiv)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anonymisiert und die Studienprüfer speichern die Daten lokal auf REDCap, das auf gesicherten Servern in den Genfer Universitätskliniken gehostet wird. Die während der aktuellen Studie verwendeten oder analysierten Datensätze werden auf angemessene Anfrage vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt, wobei anerkannt wird, dass diese Daten nur Ergebnisse für die aktuelle Prä-Post-Studie und nicht für zukünftige Studien liefern, die folgen würden. Es werden nur deidentifizierte/anonymisierte Daten weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar von 6 Monaten bis 5 Jahren nach Veröffentlichung der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Die Daten werden vom korrespondierenden Autor nach Genehmigung eines Vorschlags und mit einer unterzeichneten Datenzugangsvereinbarung zur Verfügung gestellt.
  • Anonymisierte Teilnehmerdaten werden qualifizierten externen Forschern zur Verfügung gestellt, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von ihrem Institutional Review Board genehmigt wurde.
  • Die Daten werden für einen bestimmten Forschungszweck zur Verfügung gestellt.
  • Der Antragsvorschlag muss einen Statistiker enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PIMPmyHospital (mobile App)

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