Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji mobilnej w zmniejszaniu terapeutycznego TAT na oddziale ratunkowym

17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Skuteczność aplikacji mobilnej (PIMPmyHospital) w skracaniu czasu realizacji terapeutycznej na oddziale ratunkowym: protokół badania przed interwencją po zabiegu

To badanie jest pojedynczym ośrodkiem, nierównoważną grupą porównawczą, badaniem pre-post na pediatrycznym oddziale ratunkowym trzeciego stopnia w Szwajcarii. w badaniu porównane zostaną grupy kontrolna i eksperymentalna pod względem miar wyników przed (okres 12 miesięcy) i po (okres 6 miesięcy) interwencji polegającej na wdrożeniu i wykorzystaniu opartej na dowodach aplikacji mobilnej „Patients In My Pocket” w aplikacji Mój Szpital (PIMPmyHospital).

Podstawowym wynikiem będzie średni czas w minutach, jaki upłynął między dostarczeniem wyników badań laboratoryjnych a uzyskaniem przez opiekunów oddziału ratunkowego dostępu do nich przed (tj. w elektronicznej dokumentacji medycznej instytucji) i po wdrożeniu aplikacji (tj. bezpośrednio w aplikacji) .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena, czy korzystanie z aplikacji PIMPmyHospital wpływa na czasową wydajność lekarzy i pielęgniarek oddziałów ratunkowych (SOR) w zakresie szybszego poznawania wyników badań laboratoryjnych podczas aktywnej pracy na SOR. Efektywność czasowa zostanie oceniona poprzez pomiar czasu między udostępnieniem wyników badań laboratoryjnych w systemie informacji klinicznej a ich potwierdzeniem przez tych klinicystów. Informacje dotyczące aplikacji zostały opublikowane wcześniej (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Badacze przeprowadzą 18-miesięczne, pojedyncze centrum, nierównoważną grupę porównawczą, badanie przed-post. W badaniu porównane zostaną grupy kontrolna i eksperymentalna pod względem miar wyników przed (okres 12 miesięcy) i po (okres 6 miesięcy) interwencji polegającej na wykorzystaniu aplikacji. Badanie zostanie przeprowadzone na pediatrycznym oddziale ratunkowym szpitala trzeciego stopnia i szpitala urazowego w Szwajcarii, przy rocznej liczbie 35 000 wizyt.

Kwalifikujący się uczestnicy będą rezydentami studiów podyplomowych realizującymi 18 lat). Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika grupy interwencyjnej po ujawnieniu pełnych informacji przed udziałem w badaniu.

Przed wdrożeniem aplikacji retrospektywnie gromadzone będą dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z ostatnich 12 miesięcy. Dane te obejmują czasy (tj. HH:MM:SS), w których wyniki wydane przez laboratorium centralne były dostępne w EMR instytucji, a także czasy, w których opiekunowie mieli dostęp do tych wyników za pośrednictwem konwencjonalnych komputerowych stacji roboczych. (ii) Po wdrożeniu aplikacji dane będą zbierane prospektywnie przez 6-miesięczny okres użytkowania. Obejmuje to godziny (GG:MM:SS), kiedy wyniki wydane przez laboratorium centralne są udostępniane w aplikacji mobilnej opiekunów i czasy dostępu, a także równoczesne lub preferowane czasy dostępu na konwencjonalnych komputerowych stacjach roboczych, jeśli to nastąpi. Indywidualna akceptacja aplikacji w pierwszym dniu (a priori), a następnie w ostatnim dniu interwencji będzie oceniana za pomocą Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii (UTAUT). Użyteczność aplikacji będzie mierzona za pomocą skali użyteczności systemu (SUS).

Podstawowym wynikiem będzie średni czas w minutach, jaki upłynął między dostarczeniem wyników badań laboratoryjnych a uzyskaniem do nich dostępu przez opiekuna, zarówno przed, jak i po wdrożeniu aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Frederic Ehrler, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Carlotta Tuor, MMed
        • Pod-śledczy:
          • Robin Rey, MMed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy doktorant realizujący studia podyplomowe
  • Wszyscy stypendyści pediatrycznej medycyny ratunkowej.
  • Aby zostać zarejestrowanymi pielęgniarkami z pediatrycznego oddziału ratunkowego.
  • Umowa uczestnictwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Preinterwencja (bez aplikacji)
Uczestnicy przed (12-miesięczny okres retrospektywny) wdrożeniem aplikacji w oddziale ratunkowym.
Aktywny komparator: Postinterwencja (aplikacja PIMPmyHospital)
Uczestnicy, którzy będą korzystać z aplikacji mobilnej medyczna PIMPmyHospital w perspektywie 6 miesięcy po wdrożeniu aplikacji na oddziale ratunkowym.
Urządzenie: PIMPmyHospital (aplikacja mobilna)
Po wdrożeniu aplikacji dane będą zbierane prospektywnie przez 6-miesięczny okres użytkowania. Obejmuje to godziny (GG:MM:SS), kiedy wyniki wydane przez laboratorium centralne są udostępniane w aplikacji mobilnej opiekunów i czasy dostępu (jak również równoczesne lub preferowane czasy dostępu na konwencjonalnych komputerowych stacjach roboczych, jeśli to nastąpi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na przegląd wyników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok (retrospektywny) i 6 miesięcy (prospektywny)
Średni czas, jaki upłynął w minutach między dostarczeniem wyników badań laboratoryjnych a uzyskaniem do nich dostępu przez opiekuna, zarówno przed, jak i po wdrożeniu aplikacji.
1 rok (retrospektywny) i 6 miesięcy (prospektywny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Użyteczność aplikacji będzie mierzona za pomocą skali użyteczności systemu (SUS).

SUS składa się z 10 pozycji kwestionariusza z 5 opcjami odpowiedzi dla każdej pozycji w oparciu o ich poziom zgody, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). W przypadku stwierdzeń o numerach nieparzystych (pozycji sformułowanych pozytywnie) wkład punktowy jest równy pozycji na skali minus 1. Dla stwierdzeń o numerach parzystych (pozycji sformułowanych negatywnie) wkład punktowy wynosi 5 minus pozycja na skali. Każdy wkład punktowy mieści się w zakresie od 0 do 4. Wyniki uczestników dla każdej pozycji są następnie sumowane i mnożone przez 2,5, aby przeliczyć oryginalne wyniki z 0 na 40 na 0 na 100. Im wyższy wynik, tym lepsza użyteczność.
6 miesięcy
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 rok (retrospektywny) i 6 miesięcy (prospektywny)
Długość pobytu pacjenta na oddziale ratunkowym, mierzona od momentu, w którym pacjenci są segregowani na SOR, do wypisu z SOR, zdefiniowana jako pacjenci opuszczający SOR niezależnie od tego, czy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii, przeniesiony do innego szpitala w celu przyjęcia, wypisani domu lub tych, którzy wyszli niezauważeni.
1 rok (retrospektywny) i 6 miesięcy (prospektywny)
Alerty poznawcze
Ramy czasowe: 1 rok (retrospektywny) i 6 miesięcy (prospektywny)

Czy określone alerty, takie jak migająca ikona lub dźwięk zgłaszanych wartości patologicznych wyników laboratoryjnych w aplikacji mobilnej, mają wpływ na wyniki.

Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza, na który każdy uczestnik korzystający z aplikacji odpowie na 5-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” (1) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (5).
1 rok (retrospektywny) i 6 miesięcy (prospektywny)
Ujednolicona teoria akceptacji i wykorzystanie technologii (UTAUT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Akceptacja aplikacji przez uczestników pierwszego dnia (a priori), a następnie na 1 tydzień i ostatnim dniu interwencji zostanie oceniona za pomocą zunifikowanej teorii akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT).

Utaut to 8-elementowy kwestionariusz 31-elementowy. Pozycje są mierzone wzdłuż 5-punktowej skali Likerta, od „silnie zgadzania się” (1) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (5).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pediatric Clinical Research Platform

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMPmyHospital pre-post study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników zostaną zdeidentyfikowane, a badacze będą przechowywać dane lokalnie na REDCap na zabezpieczonych serwerach w szpitalach uniwersyteckich w Genewie. Zbiory danych wykorzystane lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie, uznając, że dane te dostarczą wyników tylko dla bieżącego badania przed i po, a nie dla przyszłych badań, które nastąpią. Udostępniane będą tylko dane zdeidentyfikowane/anonimizowane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne od 6 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu wersji próbnej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  • Dane zostaną udostępnione przez odpowiedniego autora po zatwierdzeniu wniosku i podpisaniu umowy o dostępie do danych.
  • Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez ich instytucjonalną komisję rewizyjną.
  • Dane zostaną udostępnione w określonym celu badawczym.
  • Propozycja wniosku musi zawierać statystyka.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa dla dzieci

Badania kliniczne na PIMPmyHospital (aplikacja mobilna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj