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救急部門での治療 TAT の削減におけるモバイル アプリの有効性

2025年8月17日 更新者:Johan Siebert, MD、Pediatric Clinical Research Platform

救急部門での治療ターンアラウンドタイムの​​短縮におけるモバイルアプリ(PIMPmyHospital)の有効性:介入前後の研究のためのプロトコル

この研究は、スイスの三次小児救急部門における単一センター、非同等比較群、事前事後研究です。 この研究では、エビデンスに基づくモバイルアプリ「Patients In My Pocket」の実装と使用からなる介入の前 (12 か月) と後 (6 か月) の結果測定に関する対照群と実験群を比較します。私の病院」(PIMPmyHospital)アプリで。

主な結果は、検査結果の配信と、アプリの実装前 (つまり、機関の電子カルテ上) およびアプリの実装後 (つまり、アプリ上で直接) に救急部門の介護者がアクセスするまでの平均経過時間 (分単位) です。 .

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、PIMPmyHospital アプリを使用することで、救急部門 (ED) の医師と看護師の時間効率が変化し、ED で積極的に作業しながら検査結果をより迅速に知ることができるかどうかを評価することです。 時間効率は、臨床情報システムで検査結果がリリースされてから、これらの臨床医が確認するまでの時間を測定することによって評価されます。 アプリに関する情報は以前に公開されています (doi.org/10.3390/jpm12030428)。

治験責任医師は、18 か月間、単一施設、非同等比較群、事後研究を実施します。 この研究では、アプリの使用からなる介入の前 (12 か月間) と後 (6 か月間) の結果測定値について、対照群と実験群を比較します。 この研究は、スイスの三次紹介および大規模外傷病院の小児科 ED で行われ、年間 35,000 回の訪問が行われます。

対象となる参加者は、18 年を目指す大学院生です)。 書面によるインフォームドコンセントは、研究参加前の完全な情報開示の後、介入グループの各参加者から取得されます。

アプリの実装前に、過去 12 か月の電子カルテ (EMR) ベースのデータが遡及的に収集されます。 これらのデータには、中央研究所によって発行された結果が機関の EMR で利用可能になった時間 (つまり、HH:MM:SS) と、従来のコンピューター化されたワークステーションを介して介護者がこれらの結果にアクセスした時間が含まれます。 (ii) アプリの実装後、データは 6 か月間の使用期間にわたって将来的に収集されます。 これには、中央検査室によって発行された結果が介護者のモバイルアプリで利用可能になる時間 (HH:MM:SS) とアクセス時間、および従来のコンピューター化されたワークステーションでの同時アクセス時間または優先アクセス時間が含まれます。 介入の初日 (アプリオリ) と最終日のアプリの個々の受け入れは、受け入れの統一理論とテクノロジーの使用 (UTAUT) によって評価されます。 アプリの使いやすさは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定されます。

主な結果は、アプリの実装前と実装後の両方で、ラボの結果が配信されてから介護者が結果にアクセスするまでの平均経過時間 (分単位) になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Frederic Ehrler, PhD
        • 副調査官:
          • Carlotta Tuor, MMed
        • 副調査官:
          • Robin Rey, MMed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • を追求するすべての大学院生
  • 小児救急医療フェロー。
  • 小児救急科の正看護師であること。
  • 参加同意書。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入前(アプリなし)
救急部門でのアプリの実装前 (12 か月の遡及期間) の参加者。
アクティブコンパレータ:介入後 (PIMPmyHospital アプリ)
-救急部門でのアプリの実装後、予想される6か月間、モバイルヘルスPIMPmyHospitalアプリを使用する参加者。
アプリの実装後、データは 6 か月間の使用期間にわたって前向きに収集されます。 これには、中央検査室によって発行された結果が介護者のモバイルアプリで利用可能になる時間 (HH:MM:SS) とアクセス時間 (および、従来のコンピュータ化されたワークステーションでの同時アクセス時間または優先アクセス時間) が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラボの結果レビューまでの時間
時間枠:1 年 (遡及) および 6 か月 (将来)
アプリの実装前と実装後の両方で、検査結果が配信されてから介護者が結果にアクセスするまでの平均経過時間 (分単位)。
1 年 (遡及) および 6 か月 (将来)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠:6ヵ月

アプリの使いやすさは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定されます。

SUS は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの同意レベルに基づいて、各項目に 5 つの回答オプションを持つ 10 項目のアンケートで構成されます。 奇数番号のステートメント (肯定的な言葉遣いの項目) の場合、スコアへの寄与は、スケール位置から 1 を引いた値に等しくなります。 偶数番号のステートメント (否定的な言葉で書かれた項目) の場合、スコアへの寄与は 5 からスケール位置を引いたものに等しくなります。 各スコアの貢献度は 0 ~ 4 の範囲内です。次に、各項目の参加者のスコアを合計し、2.5 を掛けて、0 ~ 40 の元のスコアを 0 ~ 100 に変換します。 点数が高いほど使い勝手が良い。

6ヵ月
救急部門の滞在期間
時間枠:1 年 (遡及) および 6 か月 (将来)
患者が ED でトリアージされた時点から ED から退院するまでに測定された患者 1 人あたりの救急部門の滞在期間。これは、集中治療室または病棟に入院したか、入院のために別の病院に移送されたか、退院したかにかかわらず、ED を離れた患者として定義されます。家、または見られずに去った人。
1 年 (遡及) および 6 か月 (将来)
認知アラート
時間枠:1 年 (遡及) および 6 か月 (将来)

モバイルアプリで報告された検査結果の病理学的値の点滅アイコンや音などの特定のアラートが結果に影響を与えるかどうか。

これは、アプリを使用する各参加者が、「強く同意する」(1) から「強く同意しない」(5) までの 5 段階のリッカート スケールで回答するアンケートを使用して測定されます。

1 年 (遡及) および 6 か月 (将来)
統一された受け入れ理論、およびテクノロジーの使用(UTAUT)
時間枠:6ヶ月

初日(アプリオリ)、そして1週間と介入の最終日に参加者によるアプリの受け入れは、統一された受け入れの理論とテクノロジー(UTAUT)アンケートの使用を通じて評価されます。

UTAUTは、8つの建設、31項目のアンケートです。 アイテムは、「強く同意する」(1)から「強く同意しない」(5)に及ぶ5ポイントのリッカートスケールに沿って測定されます。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Johan N Siebert, MD、Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月17日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは匿名化され、治験責任医師はデータを、ジュネーブ大学病院の安全なサーバーでホストされている REDCap にローカルに保管します。 現在の試験中に使用または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できますが、これらのデータは現在の事前事後研究の結果のみを提供し、その後の将来の試験では結果を提供しないことを認識しています. 匿名化/匿名化されたデータのみが共有されます。

IPD 共有時間枠

試用公開後、6ヶ月から5年まで利用可能。

IPD 共有アクセス基準

  • データは、提案が承認され、署名されたデータ アクセス契約があれば、対応する著者から入手できるようになります。
  • 匿名化された参加者データは、そのデータの使用が提案され、その研究機関の審査委員会によって承認された資格のある外部研究者に提供されます。
  • データは、特定の研究目的のために利用可能になります。
  • リクエストの提案には、統計学者を含める必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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