Nagy áramlású orroxigénezés vs endotracheális intubáció a gyógyulási profilokon a gége mikrosebészetben
2026. szeptember 3. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
A nagy áramlású orroxigénezés és az endotracheális intubáció összehasonlítása a gyógyulási profilokon a gége mikrosebészetben
A transznazális párásított gyors befúvásos lélegeztetőcsere (THRIVE), vagy más néven nagy áramlású orroxigenizáció (HFNO) egy olyan módszer, amellyel fűtött, párásított, magas koncentrációjú oxigént juttatnak az orrüregbe.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a gége mikrosebészet általános érzéstelenítésében az endotracheális intubáció nélküli nagy áramlású orr-oxigén csökkenti a köhögést a megjelenési időszakban az endotracheális intubációhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gége mikrosebészetét főként az általános érzéstelenítés hagyományos módszerével végzik, endotracheális intubációval (ET), amely nehézségekbe ütközhet a gége mögötti elváltozáshoz való hozzáférésben, és korlátozott lehet a sebészeti manipulációhoz szükséges hely biztosítása.
E hiányosságok kompenzálására bevezették az általános érzéstelenítés fenntartásának módszerét endotracheális szonda nélkül, és a nagy áramlású orroxigén (HFNO) és a transznazális párásított gyors befúvó lélegeztetőcsere (THRIVE) lehetővé teszi a tubus nélküli érzéstelenítést az apnoe oxigénellátása és az apnoe lélegeztetése miatt. hatás a gége mikrosebészete során.
A köhögést és az erőlködést általános érzéstelenítés utáni felbukkanás kísérheti.
Az erőteljes hangszalag-addukció, különösen felső légúti műtétek, például gége mikrosebészet után, károsodást és vérzést okozhat a műtéti szövetekben, késleltetve a sebgyógyulást.
Ha kis mennyiségű remifentanilt folyamatosan injektálnak a teljes intravénás anesztézia (TIVA) felbukkanása során, a légúti szövődmények, például a köhögés, a gyógyulási idő késlekedése nélkül csökkenthetők a felbukkanás során, és elősegíthető a hemodinamikai stabilitás.
Ebben a vizsgálatban az endotracheális intubáció és a nagy áramlású nazális oxigén hatását a fellépő köhögésre és a műtét utáni torokfájásra hasonlítják össze, amikor propofollal és remifentanillal teljes intravénás érzéstelenítést (TIVA) végeznek gége mikrosebészeti beavatkozáson átesett betegeknél.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a gége mikrosebészet általános érzéstelenítésében az endotracheális intubáció nélküli nagy áramlású orr-oxigén csökkenti a köhögést a megjelenési időszakban az endotracheális intubációhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Dél -Korea, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 1. vagy 2. osztályába tartozó betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek gége mikrosebészet miatt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri, tüdő- és agyi érbetegségben szenvedő betegek
- Lézeres gégeműtét
- Morbid elhízás (BMI>35 kg/m2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HFNO csoport
A betegek HFNO-terápiát kapnak a gége-mikrosebészeti beavatkozás során.
|
A HFNO terápia lehetővé teszi a tubus nélküli érzéstelenítés végrehajtását, a hangszálak szerkezetének tökéletes exponálását biztosítva.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ET csoport
Endotrachealis intubációt végeztünk általános érzéstelenítés céljából
|
Az endotracheális cső egy sima cső, amelyet leggyakrabban általános érzéstelenítésben használnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fokozatos köhögés a periextubációs időszakban
Időkeret: A műtét végétől az extubációig
|
Fokú pontszám (0. fokozat = nincs köhögés, 1. fokozat = enyhe vagy egyszeri köhögés, 2. fokozat = közepesen erős köhögés vagy egynél több nem tartós köhögési epizód, 3. fokozat = tartós és ismétlődő köhögési mozgások fejemeléssel, 0 a minimális érték, jobb eredmény, a 3 pedig a maximális érték, amely rosszabb eredményt jelent.)
|
A műtét végétől az extubációig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív légúti szövődményekben szenvedők száma
Időkeret: a műtét utáni 1 órától a műtét utáni 24 óráig
|
műtét utáni torokfájás
|
a műtét utáni 1 órától a műtét utáni 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJOUIRB-IV-2022-457
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .