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후두 미세수술의 회복 프로파일에 대한 고유량 비강 산소화 vs 기관내 삽관

2023년 12월 26일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

후두 미세 수술의 회복 프로파일에 대한 고유량 비강 산소화 대 기관내 삽관의 비교

THRIVE(Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange) 또는 고유량 비강 산소화(HFNO)는 비강을 통해 가열되고 가습된 고농도의 산소를 공급하는 방법입니다. 본 연구는 후두 미세수술을 위한 전신마취에서 기관내 삽관 없이 고유량 비강 산소가 기관내 삽관에 비해 출현 기간 동안 기침을 감소시킨다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후두미세수술은 기존의 기관내 삽관법(ET)을 통한 전신마취를 주로 시행하는데, 이는 후두 뒤 병변에 접근이 어렵고 수술적 조작을 위한 공간 확보에 제한이 있을 수 있다. 이러한 단점을 보완하기 위해 기관 내 튜브를 사용하지 않고 전신 마취를 유지하는 방법이 도입되었으며, 고유량 비강 산소(HFNO)와 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)을 통해 무호흡 산소 공급 및 무호흡 환기로 튜브리스 마취가 가능합니다. 후두 미세 수술 중 효과. 기침과 긴장은 전신 마취 후 출현을 동반할 수 있습니다. 특히 후두 미세 수술과 같은 상기도 수술 후 성대를 강제로 내전하면 수술 조직의 손상과 출혈이 발생하여 상처 치유가 지연될 수 있습니다. 전정맥마취(TIVA) 후 응급처치 중 소량의 레미펜타닐을 지속적으로 투여하면 회복시간 지연 없이 응급처치시 기침 등의 기도합병증을 감소시키고 혈역학적 안정을 도모할 수 있다. 본 연구에서는 후두미세수술을 받는 환자에서 프로포폴과 레미펜타닐을 이용한 전정맥마취(TIVA)를 시행할 때 기관내삽관과 고유량 비강산소가 출현기침과 수술 후 인후통에 미치는 영향을 비교하였다. 본 연구는 후두 미세수술을 위한 전신마취에서 기관내 삽관 없이 고유량 비강 산소가 기관내 삽관에 비해 출현 기간 동안 기침을 감소시킨다는 가설을 세웠다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: TaeKwang Kim, M.D.
  • 전화번호: 82-031-219-5589
  • 이메일: tk.kim@aumc.ac.kr

연구 연락처 백업

  • 이름: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • 전화번호: 82-031-219-5574
  • 이메일: kjyeop@ajou.ac.kr

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, 대한민국, 443-721
        • 모병
        • Ajou University Hospital
        • 연락하다:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • 연락하다:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • 수석 연구원:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 후두 미세 수술을 위해 전신 마취를 받는 미국마취과학회 분류 1 또는 2 환자

제외 기준:

  • 주요 심혈관, 폐, 뇌혈관 질환 환자
  • 레이저 후두 수술
  • 병적 비만(BMI>35kg/m2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNO 그룹
환자는 후두미세수술 동안 HFNO 요법을 받게 됩니다.
장치: HFNO 그룹
HFNO 요법은 튜브리스 마취를 가능하게 하여 성대의 구조를 완벽하게 노출시킵니다.
다른 이름들:
  • 옵티플로우
활성 비교기: ET 그룹
전신마취를 위해 기관내삽관을 시행하였다.
장치: ET 그룹
Endotracheal tube는 일반 튜브로 전신 마취에 가장 일반적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., 사우스 이스트 잉글랜드, 영국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perextubation 기간 동안 출현 기침의 등급
기간: 수술종료부터 발관까지
등급 점수(등급 0=기침 없음, 등급 1=가벼운 기침 또는 단일 기침, 등급 2=중간 정도의 기침 또는 지속되지 않는 기침이 1회 이상, 등급 3=머리를 들어올리면서 지속적이고 반복적인 기침 움직임, 0은 최소값입니다. 더 나은 결과이고 3은 더 나쁜 결과인 최대값입니다.)
수술종료부터 발관까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기도 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1시간부터 수술 후 24시간까지
수술 후 인후염
수술 후 1시간부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJOUIRB-IV-2022-457

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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