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Nasale Oxygenierung mit hohem Durchfluss vs. endotracheale Intubation zu Erholungsprofilen in der Larynx-Mikrochirurgie

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Vergleich der nasalen Oxygenierung mit hohem Durchfluss versus endotrachealer Intubation auf Erholungsprofilen in der Larynx-Mikrochirurgie

Der transnasale befeuchtete Schnellinsufflations-Beatmungsaustausch (THRIVE) oder auch als High-Flow-Nasenoxygenierung (HFNO) bezeichnet, ist eine Methode zur Zufuhr von erhitztem, befeuchtetem Sauerstoff in hoher Konzentration über die Nasenhöhle. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass in der Allgemeinanästhesie für die Larynx-Mikrochirurgie der nasale High-Flow-Sauerstoff ohne endotracheale Intubation den Husten während der Aufwachphase im Vergleich zur endotrachealen Intubation reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Larynx-Mikrochirurgie wird hauptsächlich durch eine herkömmliche Methode der Vollnarkose mit endotrachealer Intubation (ET) durchgeführt, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Zugang zur Läsion hinter dem Kehlkopf hat und möglicherweise nur begrenzt Platz für die chirurgische Manipulation bietet. Um diese Mängel auszugleichen, wurde eine Methode zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose ohne Verwendung eines Endotrachealtubus eingeführt, und High-Flow nasaler Sauerstoff (HFNO) und transnasaler befeuchteter schneller Insufflations-Beatmungsaustausch (THRIVE) ermöglichen eine schlauchlose Anästhesie aufgrund von Apnoe-Oxygenierung und Apnoe-Beatmung Wirkung während der Mikrochirurgie des Kehlkopfes. Husten und Pressen können mit dem Auftauchen nach Vollnarkose einhergehen. Eine kräftige Adduktion der Stimmbänder, insbesondere nach Operationen an den oberen Atemwegen, wie z. Wenn während des Aufwachens nach vollständiger intravenöser Anästhesie (TIVA) kontinuierlich eine kleine Menge Remifentanil injiziert wird, können Atemwegskomplikationen wie Husten während des Aufwachens ohne Verzögerung der Erholungszeit reduziert und die hämodynamische Stabilität gefördert werden. In dieser Studie wird die Wirkung von endotrachealer Intubation und nasalem High-Flow-Sauerstoff auf das Auftreten von Husten und postoperativen Halsschmerzen verglichen, wenn bei Patienten, die sich einer Kehlkopf-Mikrochirurgie unterziehen, eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol und Remifentanil durchgeführt wird. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass in der Allgemeinanästhesie für die Larynx-Mikrochirurgie der nasale High-Flow-Sauerstoff ohne endotracheale Intubation den Husten während der Aufwachphase im Vergleich zur endotrachealen Intubation reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-031-219-5574
  • E-Mail: kjyeop@ajou.ac.kr

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republik von, 443-721
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Hauptermittler:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Klassifikation 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists, die eine Vollnarkose für die Kehlkopf-Mikrochirurgie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren kardiovaskulären, pulmonalen und zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Kehlkopfchirurgie mit Laser
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI>35 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFNO-Gruppe
Die Patienten erhalten während der Laryngomikrochirurgie eine HFNO-Therapie.
Gerät: HFNO-Gruppe
Die HFNO-Therapie ermöglicht eine schlauchlose Anästhesie, die eine perfekte Darstellung der Struktur der Stimmbänder ermöglicht.
Andere Namen:
  • Optiflow
Aktiver Komparator: ET-Gruppe
Zur Vollnarkose wurde eine endotracheale Intubation durchgeführt
Gerät: ET-Gruppe
Der Endotrachealtubus ist ein einfacher Tubus, der am häufigsten in der Allgemeinanästhesie verwendet wird.
Andere Namen:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Südostengland, Vereinigtes Königreich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Auftretens von Husten während der Periextubationsperiode
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Extubation
Gradzahl (Grad 0 = kein Husten, Grad 1 = leichter oder einzelner Husten, Grad 2 = mäßiger Husten oder mehr als eine Episode von nicht anhaltendem Husten, Grad 3 = anhaltende und sich wiederholende Hustenbewegungen mit Kopfheben, 0 ist der Mindestwert, der ist ein besseres Ergebnis und 3 ist der Maximalwert, der ein schlechteres Ergebnis bedeutet.)
Vom Ende der Operation bis zur Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: von 1 Stunde nach der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
postoperative Halsschmerzen
von 1 Stunde nach der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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