Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная назальная оксигенация в сравнении с эндотрахеальной интубацией на профилях восстановления в микрохирургии гортани

26 декабря 2023 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Сравнение высокопоточной назальной оксигенации и эндотрахеальной интубации по профилям восстановления при микрохирургии гортани

Трансназальный увлажненный вентиляционный обмен с быстрым вдуванием (THRIVE), или также называемый высокопоточной назальной оксигенацией (HFNO), представляет собой метод подачи нагретого увлажненного кислорода высокой концентрации через носовую полость. Это исследование выдвигает гипотезу о том, что при общей анестезии при микрохирургических операциях на гортани высокопоточный назальный кислород без эндотрахеальной интубации уменьшает кашель в период выхода по сравнению с эндотрахеальной интубацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Микрохирургия гортани в основном выполняется традиционным методом общей анестезии с эндотрахеальной интубацией (ЭТ), при которой могут возникнуть трудности с доступом к очагу поражения за гортанью и могут быть ограничены в обеспечении пространства для хирургических манипуляций. Чтобы компенсировать эти недостатки, был внедрен метод поддержания общей анестезии без использования эндотрахеальной трубки, а высокопоточный назальный кислород (HFNO) и трансназальный увлажненный быстрый инсуффляционный вентиляционный обмен (THRIVE) позволяют проводить бесканальную анестезию за счет оксигенации апноэ и вентиляции апноэ. эффект при микрохирургии гортани. Кашель и натуживание могут сопровождаться выходом после наркоза. Насильственное приведение голосовых связок, особенно после операций на верхних дыхательных путях, таких как микрохирургия гортани, может вызвать повреждение и кровотечение хирургических тканей, замедляя заживление ран. Если небольшое количество ремифентанила непрерывно вводится во время пробуждения после тотальной внутривенной анестезии (TIVA), осложнения со стороны дыхательных путей, такие как кашель, могут быть уменьшены во время пробуждения без задержки во время восстановления, а гемодинамическая стабильность может быть повышена. В этом исследовании сравнивается влияние эндотрахеальной интубации и высокопоточной назальной оксигенации на возникновение кашля и послеоперационную боль в горле при тотальной внутривенной анестезии (ТИВА) с использованием пропофола и ремифентанила у пациентов, перенесших микрохирургию гортани. Это исследование выдвигает гипотезу о том, что при общей анестезии при микрохирургических операциях на гортани высокопоточный назальный кислород без эндотрахеальной интубации уменьшает кашель в период выхода по сравнению с эндотрахеальной интубацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: TaeKwang Kim, M.D.
  • Номер телефона: 82-031-219-5589
  • Электронная почта: tk.kim@aumc.ac.kr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Номер телефона: 82-031-219-5574
  • Электронная почта: kjyeop@ajou.ac.kr

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Корея, Республика, 443-721
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital
        • Контакт:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Контакт:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Главный следователь:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с классификацией 1 или 2 Американского общества анестезиологов, которые получают общую анестезию для микрохирургии гортани.

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми, легочными и цереброваскулярными заболеваниями
  • Лазерная хирургия гортани
  • Морбидное ожирение (ИМТ>35 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ВФНО
Пациенты будут получать терапию HFNO во время ларингомикрохирургии.
Устройство: Группа ВФНО
ВЧНО-терапия позволяет проводить бескамерную анестезию, обеспечивая идеальное обнажение структуры голосовых связок.
Другие имена:
  • Оптимофлоу
Активный компаратор: Группа ЭТ
Эндотрахеальная интубация проводилась под общей анестезией.
Устройство: Группа ЭТ
Эндотрахеальная трубка представляет собой плоскую трубку, которая чаще всего используется при общей анестезии.
Другие имена:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Юго-Восточная Англия, Соединенное Королевство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень возникновения кашля в периэкстубационный период
Временное ограничение: От окончания операции до экстубации
Оценка по шкале (0 = отсутствие кашля, 1 = легкий или однократный кашель, 2 = умеренный кашель или более одного эпизода неустойчивого кашля, 3 = продолжительные и повторяющиеся кашлевые движения с поднятием головы, 0 — минимальное значение, которое лучший результат, а 3 — максимальное значение, которое является худшим результатом.)
От окончания операции до экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационными осложнениями дыхательных путей
Временное ограничение: от 1 часа после операции до 24 часов после операции
послеоперационная боль в горле
от 1 часа после операции до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа ВФНО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться