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Oxygénation nasale à haut débit vs intubation endotrachéale sur les profils de récupération en microchirurgie laryngée

26 décembre 2023 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Comparaison de l'oxygénation nasale à haut débit par rapport à l'intubation endotrachéale sur les profils de récupération en microchirurgie laryngée

L'échange ventilatoire à insufflation rapide humidifié transnasal (THRIVE), ou également appelé oxygénation nasale à haut débit (HFNO), est une méthode d'apport d'oxygène chauffé et humidifié à des concentrations élevées via la cavité nasale. Cette étude émet l'hypothèse qu'en anesthésie générale pour la microchirurgie laryngée, l'oxygène nasal à haut débit sans intubation endotrachéale réduit la toux pendant la période d'émergence par rapport à l'intubation endotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La microchirurgie laryngée est principalement réalisée par une méthode conventionnelle d'anesthésie générale avec intubation endotrachéale (ET), qui peut avoir des difficultés à accéder à la lésion derrière le larynx, et peut être limitée dans la sécurisation de l'espace pour la manipulation chirurgicale. Pour compenser ces lacunes, une méthode de maintien de l'anesthésie générale sans utiliser de sonde endotrachéale a été introduite, et l'oxygène nasal à haut débit (HFNO) et l'échange ventilatoire par insufflation rapide transnasale humidifiée (THRIVE) permettent une anesthésie sans tube grâce à l'oxygénation et à la ventilation d'apnée. effet lors de la microchirurgie laryngée. La toux et l'effort peuvent s'accompagner d'une émergence après une anesthésie générale. L'adduction forcée des cordes vocales, en particulier après une chirurgie des voies respiratoires supérieures telle que la microchirurgie laryngée, peut endommager et saigner les tissus chirurgicaux, retardant la cicatrisation des plaies. Si une petite quantité de rémifentanil est injectée en continu pendant l'émergence après une anesthésie intraveineuse totale (TIVA), les complications des voies respiratoires telles que la toux peuvent être réduites pendant l'émergence sans retarder le temps de récupération et la stabilité hémodynamique peut être favorisée. Dans cette étude, l'effet de l'intubation endotrachéale et de l'oxygène nasal à haut débit sur la toux d'émergence et le mal de gorge postopératoire est comparé lorsqu'une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) utilisant du propofol et du rémifentanil est réalisée chez des patients subissant une microchirurgie laryngée. Cette étude émet l'hypothèse qu'en anesthésie générale pour la microchirurgie laryngée, l'oxygène nasal à haut débit sans intubation endotrachéale réduit la toux pendant la période d'émergence par rapport à l'intubation endotrachéale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: TaeKwang Kim, M.D.
  • Numéro de téléphone: 82-031-219-5589
  • E-mail: tk.kim@aumc.ac.kr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 82-031-219-5574
  • E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr

Lieux d'étude

    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
        • Recrutement
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Contact:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Chercheur principal:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classification 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists qui reçoivent une anesthésie générale pour une microchirurgie laryngée

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires, pulmonaires et cérébrovasculaires majeures
  • Chirurgie laser du larynx
  • Obésité morbide (IMC>35 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HFNO
Les patients recevront une thérapie HFNO pendant la laryngomicrochirurgie.
La thérapie HFNO permet d'effectuer une anesthésie sans tube, offrant une exposition parfaite de la structure des cordes vocales.
Autres noms:
  • Optiflow
Comparateur actif: Groupe ET
Une intubation endotrachéale a été réalisée pour une anesthésie générale
Le tube endotrachéal est un tube simple, qui est le plus couramment utilisé en anesthésie générale.
Autres noms:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Angleterre du Sud-Est, Royaume-Uni

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de toux d'émergence pendant la période de périextubation
Délai: De la fin de la chirurgie à l'extubation
Grade Score (grade 0 = pas de toux, grade 1 = toux légère ou unique, grade 2 = toux modérée ou plus d'un épisode de toux non soutenue, grade 3 = mouvements de toux soutenus et répétitifs avec soulèvement de la tête, 0 est la valeur minimale qui est un meilleur résultat et 3 est la valeur maximale qui est un pire résultat.)
De la fin de la chirurgie à l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des complications postopératoires des voies respiratoires
Délai: de 1 heure après la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
mal de gorge post opératoire
de 1 heure après la chirurgie à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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