このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喉頭マイクロサージェリーにおける回復プロファイルにおける高流量鼻酸素化 vs 気管内挿管

2023年12月26日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine

喉頭顕微手術における回復プロファイルにおける高流量鼻酸素化と気管内挿管の比較

経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）、または高流量鼻酸素化（HFNO）とも呼ばれる方法は、鼻腔を介して加温加湿された高濃度の酸素を供給する方法です。 この研究では、喉頭マイクロサージェリーの全身麻酔では、気管内挿管なしの高流量鼻酸素が、気管内挿管と比較して出現期の咳を軽減すると仮定しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

喉頭マイクロサージャリーは、従来の気管内挿管（ET）による全身麻酔が主な方法であり、喉頭後方の病変へのアクセスが困難な場合や、手術操作のためのスペースを確保する上で制限がある場合があります。 これらの欠点を補うために、気管内チューブを使用せずに全身麻酔を維持する方法が導入され、高流量鼻酸素 (HFNO) と経鼻加湿急速送気換気交換 (THRIVE) により、無呼吸酸素化と無呼吸換気によるチューブレス麻酔が可能になります。喉頭マイクロサージェリー中の効果。 咳と緊張は、全身麻酔後の覚醒を伴うことがあります。 特に喉頭マイクロサージェリーなどの上気道手術の後に力を入れて声帯を内転させると、手術組織の損傷や出血が起こり、創傷治癒が遅れる可能性があります。 完全静脈麻酔（TIVA）後の覚醒時に少量のレミフェンタニルを持続的に注入すると、覚醒時の咳などの気道合併症を回復時間を遅らせることなく軽減し、血行動態の安定を促進することができます。 この研究では、喉頭顕微手術を受ける患者にプロポフォールとレミフェンタニルを用いた全静脈麻酔（TIVA）を行った場合の気管内挿管と高流量鼻酸素療法が出現時の咳と術後咽頭炎に及ぼす効果を比較した。 この研究では、喉頭マイクロサージェリーの全身麻酔では、気管内挿管なしの高流量鼻酸素が、気管内挿管と比較して出現期の咳を軽減すると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：TaeKwang Kim, M.D.
  • 電話番号：82-031-219-5589
  • メール：tk.kim@aumc.ac.kr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • 電話番号：82-031-219-5574
  • メール：kjyeop@ajou.ac.kr

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeongki-do
      • Suwon、Gyeongki-do、大韓民国、443-721
        • 募集
        • Ajou University Hospital
        • コンタクト：
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • コンタクト：
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • 主任研究者：
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -米国麻酔学会分類1または2の患者で、喉頭マイクロサージェリーのために全身麻酔を受ける

除外基準:

  • 主要な心血管、肺、および脳血管疾患の患者
  • レーザー喉頭手術
  • 病的肥満 (BMI>35 kg/m2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HFNOグループ
患者は、喉頭マイクロサージェリー中に HFNO 療法を受けます。
デバイス：HFNOグループ
HFNO 療法はチューブレス麻酔を可能にし、声帯の構造を完全に露出させます。
他の名前：
  • オプティフロー
アクティブコンパレータ：ETグループ
全身麻酔のため気管内挿管を行った
デバイス：ETグループ
気管内チューブは単純なチューブで、全身麻酔で最も一般的に使用されています。
他の名前：
  • Portex、Smiths Medical International Ltd.、サウス イースト イングランド、イギリス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管期間中の出現咳嗽の程度
時間枠：手術終了から抜管まで
グレード スコア (グレード 0 = 咳なし、グレード 1 = 軽い咳または単一の咳、グレード 2 = 中等度の咳または持続性のない咳の複数のエピソード、グレード 3 = 頭を持ち上げる持続的かつ反復的な咳の動き、0 は最小値です。より良い結果であり、3 はより悪い結果である最大値です。)
手術終了から抜管まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後気道合併症のある参加者の数
時間枠：術後1時間～24時間
術後の喉の痛み
術後1時間～24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ajou University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.、Ajou University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AJOUIRB-IV-2022-457

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HFNOグループの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する