Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow nasale oxygenatie versus endotracheale intubatie op herstelprofielen in laryngeale microchirurgie

26 december 2023 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Vergelijking van high-flow nasale oxygenatie versus endotracheale intubatie op herstelprofielen in laryngeale microchirurgie

Transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE), of ook wel high flow nasale oxygenatie (HFNO) genoemd, is een methode om verwarmde, bevochtigde hoge concentraties zuurstof toe te dienen via de neusholte. Deze studie veronderstelt dat in algemene anesthesie voor larynxmicrochirurgie, high-flow nasale zuurstof zonder endotracheale intubatie hoest tijdens de opkomstperiode vermindert in vergelijking met endotracheale intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laryngeale microchirurgie wordt voornamelijk uitgevoerd door een conventionele methode van algemene anesthesie met endotracheale intubatie (ET), die mogelijk moeite heeft om toegang te krijgen tot de laesie achter het strottenhoofd, en mogelijk beperkt is in het vrijmaken van ruimte voor chirurgische manipulatie. Om deze tekortkomingen te compenseren, is een methode geïntroduceerd om algemene anesthesie te handhaven zonder een endotracheale tube te gebruiken, en high-flow nasale zuurstof (HFNO) en transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE) maken tubeless anesthesie mogelijk door apneu-oxygenatie en apneu-ventilatie effect tijdens larynx microchirurgie. Hoesten en persen kan gepaard gaan met opkomst na algehele anesthesie. Krachtige adductie van de stembanden, vooral na operaties aan de bovenste luchtwegen, zoals larynxmicrochirurgie, kan schade aan en bloeding van chirurgisch weefsel veroorzaken, waardoor de wondgenezing wordt vertraagd. Als tijdens het ontwaken continu een kleine hoeveelheid remifentanil wordt geïnjecteerd na totale intraveneuze anesthesie (TIVA), kunnen luchtwegcomplicaties zoals hoesten tijdens het ontwaken worden verminderd zonder vertraging van de hersteltijd en kan de hemodynamische stabiliteit worden bevorderd. In deze studie wordt het effect van endotracheale intubatie en high-flow nasale zuurstof op het optreden van hoest en postoperatieve keelpijn vergeleken wanneer totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol en remifentanil wordt uitgevoerd bij patiënten die een larynxmicrochirurgie ondergaan. Deze studie veronderstelt dat in algemene anesthesie voor larynxmicrochirurgie, high-flow nasale zuurstof zonder endotracheale intubatie hoest tijdens de opkomstperiode vermindert in vergelijking met endotracheale intubatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Telefoonnummer: 82-031-219-5574
  • E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, republiek van, 443-721
        • Werving
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Contact:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met classificatie 1 of 2 van de American Society of Anesthesiologists die algemene anesthesie ondergaan voor larynxmicrochirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cardiovasculaire, pulmonale en cerebrovasculaire aandoeningen
  • Laser larynxchirurgie
  • Morbide obesitas (BMI>35 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFNO-groep
Patiënten krijgen HFNO-therapie tijdens laryngomicrochirurgie.
Apparaat: HFNO-groep
HFNO-therapie maakt het mogelijk om tubeless anesthesie uit te voeren, waardoor de structuur van de stembanden perfect wordt blootgelegd.
Andere namen:
  • Optiflow
Actieve vergelijker: ET groep
Endotracheale intubatie werd uitgevoerd voor algemene anesthesie
Apparaat: ET groep
Endotracheale tube is een gewone tube, die het meest wordt gebruikt bij algemene anesthesie.
Andere namen:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Zuidoost-Engeland, Verenigd Koninkrijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graad van opkomst hoest tijdens periextubatieperiode
Tijdsspanne: Van einde operatie tot extubatie
Grade Score (graad 0=geen hoest, graad 1=lichte hoest of enkele hoest, graad 2=matige hoest of meer dan één episode van niet-aanhoudende hoest, graad 3=aanhoudende en herhaalde hoestbewegingen met opgeheven hoofd, 0 is de minimumwaarde die is een beter resultaat en 3 is de maximale waarde die een slechter resultaat is.)
Van einde operatie tot extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve luchtwegcomplicaties
Tijdsspanne: van 1 uur na de operatie tot 24 uur na de operatie
postoperatieve keelpijn
van 1 uur na de operatie tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op HFNO-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren