Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Nasal Oxygenation vs Endotracheal Intubation på Recovery Profiler i Laryngeal Microsurgery

26. december 2023 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af High Flow Nasal Oxygenation Versus Endotracheal Intubation på Recovery Profiler i Laryngeal Microsurgery

Transnasal befugtet hurtig insufflation ventilatorisk udveksling (THRIVE), eller også kaldet high flow nasal oxygenation (HFNO) er en metode til at tilføre opvarmede, befugtede høje koncentrationer af ilt via næsehulen. Denne undersøgelse antager, at i generel anæstesi til larynxmikrokirurgi reducerer high-flow nasal ilt uden endotracheal intubation hoste under fremkomstperioden sammenlignet med endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laryngeal mikrokirurgi udføres hovedsageligt ved en konventionel metode til generel anæstesi med endotracheal intubation (ET), som kan have svært ved at få adgang til læsionen bag strubehovedet og kan være begrænset til at sikre plads til kirurgisk manipulation. For at kompensere for disse mangler er der indført en metode til opretholdelse af generel anæstesi uden brug af en endotracheal sonde, og high-flow nasal oxygen (HFNO) og transnasal befugtet hurtig insufflation ventilatorisk udveksling (THRIVE) muliggør tubeless anæstesi på grund af apnø-iltning og apnøventilation effekt under larynx mikrokirurgi. Hoste og anstrengelser kan ledsages af fremkomst efter generel anæstesi. Kraftig stemmebåndsadduktion, især efter øvre luftvejskirurgi, såsom larynxmikrokirurgi, kan forårsage skade og blødning af kirurgisk væv, hvilket forsinker sårheling. Hvis en lille mængde remifentanil kontinuerligt injiceres under emergens efter total intravenøs anæstesi (TIVA), kan luftvejskomplikationer såsom hoste reduceres under emergens uden forsinkelse i restitutionstid, og hæmodynamisk stabilitet kan fremmes. I denne undersøgelse sammenlignes effekten af ​​endotracheal intubation og high-flow nasal oxygen på opstået hoste og postoperativ ondt i halsen, når total intravenøs anæstesi (TIVA) ved hjælp af propofol og remifentanil udføres hos patienter, der gennemgår larynx mikrokirurgi. Denne undersøgelse antager, at i generel anæstesi til larynxmikrokirurgi reducerer high-flow nasal ilt uden endotracheal intubation hoste under fremkomstperioden sammenlignet med endotracheal intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-031-219-5574
  • E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Ledende efterforsker:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists klassifikation 1 eller 2, som modtager generel anæstesi til larynxmikrokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig kardiovaskulær, lunge- og cerebrovaskulær sygdom
  • Laser larynxkirurgi
  • Sygelig fedme (BMI>35 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNO gruppe
Patienter vil modtage HFNO-behandling under laryngomikrokirurgi.
Enhed: HFNO gruppe
HFNO-terapi gør det muligt at udføre tubeless anæstesi, hvilket giver perfekt eksponering af strukturen af ​​stemmebåndene.
Andre navne:
  • Optiflow
Aktiv komparator: ET gruppe
Endotracheal intubation blev udført for generel anæstesi
Enhed: ET gruppe
Endotracheal tube er en almindelig tube, som er mest almindeligt anvendt i generel anæstesi.
Andre navne:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., South East England, Storbritannien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af opstået hoste under periextubationsperioden
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til ekstuberingen
Karakterscore (grad 0 = ingen hoste, grad 1 = let eller enkelt hoste, grad 2 = moderat hoste eller mere end én episode af ikke-vedvarende hoste, grad 3 = vedvarende og gentagne hostebevægelser med hovedløft, 0 er minimumsværdien, som er et bedre resultat og 3 er den maksimale værdi, hvilket er et dårligere resultat.)
Fra slutningen af ​​operationen til ekstuberingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: fra 1 time efter operationen til 24 timer efter operationen
postoperativ ondt i halsen
fra 1 time efter operationen til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HFNO gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner