Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoprzepływowe natlenienie nosa a intubacja dotchawicza w profilach regeneracji w mikrochirurgii krtani

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Porównanie wysokiego przepływu tlenu do nosa z intubacją dotchawiczą w profilach regeneracji w mikrochirurgii krtani

Przeznosowa, nawilżona, szybka insuflacyjna wymiana wentylacyjna (THRIVE), zwana także wysokoprzepływowym natlenowaniem nosa (HFNO), to metoda dostarczania ogrzanego, nawilżonego tlenu o wysokim stężeniu przez jamę nosową. W badaniu tym postawiono hipotezę, że w znieczuleniu ogólnym do mikrochirurgii krtani podawanie tlenu do nosa o wysokim przepływie bez intubacji dotchawiczej zmniejsza kaszel w okresie wybudzania w porównaniu z intubacją dotchawiczą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrochirurgia krtani jest wykonywana głównie konwencjonalną metodą znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą (ET), która może mieć utrudniony dostęp do zmiany za krtanią i może być ograniczona w zapewnieniu przestrzeni do manipulacji chirurgicznej. Aby zrekompensować te niedociągnięcia, wprowadzono metodę podtrzymywania znieczulenia ogólnego bez użycia rurki dotchawiczej, a wysokoprzepływowy tlen donosowy (HFNO) oraz przeznosowa nawilżona szybka insuflacyjna wymiana wentylacyjna (THRIVE) umożliwiają znieczulenie bezdętkowe dzięki utlenowaniu bezdechu i wentylacji bezdechu efekt podczas mikrochirurgii krtani. Kaszelowi i wysiłkowi może towarzyszyć pojawienie się po znieczuleniu ogólnym. Silne przywodzenie strun głosowych, zwłaszcza po operacjach górnych dróg oddechowych, takich jak mikrochirurgia krtani, może spowodować uszkodzenie i krwawienie tkanki chirurgicznej, opóźniając gojenie się ran. Jeśli niewielka ilość remifentanylu jest wstrzykiwana w sposób ciągły podczas wybudzenia po całkowitym znieczuleniu dożylnym (TIVA), powikłania ze strony dróg oddechowych, takie jak kaszel, można zmniejszyć podczas wybudzania bez opóźnień w czasie rekonwalescencji i można promować stabilność hemodynamiczną. W niniejszej pracy porównano wpływ intubacji dotchawiczej i podawania wysokiego przepływu tlenu do nosa na pojawianie się kaszlu i pooperacyjnego bólu gardła podczas wykonywania całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) z użyciem propofolu i remifentanylu u pacjentów poddawanych mikrochirurgii krtani. W badaniu tym postawiono hipotezę, że w znieczuleniu ogólnym do mikrochirurgii krtani podawanie tlenu do nosa o wysokim przepływie bez intubacji dotchawiczej zmniejsza kaszel w okresie wybudzania w porównaniu z intubacją dotchawiczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: TaeKwang Kim, M.D.
  • Numer telefonu: 82-031-219-5589
  • E-mail: tk.kim@aumc.ac.kr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Numer telefonu: 82-031-219-5574
  • E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Główny śledczy:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasyfikacją 1 lub 2 American Society of Anesthesiologists, którzy otrzymują znieczulenie ogólne do mikrochirurgii krtani

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia, płuc i naczyń mózgowych
  • Laserowa chirurgia krtani
  • Otyłość olbrzymia (BMI>35 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HFNO
Podczas mikrochirurgii laryngologicznej pacjenci otrzymają terapię HFNO.
Urządzenie: Grupa HFNO
Terapia HFNO umożliwia wykonanie znieczulenia bezdętkowego, zapewniając doskonałe odsłonięcie struktury strun głosowych.
Inne nazwy:
  • Optiflow
Aktywny komparator: Grupa ET
W znieczuleniu ogólnym wykonano intubację dotchawiczą
Urządzenie: Grupa ET
Rurka dotchawicza to zwykła rurka, która jest najczęściej stosowana w znieczuleniu ogólnym.
Inne nazwy:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., południowo-wschodnia Anglia, Wielka Brytania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień kaszlu pojawiającego się w okresie periektubacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do ekstubacji
Stopień oceny (stopień 0=brak kaszlu, stopień 1=lekki lub pojedynczy kaszel, stopień 2=umiarkowany kaszel lub więcej niż jeden epizod nieutrzymującego się kaszlu, stopień 3=ciągłe i powtarzające się ruchy kaszlu z uniesieniem głowy, 0 to minimalna wartość, która jest lepszy wynik, a 3 to maksymalna wartość, która oznacza gorszy wynik.)
Od zakończenia operacji do ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pooperacyjnymi powikłaniami dróg oddechowych
Ramy czasowe: od 1 godziny po zabiegu do 24 godzin po zabiegu
ból gardła po operacji
od 1 godziny po zabiegu do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa HFNO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj