Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende nasal oksygenering vs endotrakeal intubasjon på gjenopprettingsprofiler i larynxmikrokirurgi

26. desember 2023 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av høystrøms nasal oksygenering versus endotrakeal intubasjon på gjenopprettingsprofiler i larynxmikrokirurgi

Transnasal fuktet hurtiginnblåsende ventilasjonsutveksling (THRIVE), eller også kalt high flow nasal oksygenering (HFNO) er en metode for å tilføre oppvarmet, fuktet høye konsentrasjoner av oksygen via nesehulen. Denne studien antar at i generell anestesi for larynxmikrokirurgi, reduserer høyflytende nasal oksygen uten endotrakeal intubasjon hoste under fremvekstperioden sammenlignet med endotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngeal mikrokirurgi utføres hovedsakelig ved en konvensjonell metode for generell anestesi med endotrakeal intubasjon (ET), som kan ha vanskeligheter med å få tilgang til lesjonen bak strupehodet, og kan være begrenset i å sikre plass for kirurgisk manipulasjon. For å kompensere for disse manglene er det introdusert en metode for å opprettholde generell anestesi uten bruk av en endotrakealtube, og høystrøms nasal oksygen (HFNO) og transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE) muliggjør tubeløs anestesi på grunn av apnéoksygenering og apnéventilasjon effekt under larynxmikrokirurgi. Hoste og anstrengelser kan være ledsaget av fremkomst etter generell anestesi. Kraftig stemmebåndadduksjon, spesielt etter øvre luftveiskirurgi som larynxmikrokirurgi, kan forårsake skade og blødning av kirurgisk vev, og forsinke sårheling. Hvis en liten mengde remifentanil injiseres kontinuerlig under emergens etter total intravenøs anestesi (TIVA), kan luftveiskomplikasjoner som hoste reduseres under fremkomsten uten forsinkelse i restitusjonstiden, og hemodynamisk stabilitet kan fremmes. I denne studien sammenlignes effekten av endotrakeal intubasjon og high-flow nasal oksygen på oppstått hoste og postoperativ sår hals når total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol og remifentanil utføres hos pasienter som gjennomgår larynx mikrokirurgi. Denne studien antar at i generell anestesi for larynxmikrokirurgi, reduserer høyflytende nasal oksygen uten endotrakeal intubasjon hoste under fremvekstperioden sammenlignet med endotrakeal intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-031-219-5574
  • E-post: kjyeop@ajou.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Ta kontakt med:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Hovedetterforsker:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists klassifisering 1 eller 2 som får generell anestesi for larynxmikrokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær, lunge- og cerebrovaskulær sykdom
  • Laser strupeoperasjon
  • Sykelig fedme (BMI>35 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNO gruppe
Pasienter vil motta HFNO-behandling under laryngomikrokirurgi.
Enhet: HFNO gruppe
HFNO-terapi gjør det mulig å utføre tubeless anestesi, og gir perfekt eksponering av strukturen til stemmebåndene.
Andre navn:
  • Optiflow
Aktiv komparator: ET-gruppen
Endotrakeal intubasjon ble utført for generell anestesi
Enhet: ET-gruppen
Endotrakeal tube er en vanlig tube, som er mest brukt i generell anestesi.
Andre navn:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Sørøst-England, Storbritannia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av oppstått hoste under periekstubasjonsperioden
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til ekstuberingen
Karakterscore (grad 0=ingen hoste, grad 1=lett eller enkel hoste, grad 2=moderat hoste eller mer enn én episode med ikke-vedvarende hoste, grad 3=vedvarende og repeterende hostebevegelser med hodeløft, 0 er minimumsverdien som er et bedre resultat og 3 er maksimumsverdien som er et dårligere resultat.)
Fra slutten av operasjonen til ekstuberingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med postoperative luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: fra 1 time etter operasjonen til 24 timer etter operasjonen
postoperativ sår hals
fra 1 time etter operasjonen til 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HFNO gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere