Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenän hapetus vs endotrakeaalinen intubaatio toipumisprofiileissa kurkunpään mikrokirurgiassa

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Korkean virtauksen nenän hapetuksen vertailu endotrakeaaliseen intubaatioon toipumisprofiileissa kurkunpään mikrokirurgiassa

Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE), tai myös nimeltään high flow nenän hapetus (HFNO) on menetelmä lämmitetyn, kostutetun korkean happipitoisuuden syöttämiseksi nenäontelon kautta. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kurkunpään mikrokirurgian yleisanestesiassa korkeavirtaus nenän happi ilman endotrakeaalista intubaatiota vähentää yskää ilmaantumisjakson aikana endotrakeaaliseen intubaatioon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkunpään mikrokirurgia suoritetaan pääasiassa tavanomaisella yleisanestesiamenetelmällä endotrakeaalisella intubaatiolla (ET), jolla voi olla vaikeuksia päästä kurkunpään takana olevaan vaurioon, ja se voi olla rajoitettu tilan varmistamisessa kirurgiselle manipulaatiolle. Näiden puutteiden kompensoimiseksi on otettu käyttöön menetelmä yleisanestesian ylläpitämiseksi ilman endotrakeaaliputkea, ja korkeavirtaus nenähappi (HFNO) ja transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) mahdollistavat tubeless anestesian apnean hapetuksen ja apneaventiloinnin ansiosta. vaikutus kurkunpään mikrokirurgian aikana. Yskimiseen ja rasitukseen voi liittyä ilmaantuminen yleisanestesian jälkeen. Voimakas äänihuulen adduktio erityisesti ylähengitysleikkauksen, kuten kurkunpään mikrokirurgian, jälkeen voi aiheuttaa leikkauskudoksen vaurioita ja verenvuotoa, mikä hidastaa haavan paranemista. Jos pieni määrä remifentaniilia injektoidaan jatkuvasti ilmaantumisen aikana täydellisen suonensisäisen anestesian (TIVA) jälkeen, hengitysteiden komplikaatioita, kuten yskää, voidaan vähentää ilmaantumisen aikana ilman viivettä toipumisajassa ja hemodynaamista vakautta voidaan edistää. Tässä tutkimuksessa verrataan endotrakeaalisen intuboinnin ja suuren virtauksen nenän hapen vaikutusta ilmaantuvaan yskään ja leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, kun potilaille, joille tehdään kurkunpään mikrokirurgia, suoritetaan täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA) propofolilla ja remifentaniililla. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kurkunpään mikrokirurgian yleisanestesiassa korkeavirtaus nenän happi ilman endotrakeaalista intubaatiota vähentää yskää ilmaantumisjakson aikana endotrakeaaliseen intubaatioon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: TaeKwang Kim, M.D.
  • Puhelinnumero: 82-031-219-5589
  • Sähköposti: tk.kim@aumc.ac.kr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Puhelinnumero: 82-031-219-5574
  • Sähköposti: kjyeop@ajou.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korean tasavalta, 443-721
        • Rekrytointi
        • Ajou University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Päätutkija:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokitus 1 tai 2 ja jotka saavat yleisanestesian kurkunpään mikrokirurgiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän-, keuhko- ja aivoverisuonisairaus
  • Kurkunpään laserleikkaus
  • Sairaala liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNO ryhmä
Potilaat saavat HFNO-hoitoa kurkunpään mikrokirurgian aikana.
Laite: HFNO ryhmä
HFNO-terapia mahdollistaa tubeless-anestesian suorittamisen, jolloin äänihuulten rakenne näkyy täydellisesti.
Muut nimet:
  • Optiflow
Active Comparator: ET ryhmä
Endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin yleisanestesiaa varten
Laite: ET ryhmä
Endotrakeaalinen letku on tavallinen putki, jota käytetään yleisimmin yleisanestesiassa.
Muut nimet:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Kaakkois-Englannissa, Iso-Britannia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmenemisaste yskä periekstubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta ekstubaatioon
Arvosanapisteet (aste 0 = ei yskää, luokka 1 = kevyt tai yksittäinen yskä, aste 2 = keskivaikea yskä tai useampi kuin yksi jatkuva yskä, luokka 3 = jatkuvat ja toistuvat yskäliikkeet pään nostolla, 0 on vähimmäisarvo, joka parempi tulos ja 3 on maksimiarvo, joka on huonompi tulos.)
Leikkauksen lopusta ekstubaatioon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia hengitystiekomplikaatioita
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
1 tunnin kuluttua leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HFNO ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa