- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05566821
A traumák és az erőszakkal kapcsolatos tájékoztatás növelése az erőszak által érintett nőkkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Együttműködő kutatási tevékenységek segítségével tesztelik az ERŐ beavatkozás korábbi, közösségi alapú tanulmányokban kifejlesztett fejlett modelljét. Ezek a bizonyítékok azt mutatták, hogy a nők egyedi erősségekkel és képességekkel rendelkeznek a biztonságuk, egészségük és jólétük eligazodásában, és hogy az erősségeken alapuló megközelítés kritikus fontosságú a tisztelet közvetítésében és a bizalmi kapcsolatok kialakításában. A bizalom elősegíti a nők részvételét és megtartását az egészségügyi és szociális ellátásban, és növeli képességeiket, hogy önállóan navigálhassanak ezekben a rendszerekben. A megfelelő, biztonságos és érzékeny tájékoztatás hatékonyan javíthatja a biztonságot, csökkentheti a túladagolás miatti halálesetek számát, és fokozhatja az egészségügyi és szociális ellátásban való részvételt.
A tanulmány egy esetalapú vegyes módszert tartalmaz, amely egy empirikusan vezérelt modellt tesztel az erőszak által érintett nőkkel való kapcsolatteremtésre, egy sor longitudinális tanulmányon keresztül a nők különböző alcsoportjaival, eltérő társadalmi és földrajzi kontextusban. A kétéves intervenciós tanulmány egy nagyobb, 7 éves nemzeti projektbe ágyazódik, amelynek célja a tájékoztatási programok kapacitásának növelése a nemi alapú erőszak megelőzésére és hatásainak enyhítésére, valamint a közösségi alapú, részvételen alapuló akciókutatás elméletének és gyakorlatának előmozdítására.
Intervenció-specifikus kutatási kérdések:
Mennyire hatékony ez a tájékoztató program a következőkben:
- bizalmi kapcsolatok kiépítése nőkkel?
- a nők támogatása önmeghatározott prioritásaik és céljaik (rövid távú, középtávú és hosszú távú) elérésében oly módon, amely elősegíti a biztonságot, az autonómiát és az önrendelkezési jogot?
- Milyen tényezők teszik lehetővé vagy akadályozzák a megkereső beavatkozás sikerét?
Projekt céljai
Új ismeretek létrehozása a program megvalósításával kapcsolatban a nőkkel való hatékony kapcsolatteremtés érdekében:
- Építsen bizalommal teli kapcsolatokat a nők között, valamint rövid, közép- és hosszú távú támogatást
- A nők autonómiájának, képességének és önbizalmának növelése a rövid, közép- és hosszú távú célok elérésében
- Új ismeretek létrehozása arról, hogyan lehet javítani a nem káros és nem traumatizáló egészségügyi és szociális szolgáltatások nyújtását
Ez a kutatás fontos ismeretekkel fog szolgálni arról, hogyan lehet hatékonyabban megtervezni, végrehajtani és értékelni azokat a programokat és gyakorlatokat, amelyek növelhetik a szociális és egészségügyi támogatásokat, és mérsékelhetik a nemi alapú és strukturális erőszak hatásait. Azt teszteli, hogy az empirikusan vezérelt tájékoztatási modell a megerősített szolgáltatások integrációjával kombinálva hogyan támogatja a nőket abban, hogy azonosítsák kiemelt szükségleteiket, és hogyan tudja áthidalni a szolgáltatási igények és az erőszak és az egyenlőtlenségek által érintett nők hozzáférése közötti szakadékot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T2B5
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőként azonosítja magát, ezért a vizsgálat transzinkluzív
- Valamilyen fokú angol nyelvtudással rendelkezel a megértés és a kommunikáció terén
- Élni és/vagy jelentős időt tölteni munkával és/vagy egészségügyi és szociális szolgáltatásokkal valamelyik részt vevő közösségi szervezet szolgáltatási területén
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent felsorolt részvételi feltételeknek, kizárásra kerülnek a részvételből.
- Ezen túlmenően, azok a nők, akik már beiratkoztak egy másik, átfogó támogatással rendelkező programba, és képesek önállóan eligazodni az egészségügyi és szociális ellátásban, nem vehetnek részt a megkereső program beavatkozásában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ERŐ Kisegítő beavatkozás
A résztvevők beiratkoztak a STRENGTH beavatkozási elemekbe
|
A STRENGTH megkereső intervenció egy közösség által irányított, erősségeken alapuló, valamint traumákkal és erőszakkal kapcsolatos információkon alapuló program, amely az önazonosító nőket támogatja, akik interperszonális és strukturális nemi alapú erőszakot élnek meg.
A megkereső beavatkozás célja, hogy támogassa az egyéneket az önmeghatározó prioritások elérésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bizalom változása az alaphelyzetről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 3 hónap
|
A program által a résztvevők körében elért bizalom változása, a résztvevők programba vetett önértékelése alapján mérve, 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok magasabb bizalmat jeleznek, és összehasonlítják a kiindulási állapotot a kiindulási időszak utáni 3 hónappal.
|
Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 3 hónap
|
A bizalom változása az alaphelyzetről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 6 hónap
|
A program által a résztvevők körében elért bizalom változása, a résztvevők programba vetett önértékelése alapján mérve, 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok nagyobb bizalomra utalnak, és összehasonlítva a kiindulási értékkel a kiindulási időszak utáni 6 hónappal.
|
Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 6 hónap
|
A bizalom változása az alapértékről 9 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 9 hónap
|
A program által a résztvevők körében elért bizalom változása, amelyet a résztvevők programba vetett önértékelése alapján mértek, 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok magasabb bizalmat jeleznek, és összehasonlítják a kiindulási állapotot a kiindulás utáni 9 hónappal.
|
Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 9 hónap
|
A bizalom változása az alaphelyzetről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 12 hónap
|
A program által a résztvevők körében elért bizalom változása, amelyet a résztvevők programba vetett önértékelése alapján mértek, 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok magasabb bizalmat jeleznek, és összehasonlítják a kiindulási állapotot a kiindulás utáni 12 hónappal.
|
Kiindulási állapot (6 héttel a beiratkozás után) és 12 hónap
|
Biztonság a gondozásban Találkozások az alaphelyzetben
Időkeret: Alapállapot (6 héttel a beiratkozás után)
|
Saját bevallású biztonság a klinikai ellátás során az elmúlt három hónapban 1-től 5-ig terjedő értékeléssel, ahol a magasabb pontszámok magasabb biztonságot jelentenek
|
Alapállapot (6 héttel a beiratkozás után)
|
Biztonság a gondozásban találkozások 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a klinikai ellátás során az elmúlt három hónapban 1-től 5-ig terjedő értékeléssel, ahol a magasabb pontszámok magasabb biztonságot jelentenek
|
3 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság a gondozásban 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a klinikai ellátás során az elmúlt három hónapban 1-től 5-ig terjedő értékeléssel, ahol a magasabb pontszámok magasabb biztonságot jelentenek
|
6 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság a gondozásban találkozások 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a klinikai ellátás során az elmúlt három hónapban 1-től 5-ig terjedő értékeléssel, ahol a magasabb pontszámok magasabb biztonságot jelentenek
|
9 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság a gondozásban találkozások 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a klinikai ellátás során az elmúlt három hónapban 1-től 5-ig terjedő értékeléssel, ahol a magasabb pontszámok magasabb biztonságot jelentenek
|
12 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság az otthoni beállításokban az alaphelyzetben
Időkeret: Alapállapot (6 héttel a beiratkozás után)
|
Saját bevallású biztonság a jelenlegi otthoni környezetben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
Alapállapot (6 héttel a beiratkozás után)
|
Biztonság az otthonban 3 hónapos kortól
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a jelenlegi otthoni környezetben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
3 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság otthoni környezetben 6 hónapos kortól
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a jelenlegi otthoni környezetben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
6 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság otthoni környezetben 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a jelenlegi otthoni környezetben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
9 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság otthoni környezetben 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a jelenlegi otthoni környezetben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
12 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság a közösségi környezetben az alaphelyzetben
Időkeret: Alapállapot (6 héttel a beiratkozás után)
|
Saját bevallású biztonság a közösségben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
Alapállapot (6 héttel a beiratkozás után)
|
Biztonság a közösségi környezetben 3 hónapos kortól
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a közösségben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
3 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság a közösségi környezetben 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a közösségben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
6 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság a közösségi környezetben 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a közösségben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
9 hónappal a kiindulás után
|
Biztonság a közösségi környezetben 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a kiindulás után
|
Saját bevallású biztonság a közösségben az elmúlt három hónapban, 1-től 5-ig terjedő besorolással, ahol a magasabb pontszám magasabb biztonságot jelent
|
12 hónappal a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A prioritások 3 hónapos korban megvalósultak
Időkeret: 3 hónap
|
Teljesültek-e a résztvevők saját maguk által meghatározott prioritásai 3 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
3 hónap
|
A prioritások 6 hónapos korban megvalósultak
Időkeret: 6 hónap
|
Elérték-e a résztvevők önmeghatározó prioritásait 6 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
6 hónap
|
A prioritások 9 hónapos korban megvalósultak
Időkeret: 9 hónap
|
Elérték-e a résztvevők saját maguk által meghatározott prioritásait 9 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
9 hónap
|
A prioritások elérése 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Elérték-e a résztvevők saját maguk által meghatározott prioritásait 12 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
12 hónap
|
18 hónapos korban elért prioritások
Időkeret: 18 hónap
|
Elérték-e a résztvevők saját maguk által meghatározott prioritásait 18 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
18 hónap
|
A prioritások elérése 21 hónapos korban
Időkeret: 21 hónap
|
Elérték-e a résztvevők saját maguk által meghatározott prioritásait 21 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
21 hónap
|
A prioritások elérése 24 hónapban
Időkeret: 24 hónap
|
Elérték-e a résztvevők saját maguk által meghatározott prioritásait 24 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
24 hónap
|
A prioritások 15 hónapos korban megvalósultak
Időkeret: 15 hónap
|
Elérték-e a résztvevők saját maguk által meghatározott prioritásait 15 hónapos beavatkozás után (igen/nem)
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vicky Bungay, PhD, professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H22-01197
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ERŐ Kisegítő beavatkozás
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesBefejezveMéhnyakrákEgyesült Államok
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Kaiser PermanenteBefejezve
-
HealthPartners InstituteMegszűnt
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada; University... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalNemi alapú erőszak | Tájékoztató beavatkozásKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthBefejezveTinédzser terhesség
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkIsmeretlenÖngyilkos viselkedés | Az öngyilkos viselkedés megismétléseDánia
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Philliber Research & EvaluationBefejezveTinédzser terhesség
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok