- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05566821
Rozšíření kontaktu s traumaty a násilím u žen postižených násilím
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí společných výzkumných aktivit se testuje pokročilý model intervence SÍLA vyvinutý v dřívějších komunitních studiích. Tyto důkazy ukázaly, že ženy mají jedinečné silné stránky a schopnosti při orientaci ve své bezpečnosti, zdraví a pohodě a že přístup založený na silných stránkách je zásadní pro komunikaci respektu a budování vztahů založených na důvěře. Důvěra usnadňuje zapojení a udržení žen ve zdravotní a sociální péči a zvyšuje jejich schopnost samostatně se orientovat v těchto systémech. Vhodný, bezpečný a citlivý přístup může účinně zlepšit bezpečnost, snížit počet úmrtí z předávkování a posílit zapojení do zdravotní a sociální péče.
Studie zahrnuje návrh smíšených metod na základě případu, aby se otestoval empiricky řízený model pro kontakt se ženami postiženými násilím prostřednictvím řady longitudinálních studií s různými podskupinami žen v různých sociálních a geografických kontextech. Dvouletá intervenční studie je součástí většího 7letého národního projektu zaměřeného na budování kapacit terénních programů pro prevenci a zmírnění dopadů genderově podmíněného násilí a pro rozvoj teorie a praxe komunitně založeného participativního akčního výzkumu.
Výzkumné otázky specifické pro intervence:
Jak efektivní je tento informační program v:
- budování důvěryhodných vztahů se ženami?
- podporovat ženy, aby dosáhly svých priorit a cílů (krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé) způsoby, které podporují bezpečnost, autonomii a práva na sebeurčení?
- Jaké faktory umožňují nebo omezují úspěch terénní intervence?
Cíle projektu
Získat nové znalosti o poskytování programu, aby bylo možné efektivně zapojit ženy:
- Budujte důvěryhodné vztahy mezi ženami a krátkodobou, střednědobou a dlouhodobou podporu
- Posílit schopnost žen samostatnosti, schopnosti a sebevědomí při dosahování krátkodobých, střednědobých a dlouhodobých cílů
- Získat nové poznatky o tom, jak zlepšit poskytování služeb zdravotní a sociální péče, které nejsou škodlivé a netraumatizující
Tento výzkum poskytne důležité poznatky o tom, jak efektivněji navrhovat, implementovat a hodnotit programy a postupy, které mohou zvýšit sociální a zdravotní podporu a zmírnit dopady genderově podmíněného a strukturálního násilí. Testuje, jak empiricky řízený model dosahu v kombinaci s vylepšenou integrací služeb podporuje ženy při identifikaci jejich prioritních potřeb a může překlenout mezeru v potřebách služeb a přístupu k nim u žen postižených násilím a nespravedlností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T2B5
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako žena, proto je studie trans-inkluzivní
- Mít určitou úroveň angličtiny v porozumění a komunikaci
- Žijte a/nebo trávte značný čas prací a/nebo zdravotními a sociálními službami v oblasti služeb jedné ze zúčastněných komunitních organizací
- Věk 18 nebo více
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou z účasti vyloučeny.
- Kromě toho ženy, které jsou již zapsány do jiného programu s podporou zavinování a které jsou schopny samostatně se orientovat ve zdravotní a sociální péči, se nebudou moci zúčastnit intervence terénního programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SÍLA Outreach Intervence
Účastníci se zapsali do intervenčních prvků SÍLA
|
Terénní intervence SÍLA je komunitně vedený program založený na silných stránkách a informovaný o traumatech a násilí na podporu sebeidentifikace žen, které zažívají mezilidské a strukturální genderově podmíněné násilí.
Terénní intervence má za cíl podpořit jednotlivce, aby dosáhli vlastních priorit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna důvěry z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 3 měsíce
|
Změna důvěry dosažené programem s účastníky, měřená pomocí sebehodnocení důvěry účastníků v program hodnocené od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší důvěru a srovnání výchozí hodnoty se 3 měsíci po výchozím stavu
|
Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 3 měsíce
|
Změna důvěry z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 6 měsíců
|
Změna důvěry dosažené programem s účastníky, měřená pomocí sebehodnocení důvěry účastníků v program hodnocené od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěru a srovnává výchozí stav s 6 měsíci po výchozím stavu
|
Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 6 měsíců
|
Změna důvěry z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 9 měsíců
|
Změna důvěry dosažené programem s účastníky, měřená pomocí sebehodnocení důvěry účastníků v program hodnocené od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěru a srovnává výchozí stav s 9 měsíci po výchozím stavu
|
Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 9 měsíců
|
Změna důvěry z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 12 měsíců
|
Změna důvěry dosažené programem s účastníky, měřená pomocí sebehodnocení důvěry účastníků v program hodnocené od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěru a srovnává výchozí stav s 12 měsíci po výchozím stavu
|
Výchozí stav (6 týdnů po zápisu) a 12 měsíců
|
Bezpečnost v péči o setkání na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (6 týdnů po registraci)
|
Vlastní bezpečnost při setkáních s klinickou péčí za poslední tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
Výchozí stav (6 týdnů po registraci)
|
Safety in Care Setkání po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost při setkáních s klinickou péčí za poslední tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Safety in Care Setkání po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost při setkáních s klinickou péčí za poslední tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Safety in Care Setkání po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost při setkáních s klinickou péčí za poslední tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
9 měsíců po výchozím stavu
|
Safety in Care Setkání po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost při setkáních s klinickou péčí za poslední tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Bezpečnost v domácím prostředí na základní úrovni
Časové okno: Základní stav (6 týdnů po registraci)
|
Vlastní bezpečnost v aktuálním domácím prostředí za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
Základní stav (6 týdnů po registraci)
|
Bezpečnost v domácím prostředí po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost v aktuálním domácím prostředí za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Bezpečnost v domácím prostředí po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost v aktuálním domácím prostředí za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Bezpečnost v domácím prostředí po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost v aktuálním domácím prostředí za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
9 měsíců po výchozím stavu
|
Bezpečnost v domácím prostředí po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní bezpečnost v aktuálním domácím prostředí za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Bezpečnost v komunitním prostředí na základní úrovni
Časové okno: Základní stav (6 týdnů po registraci)
|
Samostatně hlášená bezpečnost v komunitě za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
Základní stav (6 týdnů po registraci)
|
Bezpečnost v komunitním prostředí po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Samostatně hlášená bezpečnost v komunitě za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Bezpečnost v komunitním prostředí po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Samostatně hlášená bezpečnost v komunitě za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Bezpečnost v komunitním prostředí po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců po výchozím stavu
|
Samostatně hlášená bezpečnost v komunitě za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
9 měsíců po výchozím stavu
|
Bezpečnost v komunitním prostředí po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Samostatně hlášená bezpečnost v komunitě za předchozí tři měsíce s hodnocením 1 až 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Priority splněny po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 3 měsících intervence (ano/ne)
|
3 měsíce
|
Priority byly splněny po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 6 měsících intervence (ano/ne)
|
6 měsíců
|
Priority byly splněny po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 9 měsících intervence (ano/ne)
|
9 měsíců
|
Priority byly splněny po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 12 měsících intervence (ano/ne)
|
12 měsíců
|
Priority byly splněny po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 18 měsících intervence (ano/ne)
|
18 měsíců
|
Priority byly splněny po 21 měsících
Časové okno: 21 měsíců
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 21 měsících intervence (ano/ne)
|
21 měsíců
|
Priority byly splněny po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 24 měsících intervence (ano/ne)
|
24 měsíců
|
Priority byly splněny po 15 měsících
Časové okno: 15 měsíců
|
Bylo dosaženo priorit, které si účastníci sami určili po 15 měsících intervence (ano/ne)
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vicky Bungay, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-01197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SÍLA Outreach Intervence
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciZápis na pozvánkuNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonZatím nenabírámeSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Sebevražda
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonZatím nenabírámeSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Sebevražda
-
Kaiser PermanenteDokončeno
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityNeznámýKolorektální karcinom
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoNew Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked OccupationsCovid19 | Zdravotní chování | Chování při hledání zdravotní péčeSpojené státy
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthDokončenoTěhotenství mladistvých
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSDokončenoNeúmyslné těhotenství | Problémové chování dospívajících