- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05566821
Aumentare la sensibilizzazione informata sul trauma e sulla violenza con le donne colpite dalla violenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando attività di ricerca collaborativa, viene testato un modello avanzato dell'intervento STRENGTH sviluppato in precedenti studi basati sulla comunità. Tali prove hanno dimostrato che le donne hanno punti di forza e abilità unici nel gestire la loro sicurezza, salute e benessere e che un approccio basato sui punti di forza è fondamentale per comunicare rispetto e costruire relazioni di fiducia. La fiducia facilita l'impegno e il mantenimento delle donne nell'assistenza sanitaria e sociale e migliora le loro capacità di navigare in modo indipendente in questi sistemi. Una sensibilizzazione appropriata, sicura e reattiva può migliorare efficacemente la sicurezza, ridurre i decessi per overdose e migliorare l'impegno con l'assistenza sanitaria e sociale.
Lo studio prevede un disegno basato su un metodo misto basato su casi per testare un modello guidato empiricamente per raggiungere le donne colpite dalla violenza, attraverso una serie di studi longitudinali con diversi sottogruppi di donne in diversi contesti sociali e geografici. Lo studio di intervento di due anni è inserito in un più ampio progetto nazionale di 7 anni volto a sviluppare la capacità dei programmi di sensibilizzazione per prevenire e mitigare gli effetti della violenza di genere e far progredire la teoria e la pratica della ricerca sull'azione partecipativa basata sulla comunità.
Domande di ricerca specifiche sull'intervento:
Quanto è efficace questo programma di sensibilizzazione in:
- costruire rapporti di fiducia con le donne?
- sostenere le donne a raggiungere le priorità e gli obiettivi che si sono autoidentificati (obiettivi a breve, medio e lungo termine) in modi che favoriscano la sicurezza, l'autonomia e il diritto all'autodeterminazione?
- Quali fattori abilitano o confondono il successo dell'intervento di sensibilizzazione?
Obiettivi di progetto
Generare nuove conoscenze sull'erogazione del programma per coinvolgere efficacemente le donne per:
- Costruire relazioni di fiducia tra donne e sostegni a breve, medio e lungo termine
- Migliorare la capacità delle donne di autonomia, capacità e fiducia nel raggiungimento di obiettivi a breve, medio e lungo termine
- Generare nuove conoscenze su come migliorare l'erogazione di servizi sanitari e di assistenza sociale che non siano dannosi e non traumatizzanti
Questa ricerca fornirà importanti conoscenze su come progettare, implementare e valutare in modo più efficace programmi e pratiche che possono aumentare il sostegno sociale e sanitario e mitigare gli effetti della violenza di genere e strutturale. Verifica come un modello di sensibilizzazione guidato empiricamente combinato con una migliore integrazione dei servizi supporti le donne a identificare i loro bisogni prioritari e possa colmare il divario nei bisogni e nell'accesso ai servizi con le donne colpite da violenza e disuguaglianze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T2B5
- University of British Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come donna, quindi lo studio è trans-inclusivo
- Avere un certo grado di conoscenza della lingua inglese nella comprensione e nella comunicazione
- Vivere e/o trascorrere un tempo significativo per lavoro e/o servizi sanitari e sociali nell'area di servizio di una delle organizzazioni comunitarie partecipanti
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Le persone che non soddisfano i criteri di inclusione sopra elencati saranno escluse dalla partecipazione.
- Inoltre, le donne già iscritte a un altro programma con supporti avvolgenti e che sono in grado di navigare autonomamente nell'assistenza sanitaria e sociale non potranno partecipare all'intervento del programma di sensibilizzazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: FORZA Intervento di sensibilizzazione
Partecipanti iscritti agli elementi di intervento STRENGTH
|
L'intervento di sensibilizzazione STRENGTH è un programma guidato dalla comunità, basato sui punti di forza e informato sui traumi e sulla violenza per sostenere le donne autoidentificate che subiscono violenza di genere interpersonale e strutturale.
L'intervento di sensibilizzazione mira a sostenere le persone a raggiungere le priorità autoidentificate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della fiducia dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 3 mesi
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Variazione della fiducia raggiunta dal programma con i partecipanti, misurata utilizzando la fiducia auto-valutata dei partecipanti nel programma valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia e confrontando il basale con 3 mesi dopo il basale
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Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 3 mesi
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Variazione della fiducia dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 6 mesi
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Variazione della fiducia raggiunta dal programma con i partecipanti, misurata utilizzando la fiducia auto-valutata dei partecipanti nel programma valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia e confrontando il basale con 6 mesi dopo il basale
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Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 6 mesi
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Variazione della fiducia dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 9 mesi
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Variazione della fiducia raggiunta dal programma con i partecipanti, misurata utilizzando la fiducia auto-valutata dei partecipanti nel programma valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia e confrontando il basale con 9 mesi dopo il basale
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Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 9 mesi
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Variazione della fiducia dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 12 mesi
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Variazione della fiducia raggiunta dal programma con i partecipanti, misurata utilizzando la fiducia auto-valutata dei partecipanti nel programma valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia e confrontando il basale con 12 mesi dopo il basale
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Basale (6 settimane dopo l'arruolamento) e 12 mesi
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Sicurezza negli incontri di assistenza al basale
Lasso di tempo: Basale (6 settimane dopo l'arruolamento)
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Sicurezza auto-dichiarata negli incontri di assistenza clinica negli ultimi tre mesi utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
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Basale (6 settimane dopo l'arruolamento)
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Safety in Care Incontri a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Sicurezza auto-dichiarata negli incontri di assistenza clinica negli ultimi tre mesi utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
3 mesi dopo il basale
|
Safety in Care Incontri a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
Sicurezza auto-dichiarata negli incontri di assistenza clinica negli ultimi tre mesi utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
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6 mesi dopo il basale
|
Safety in Care Incontri a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il basale
|
Sicurezza auto-dichiarata negli incontri di assistenza clinica negli ultimi tre mesi utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
9 mesi dopo il basale
|
Safety in Care Incontri a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Sicurezza auto-dichiarata negli incontri di assistenza clinica negli ultimi tre mesi utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
12 mesi dopo il basale
|
Sicurezza nell'impostazione domestica al basale
Lasso di tempo: Basale (6 settimane dopo l'arruolamento)
|
Sicurezza autodichiarata nell'attuale ambiente domestico per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
Basale (6 settimane dopo l'arruolamento)
|
Sicurezza in ambiente domestico a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
|
Sicurezza autodichiarata nell'attuale ambiente domestico per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
3 mesi dopo il basale
|
Sicurezza in ambiente domestico a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Sicurezza autodichiarata nell'attuale ambiente domestico per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
6 mesi dopo il basale
|
Sicurezza in ambiente domestico a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il basale
|
Sicurezza autodichiarata nell'attuale ambiente domestico per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
9 mesi dopo il basale
|
Sicurezza in ambiente domestico a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Sicurezza autodichiarata nell'attuale ambiente domestico per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
12 mesi dopo il basale
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Sicurezza nel contesto comunitario al basale
Lasso di tempo: Basale (6 settimane dopo l'arruolamento)
|
Sicurezza autodichiarata in comunità per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
Basale (6 settimane dopo l'arruolamento)
|
Sicurezza in ambito comunitario a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
|
Sicurezza autodichiarata in comunità per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
3 mesi dopo il basale
|
Sicurezza in ambito comunitario a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
Sicurezza autodichiarata in comunità per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
6 mesi dopo il basale
|
Sicurezza in ambito comunitario a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il basale
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Sicurezza autodichiarata in comunità per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
9 mesi dopo il basale
|
Sicurezza in ambito comunitario a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Sicurezza autodichiarata in comunità per i tre mesi precedenti utilizzando una valutazione da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza
|
12 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Priorità raggiunte a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le priorità autoidentificate dei partecipanti sono state raggiunte dopo 3 mesi di intervento (sì/no)
|
3 mesi
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Priorità raggiunte a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le priorità autoidentificate dei partecipanti sono state raggiunte dopo 6 mesi di intervento (sì/no)
|
6 mesi
|
Priorità raggiunte a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Le priorità autoidentificate dei partecipanti sono state raggiunte dopo 9 mesi di intervento (sì/no)
|
9 mesi
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Priorità raggiunte a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le priorità autoidentificate dei partecipanti sono state raggiunte dopo 12 mesi di intervento (sì/no)
|
12 mesi
|
Priorità raggiunte a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Le priorità autoidentificate dei partecipanti sono state raggiunte dopo 18 mesi di intervento (sì/no)
|
18 mesi
|
Priorità raggiunte a 21 mesi
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Le priorità autoidentificate dei partecipanti sono state raggiunte dopo 21 mesi di intervento (sì/no)
|
21 mesi
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Priorità raggiunte a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Le priorità autoidentificate dei partecipanti sono state raggiunte dopo 24 mesi di intervento (sì/no)
|
24 mesi
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Priorità raggiunte a 15 mesi
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Le priorità autoidentificate dai partecipanti sono state raggiunte dopo 15 mesi di intervento (sì/no)
|
15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vicky Bungay, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-01197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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