- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05566821
Ampliando o alcance informado sobre trauma e violência com mulheres afetadas pela violência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando atividades de pesquisa colaborativa, um modelo avançado da intervenção STRENGTH desenvolvido em estudos comunitários anteriores está sendo testado. Essa evidência mostrou que as mulheres têm pontos fortes e habilidades únicas em relação à sua segurança, saúde e bem-estar, e que uma abordagem baseada em pontos fortes é fundamental para comunicar respeito e construir relacionamentos de confiança. A confiança facilita o envolvimento e a retenção das mulheres nos cuidados de saúde e sociais e aumenta as suas capacidades para navegar de forma independente nestes sistemas. A divulgação adequada, segura e responsiva pode efetivamente melhorar a segurança, reduzir as mortes por overdose e aumentar o envolvimento com a saúde e a assistência social.
O estudo envolve um projeto de método misto baseado em casos para testar um modelo empiricamente orientado para o alcance de mulheres afetadas pela violência, por meio de uma série de estudos longitudinais com diversos subgrupos de mulheres em diferentes contextos sociais e geográficos. O estudo de intervenção de dois anos está inserido em um projeto nacional maior de 7 anos destinado a capacitar programas de extensão para prevenir e mitigar os efeitos da violência de gênero e promover a teoria e a prática da pesquisa-ação participativa baseada na comunidade.
Questões de pesquisa específicas da intervenção:
Quão eficaz é este programa de divulgação em:
- construir relacionamentos de confiança com as mulheres?
- apoiando as mulheres a alcançarem suas prioridades e metas autoidentificadas (metas de curto, médio e longo prazo) de forma a promover segurança, autonomia e direitos à autodeterminação?
- Que fatores permitem ou atrapalham o sucesso da intervenção de extensão?
Objetivos do projeto
Gerar novos conhecimentos sobre a entrega de programas para envolver efetivamente as mulheres para:
- Construir relações de confiança entre as mulheres e apoios de curto, médio e longo prazo
- Aumentar a capacidade de autonomia, habilidade e confiança das mulheres para alcançar objetivos de curto, médio e longo prazo
- Gerar novos conhecimentos sobre como melhorar a prestação de serviços de assistência social e de saúde que não sejam nocivos nem traumatizantes
Esta pesquisa fornecerá conhecimentos importantes sobre como projetar, implementar e avaliar de maneira mais eficaz programas e práticas que possam aumentar os apoios sociais e de saúde e mitigar os efeitos da violência baseada em gênero e estrutural. Ele testa como um modelo de alcance empírico combinado com integração aprimorada de serviços ajuda as mulheres a identificar suas necessidades prioritárias e pode preencher a lacuna nas necessidades de serviços e acesso a mulheres afetadas pela violência e desigualdades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T2B5
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentifica-se como mulher, portanto o estudo é transinclusivo
- Ter algum grau de proficiência em inglês em compreensão e comunicação
- Viver e/ou passar tempo significativo para trabalho e/ou serviços sociais e de saúde na área de serviço de uma das organizações comunitárias participantes
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não atenderem aos critérios de inclusão listados acima serão excluídos da participação.
- Além disso, as mulheres já inscritas em outro programa com suporte abrangente e que são capazes de navegar de forma independente na saúde e nos cuidados sociais não serão elegíveis para participar da intervenção do programa de extensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de extensão STRENGTH
Participantes inscritos nos elementos de intervenção STRENGTH
|
A intervenção de extensão STRENGTH é um programa liderado pela comunidade, baseado em pontos fortes e informado sobre traumas e violência para apoiar mulheres autoidentificadas que sofrem violência interpessoal e estrutural baseada em gênero.
A intervenção de extensão visa apoiar os indivíduos a alcançar as prioridades autoidentificadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na confiança desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 3 meses
|
Mudança na confiança alcançada pelo programa com os participantes, medida usando a autoavaliação da confiança dos participantes no programa classificada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança e comparando a linha de base com 3 meses após a linha de base
|
Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 3 meses
|
Mudança na confiança desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 6 meses
|
Mudança na confiança alcançada pelo programa com os participantes, medida usando a autoavaliação da confiança dos participantes no programa classificada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança e comparando a linha de base com 6 meses após a linha de base
|
Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 6 meses
|
Mudança na confiança desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 9 meses
|
Mudança na confiança alcançada pelo programa com os participantes, medida usando a autoavaliação da confiança dos participantes no programa classificada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança e comparando a linha de base com 9 meses após a linha de base
|
Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 9 meses
|
Mudança na confiança desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 12 meses
|
Mudança na confiança alcançada pelo programa com os participantes, medida usando a autoavaliação da confiança dos participantes no programa classificada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança e comparando a linha de base com 12 meses após a linha de base
|
Linha de base (6 semanas após a inscrição) e 12 meses
|
Segurança nos Encontros de Cuidados na Linha de Base
Prazo: Linha de base (6 semanas após a inscrição)
|
Auto-relato de segurança em atendimentos clínicos nos últimos três meses usando classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
Linha de base (6 semanas após a inscrição)
|
Encontros de Segurança nos Cuidados aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança em atendimentos clínicos nos últimos três meses usando classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
3 meses após a linha de base
|
Segurança nos Encontros de Cuidados aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança em atendimentos clínicos nos últimos três meses usando classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
6 meses após a linha de base
|
Encontros de Segurança nos Cuidados aos 9 meses
Prazo: 9 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança em atendimentos clínicos nos últimos três meses usando classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
9 meses após a linha de base
|
Encontros de Segurança nos Cuidados aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança em atendimentos clínicos nos últimos três meses usando classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
12 meses após a linha de base
|
Segurança no ambiente doméstico na linha de base
Prazo: Linha de base (6 semanas após a inscrição)
|
Auto-relato de segurança no ambiente doméstico atual nos últimos três meses, usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
Linha de base (6 semanas após a inscrição)
|
Segurança no Ambiente Doméstico aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança no ambiente doméstico atual nos últimos três meses, usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
3 meses após a linha de base
|
Segurança no Ambiente Doméstico aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança no ambiente doméstico atual nos últimos três meses, usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
6 meses após a linha de base
|
Segurança no Ambiente Doméstico aos 9 meses
Prazo: 9 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança no ambiente doméstico atual nos últimos três meses, usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
9 meses após a linha de base
|
Segurança no Ambiente Doméstico aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança no ambiente doméstico atual nos últimos três meses, usando uma classificação de 1 a 5, com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
12 meses após a linha de base
|
Segurança no Ambiente Comunitário na Linha de Base
Prazo: Linha de base (6 semanas após a inscrição)
|
Auto-relato de segurança na comunidade nos últimos três meses usando uma classificação de 1 a 5 com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
Linha de base (6 semanas após a inscrição)
|
Segurança no Ambiente Comunitário aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança na comunidade nos últimos três meses usando uma classificação de 1 a 5 com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
3 meses após a linha de base
|
Segurança no Ambiente Comunitário aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança na comunidade nos últimos três meses usando uma classificação de 1 a 5 com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
6 meses após a linha de base
|
Segurança no Ambiente Comunitário aos 9 meses
Prazo: 9 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança na comunidade nos últimos três meses usando uma classificação de 1 a 5 com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
9 meses após a linha de base
|
Segurança no Ambiente Comunitário aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
Auto-relato de segurança na comunidade nos últimos três meses usando uma classificação de 1 a 5 com pontuações mais altas sendo maior segurança
|
12 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prioridades alcançadas em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
As prioridades autoidentificadas dos participantes foram alcançadas após 3 meses de intervenção (sim/não)
|
3 meses
|
Prioridades alcançadas em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
As prioridades autoidentificadas dos participantes foram alcançadas após 6 meses de intervenção (sim/não)
|
6 meses
|
Prioridades alcançadas em 9 meses
Prazo: 9 meses
|
As prioridades autoidentificadas dos participantes foram alcançadas após 9 meses de intervenção (sim/não)
|
9 meses
|
Prioridades alcançadas em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
As prioridades autoidentificadas dos participantes foram alcançadas após 12 meses de intervenção (sim/não)
|
12 meses
|
Prioridades alcançadas em 18 meses
Prazo: 18 meses
|
As prioridades autoidentificadas dos participantes foram alcançadas após 18 meses de intervenção (sim/não)
|
18 meses
|
Prioridades alcançadas em 21 meses
Prazo: 21 meses
|
As prioridades autoidentificadas dos participantes foram alcançadas após 21 meses de intervenção (sim/não)
|
21 meses
|
Prioridades alcançadas em 24 meses
Prazo: 24 meses
|
As prioridades autoidentificadas dos participantes foram alcançadas após 24 meses de intervenção (sim/não)
|
24 meses
|
Prioridades alcançadas em 15 meses
Prazo: 15 meses
|
As prioridades autoidentificadas pelos participantes foram alcançadas após 15 meses de intervenção (sim/não)?
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicky Bungay, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-01197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de extensão STRENGTH
-
HealthPartners InstituteRescindido
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityDesconhecidoCâncer colorretal
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRecrutamento
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
University of MinnesotaRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fumar | Parar de fumar | Uso do tabaco | Cessação do TabagismoEstados Unidos