- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566821
Opskalering af traume- og voldsinformeret udbredelse med kvinder, der er ramt af vold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af kollaborative forskningsaktiviteter testes en avanceret model af STRENGTH-interventionen udviklet i tidligere samfundsbaserede undersøgelser. Disse beviser viste, at kvinder har unikke styrker og evner til at navigere i deres sikkerhed, sundhed og velvære, og at en styrkebaseret tilgang er afgørende for at kommunikere respekt og opbygge tillidsfulde relationer. Tillid letter kvinders engagement og fastholdelse i sundheds- og socialpleje og forbedrer deres kapacitet til selvstændigt at navigere i disse systemer. Passende, sikker og lydhør outreach kan effektivt forbedre sikkerheden, reducere overdosisdødsfald og øge engagementet med sundheds- og socialpleje.
Undersøgelsen involverer et case-baseret blandet metodedesign til at teste en empirisk drevet model for outreach med kvinder, der er ramt af vold, gennem en række longitudinelle undersøgelser med forskellige undergrupper af kvinder i forskellige sociale og geografiske kontekster. Det to-årige interventionsstudie er indlejret i et større 7-årigt nationalt projekt, der har til formål at opbygge kapacitet af opsøgende programmer for at forebygge og afbøde virkningerne af kønsbaseret vold og fremme teorien og praksisen for samfundsbaseret, deltagende aktionsforskning.
Interventionsspecifikke forskningsspørgsmål:
Hvor effektivt er dette opsøgende program inden for:
- opbygge tillidsfulde forhold til kvinder?
- støtte kvinder til at nå deres selvidentificerede prioriteter og mål (kortsigtede, mellemlange og langsigtede mål) på måder, der fremmer sikkerhed, autonomi og rettigheder til selvbestemmelse?
- Hvilke faktorer muliggør eller forvirrer succesen af den opsøgende intervention?
Projektets mål
At generere ny viden om programlevering for effektivt at engagere sig med kvinder for at:
- Opbyg tillidsfulde forhold mellem kvinder og kortsigtet, mellemlang og langsigtet støtte
- Forbedre kvinders evne til selvstændighed, evner og tillid til at nå kort-, mellem- og langsigtede mål
- At generere ny viden om, hvordan man kan forbedre leveringen af sundheds- og socialtjenester, der er ikke-skadelige og ikke-traumatiserende
Denne forskning vil give vigtig viden om, hvordan man mere effektivt kan designe, implementere og evaluere programmer og praksis, der kan øge social og sundhedsmæssig støtte og afbøde virkningerne af kønsbaseret og strukturel vold. Den tester, hvordan en empirisk drevet model for opsøgende arbejde kombineret med forbedret serviceintegration støtter kvinder til at identificere deres prioriterede behov og kan bygge bro over kløften i servicebehov og adgang til kvinder, der er ramt af vold og ulighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentifikation som kvinde, derfor er undersøgelsen trans-inclusive
- Har en vis grad af engelskkundskaber i forståelse og kommunikation
- Bor og/eller bruger betydelig tid på arbejde og/eller sundheds- og socialtjenester i serviceområdet for en af de deltagende samfundsorganisationer
- Alder 18 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, vil blive udelukket fra deltagelse.
- Derudover vil kvinder, der allerede er tilmeldt et andet program med omsluttende støtte, og som er i stand til selvstændigt at navigere i sundheds- og socialpleje, ikke være berettiget til at deltage i den opsøgende programintervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: STYRKE Opsøgende intervention
Deltagerne tilmeldte sig STRENGTH interventionselementer
|
Den STRENGTH opsøgende intervention er et samfundsstyret, styrkebaseret og traume- og voldsinformeret program til støtte for selvidentificerende kvinder, der oplever interpersonel og strukturel kønsbaseret vold.
Den opsøgende intervention har til formål at støtte enkeltpersoner til at opnå selvidentificerede prioriteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i tillid fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline (6 uger efter tilmelding) & 3 måneder
|
Ændring i tillid opnået af programmet med deltagere, målt ved hjælp af deltagernes selvvurderede tillid til programmet vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid og sammenligning af baseline med 3 måneder efter baseline
|
Baseline (6 uger efter tilmelding) & 3 måneder
|
Ændring i tillid fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline (6 uger efter tilmelding) & 6 måneder
|
Ændring i tillid opnået af programmet med deltagere, målt ved hjælp af deltagernes selvvurderede tillid til programmet vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid og sammenligne baseline med 6 måneder efter baseline
|
Baseline (6 uger efter tilmelding) & 6 måneder
|
Ændring i tillid fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Baseline (6 uger efter tilmelding) & 9 måneder
|
Ændring i tillid opnået af programmet med deltagere, målt ved hjælp af deltagernes selvvurderede tillid til programmet vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid og sammenligning af baseline med 9 måneder efter baseline
|
Baseline (6 uger efter tilmelding) & 9 måneder
|
Ændring i tillid fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline (6 uger efter tilmelding) & 12 måneder
|
Ændring i tillid opnået af programmet med deltagere, målt ved hjælp af deltagernes selvvurderede tillid til programmet vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid og sammenligne baseline med 12 måneder efter baseline
|
Baseline (6 uger efter tilmelding) & 12 måneder
|
Sikkerhed i plejemøder ved baseline
Tidsramme: Baseline (6 uger efter tilmelding)
|
Selvrapporteret sikkerhed i klinisk behandling i løbet af de seneste tre måneder ved brug af rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
Baseline (6 uger efter tilmelding)
|
Tryghed i omsorgsmøder efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i klinisk behandling i løbet af de seneste tre måneder ved brug af rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
3 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i omsorgsmøder ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i klinisk behandling i løbet af de seneste tre måneder ved brug af rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
6 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i omsorgsmøder ved 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i klinisk behandling i løbet af de seneste tre måneder ved brug af rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
9 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i omsorgsmøder ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i klinisk behandling i løbet af de seneste tre måneder ved brug af rating på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
12 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i hjemmet ved baseline
Tidsramme: Baseline (6 uger efter tilmelding)
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
Baseline (6 uger efter tilmelding)
|
Sikkerhed i hjemmet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
3 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i hjemmet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
6 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i hjemmet ved 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
9 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i hjemmet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i nuværende hjemmemiljø for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
12 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved baseline
Tidsramme: Baseline (6 uger efter tilmelding)
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
Baseline (6 uger efter tilmelding)
|
Sikkerhed i fællesskab efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
3 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
6 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
9 måneder efter baseline
|
Sikkerhed i samfundsmiljø ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret sikkerhed i samfundet for de foregående tre måneder med en vurdering på 1 til 5, hvor højere score er højere sikkerhed
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prioriteter opnået efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 3 måneders intervention (ja/nej)
|
3 måneder
|
Prioriteter opnået efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 6 måneders intervention (ja/nej)
|
6 måneder
|
Prioriteter opnået efter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 9 måneders intervention (ja/nej)
|
9 måneder
|
Prioriteter opnået efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 12 måneders intervention (ja/nej)
|
12 måneder
|
Prioriteter opnået efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 18 måneders intervention (ja/nej)
|
18 måneder
|
Prioriteter opnået efter 21 måneder
Tidsramme: 21 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 21 måneders intervention (ja/nej)
|
21 måneder
|
Prioriteter opnået efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 24 måneders intervention (ja/nej)
|
24 måneder
|
Prioriteter opnået efter 15 måneder
Tidsramme: 15 måneder
|
Blev deltagernes selvidentificerede prioriteter opnået efter 15 måneders intervention (ja/nej)
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicky Bungay, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-01197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kønsbaseret vold
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Washington...Aktiv, ikke rekrutterendeSkadereduktion | Alkoholbrug, uspecificeret | Hjemløshed | Community Based Participatory ResearchForenede Stater
Kliniske forsøg med STYRKE Opsøgende intervention
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKønsbaseret vold | Opsøgende interventionCanada
-
University of ChicagoStand Up To CancerRekrutteringKræft | Ondartet neoplasma | MalignitetForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKroniske nyresygdommeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Kaiser PermanenteAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationRygning | Lungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater