Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 oltás AZV 2021-2023

2023. december 7. frissítette: Renata Černá Pařízková, University Hospital Hradec Kralove

A COVID-19 betegség miatt kórházba került Sars-CoV-2 ellen beoltott személyek klinikai fenotípusa a nemzeti oltási stratégia és az expozíció utáni profilaxis optimalizálásának alapjaként

A vizsgálat a COVID-19 súlyos lefolyása miatt a standard osztályon és az intenzív osztályon kórházba került, SARS-CoV-2 elleni oltásban részesült betegek klinikai és laboratóriumi jellemzőit célozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 miatt kórházba került betegek magas száma jelentősen érinti az egész egészségügyi rendszert, ahol az összes betegszám 70-80%-a nem oltott, ugyanakkor a COVID-19 miatt kórházba került betegek mintegy 20-30%-a részesült védőoltásban. . A kutatók feltételezik a fertőzés több fenotípusának meglétét a beoltott betegekben is, amelyek mind az antitestképződés sebességében, mind a perzisztens vírusreplikáció indikátorainak dinamikájában, mind a potenciálisan önpusztító gyulladásos reakció intenzitásában és a koaguláció aktiválódásában különbözhetnek. . A kezelés egyénre szabását teszi lehetővé az olyan, befejezett oltásban részesült betegek korai azonosítása, akiknél nagyobb a kockázata a COVID súlyos lefolyásának vagy bizonyíthatóan nem megfelelő immunválasznak. A betegek kockázati jellemzőinek feltárása kérdés, és a vakcina típusának különbsége a kórházi kezelés lefolyásának súlyosságában és a betegek klinikai kimenetelében hozzájárulhat a lakosság oltási stratégiájának optimalizálásához és a korai a beoltott személyek kockázati csoportjainak azonosítása a rendelkezésre álló posztexpozíciós profilaxis/kezelési eljárások időben történő bevezetése szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Hradec Kralove, Csehország, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A standard osztályra vagy intenzív osztályra felvett összes beteg COVID-19 pozitív teszttel és tetszőleges számú SARS-CoV-2 elleni oltással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek
  • COVID-19 pozitív
  • SARS-CoV-2 elleni oltás (bármennyi adag)

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A COVID-19 pozitív betegek kórházba kerültek
COVID-19-pozitív betegek, akik nyolcvanévesen kerültek a normál osztályra vagy intenzív osztályra, és kaptak SARS-Cov-2 elleni védőoltást
Biológiai: Vakáció nyolcadik megkezdődött vagy teljes tanfolyam
SARS-CoV-2 elleni vakcinázás tetszőleges számú dózisban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg fenotípusa
Időkeret: 2021.1.1. – 2023.6.30
A COVID-19 súlyos lefolyása miatt a standard osztályon és az intenzív osztályon kórházba került, SARS-CoV-2 elleni védőoltásban részesült betegek klinikai és laboratóriumi jellemzői.
2021.1.1. – 2023.6.30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oltási állapot
Időkeret: 2021.1.1. – 2023.6.30
A SARS-CoV-2 elleni vakcinázott betegek azon klinikai fenotípusának meghatározása, amely a betegség súlyos lefolyásának és/vagy halálának legmagasabb kockázatával jár.
2021.1.1. – 2023.6.30
A vakcina hatékonysága
Időkeret: 2021.1.1. – 2023.6.30
Az alkalmazott vakcinák hatékonysága közötti különbség értékelése a betegek intenzív osztályra való felvételének szükségessége és a klinikai kimenetel mutatói között.
2021.1.1. – 2023.6.30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Hradec Kralove

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZVCR_FNHK_9302

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel