Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očkování proti COVID-19 AZV 2021–2023

7. prosince 2023 aktualizováno: Renata Černá Pařízková, University Hospital Hradec Kralove

Klinický fenotyp osob očkovaných proti Sars-CoV-2 hospitalizovaných pro onemocnění COVID-19 jako základ pro optimalizaci národní očkovací strategie a postexpoziční profylaxe

Studie je zaměřena na klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s dokončeným očkováním proti SARS-CoV-2 přijatých do nemocnice na standardní oddělení a jednotku intenzivní péče kvůli těžkému průběhu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoký počet pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 významně ovlivňuje celý systém zdravotnictví, kde 70-80 % z celkového počtu pacientů je neočkovaných, nicméně přibližně 20-30 % pacientů hospitalizovaných pro onemocnění COVID-19 prošlo očkováním. . Vyšetřovatelé předpokládají existenci několika fenotypů infekce i u očkovaných pacientů, které se mohou lišit jak rychlostí tvorby protilátek, dynamikou indikátorů perzistentní virové replikace, tak intenzitou potenciálně sebedestruktivní zánětlivé reakce a aktivace koagulace. . Včasná identifikace pacientů s dokončeným očkováním, kteří mají vyšší riziko těžkého průběhu COVID nebo prokazatelně nedostatečnou imunitní odpověď, umožní individualizaci léčby. Zjištění rizikových charakteristik pacientů je otázkou a rozdíl v typu vakcíny na náročnosti průběhu hospitalizace a klinickém výsledku pacientů může přispět k optimalizaci očkovací strategie populace a k časnému identifikace rizikových skupin očkovaných osob z pohledu včasného nasazení dostupných postexpozičních profylaktických/léčebných postupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Renata Černá Pařízková, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +420495832798
  • E-mail: renata.cerna@fnhh.cz

Studijní místa

  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na standardní oddělení nebo jednotku intenzivní péče s pozitivním testem na COVID-19 a libovolným počtem dávek očkování proti SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • pozitivita COVID-19
  • očkování proti SARS-CoV-2 (libovolný počet dávek)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati do nemocnice
Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati na standardní oddělení nebo jednotku intenzivní péče osm, kteří byli očkováni proti SARS-Cov-2
Biologický: Zahájení prázdninové osmičky nebo celý kurz
Očkování proti SARS-CoV-2 v libovolném počtu dávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp pacienta
Časové okno: 1.1.2021 – 30.6.2023
Klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s dokončeným očkováním proti SARS-CoV-2 přijatých do nemocnice na standardní oddělení a jednotku intenzivní péče z důvodu těžkého průběhu COVID-19.
1.1.2021 – 30.6.2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav očkování
Časové okno: 1.1.2021 – 30.6.2023
Definování klinického fenotypu pacientů s dokončeným očkováním proti SARS-CoV-2, který je spojen s nejvyšším rizikem závažného průběhu onemocnění a/nebo úmrtí.
1.1.2021 – 30.6.2023
Účinnost vakcíny
Časové okno: 1.1.2021 – 30.6.2023
Posouzení rozdílu mezi účinností použitých vakcín ve vztahu k potřebě přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče a ukazateli klinického výsledku.
1.1.2021 – 30.6.2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZVCR_FNHK_9302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit