- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05589233
COVID-19 Vaccinatie AZV 2021-2023
7 december 2023 bijgewerkt door: Renata Černá Pařízková, University Hospital Hradec Kralove
Klinisch fenotype van personen die zijn gevaccineerd tegen Sars-CoV-2 die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de ziekte van COVID-19 als basis voor optimalisatie van de nationale vaccinatiestrategie en profylaxe na blootstelling
De studie is gericht op de klinische en laboratoriumkenmerken van patiënten met een voltooide vaccinatie tegen SARS-CoV-2 die vanwege het ernstige beloop van COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de standaardafdeling en op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het grote aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen voor COVID-19 heeft een aanzienlijke invloed op het gehele gezondheidszorgsysteem, waar 70-80% van het totale aantal patiënten niet is gevaccineerd, maar ongeveer 20-30% van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de ziekte COVID-19 hebben een vaccinatie ondergaan .
De onderzoekers gaan uit van het bestaan van verschillende fenotypes van infectie, zelfs bij gevaccineerde patiënten, die kunnen verschillen in zowel de snelheid van antilichaamvorming, de dynamiek van indicatoren van persistente virusreplicatie, als de intensiteit van een mogelijk zelfdestructieve ontstekingsreactie en activatie van stolling. .
Vroege identificatie van patiënten met een voltooide vaccinatie die een hoger risico lopen op een ernstig verloop van COVID of een aantoonbare ontoereikende immuunrespons, zal een individualisering van de behandeling mogelijk maken.
Het achterhalen van de risicokenmerken van de patiënten is een vraag en het verschil in het type vaccin op de ernst van het verloop van de ziekenhuisopname en het klinisch resultaat van de patiënten kan bijdragen tot de optimalisatie van de vaccinatiestrategie van de bevolking en tot de vroege identificatie van risicogroepen van gevaccineerde personen vanuit het oogpunt van tijdige inzet van beschikbare post-expositie profylaxe/behandelingsprocedures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn opgenomen op de standaardafdeling of intensive care met een positieve COVID-19-test en een willekeurig aantal vaccinatiedoses tegen SARS-CoV-2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- COVID-19-positiviteit
- vaccinatie tegen SARS-CoV-2 (elk aantal doses)
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten COVID-19 positief opgenomen in het ziekenhuis
COVID-19-positieve patiënten die tegen SARS-Cov-2 waren gevaccineerd, opgenomen op de standaardafdeling of intensive care-afdeling
|
Vaccinatie tegen SARS-CoV-2 in een willekeurig aantal doses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt fenotype
Tijdsspanne: 1.1.2021 - 30.6.2023
|
Klinische en laboratoriumkenmerken van patiënten met voltooide vaccinatie tegen SARS-CoV-2 die vanwege het ernstige beloop van COVID-19 zijn opgenomen in het ziekenhuis op de standaardafdeling en intensive care.
|
1.1.2021 - 30.6.2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 1.1.2021 - 30.6.2023
|
Het definiëren van het klinische fenotype van patiënten met voltooide vaccinatie tegen SARS-CoV-2 dat geassocieerd is met het hoogste risico op ernstig beloop van de ziekte en/of overlijden.
|
1.1.2021 - 30.6.2023
|
Effectiviteit van vaccins
Tijdsspanne: 1.1.2021 - 30.6.2023
|
Beoordeling van het verschil tussen de effectiviteit van de gebruikte vaccins in relatie tot de noodzaak van opname van patiënten op de intensive care-afdeling en indicatoren van klinische uitkomst.
|
1.1.2021 - 30.6.2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZVCR_FNHK_9302
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten