Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Vaccinatie AZV 2021-2023

7 december 2023 bijgewerkt door: Renata Černá Pařízková, University Hospital Hradec Kralove

Klinisch fenotype van personen die zijn gevaccineerd tegen Sars-CoV-2 die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de ziekte van COVID-19 als basis voor optimalisatie van de nationale vaccinatiestrategie en profylaxe na blootstelling

De studie is gericht op de klinische en laboratoriumkenmerken van patiënten met een voltooide vaccinatie tegen SARS-CoV-2 die vanwege het ernstige beloop van COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de standaardafdeling en op de intensive care.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het grote aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen voor COVID-19 heeft een aanzienlijke invloed op het gehele gezondheidszorgsysteem, waar 70-80% van het totale aantal patiënten niet is gevaccineerd, maar ongeveer 20-30% van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de ziekte COVID-19 hebben een vaccinatie ondergaan . De onderzoekers gaan uit van het bestaan ​​van verschillende fenotypes van infectie, zelfs bij gevaccineerde patiënten, die kunnen verschillen in zowel de snelheid van antilichaamvorming, de dynamiek van indicatoren van persistente virusreplicatie, als de intensiteit van een mogelijk zelfdestructieve ontstekingsreactie en activatie van stolling. . Vroege identificatie van patiënten met een voltooide vaccinatie die een hoger risico lopen op een ernstig verloop van COVID of een aantoonbare ontoereikende immuunrespons, zal een individualisering van de behandeling mogelijk maken. Het achterhalen van de risicokenmerken van de patiënten is een vraag en het verschil in het type vaccin op de ernst van het verloop van de ziekenhuisopname en het klinisch resultaat van de patiënten kan bijdragen tot de optimalisatie van de vaccinatiestrategie van de bevolking en tot de vroege identificatie van risicogroepen van gevaccineerde personen vanuit het oogpunt van tijdige inzet van beschikbare post-expositie profylaxe/behandelingsprocedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de standaardafdeling of intensive care met een positieve COVID-19-test en een willekeurig aantal vaccinatiedoses tegen SARS-CoV-2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • COVID-19-positiviteit
  • vaccinatie tegen SARS-CoV-2 (elk aantal doses)

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten COVID-19 positief opgenomen in het ziekenhuis
COVID-19-positieve patiënten die tegen SARS-Cov-2 waren gevaccineerd, opgenomen op de standaardafdeling of intensive care-afdeling
Vaccinatie tegen SARS-CoV-2 in een willekeurig aantal doses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt fenotype
Tijdsspanne: 1.1.2021 - 30.6.2023
Klinische en laboratoriumkenmerken van patiënten met voltooide vaccinatie tegen SARS-CoV-2 die vanwege het ernstige beloop van COVID-19 zijn opgenomen in het ziekenhuis op de standaardafdeling en intensive care.
1.1.2021 - 30.6.2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 1.1.2021 - 30.6.2023
Het definiëren van het klinische fenotype van patiënten met voltooide vaccinatie tegen SARS-CoV-2 dat geassocieerd is met het hoogste risico op ernstig beloop van de ziekte en/of overlijden.
1.1.2021 - 30.6.2023
Effectiviteit van vaccins
Tijdsspanne: 1.1.2021 - 30.6.2023
Beoordeling van het verschil tussen de effectiviteit van de gebruikte vaccins in relatie tot de noodzaak van opname van patiënten op de intensive care-afdeling en indicatoren van klinische uitkomst.
1.1.2021 - 30.6.2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren