- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05607264
A kinesio taping technika versus a virtuális valósággal krónikus váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél
Kinezio taping technika versus virtuális valóság a krónikus váll-impingement szindrómában szenvedő betegek rehabilitációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rotátor mandzsetta rendellenességei a vállfájdalmak és fogyatékosságok leggyakoribb okai közé tartoznak mind az alap-, mind a másodlagos ellátásban, különösen a szubakromiális impingement szindróma a leggyakoribb rendellenesség, amely a váll funkcionális elvesztését és rokkantságát eredményezi.
Hiányzik az irodalom az ortopédiai problémákkal küzdő alanyok virtuális valóság-játékáról.
Az UL-károsodás csökkentése érdekében az elmúlt évtizedben sikeresen alkalmaztak új terápiás megközelítéseket, mint például a kényszer-indukált mozgásterápia, a robotkaros edzés és a virtuális valóság terápia (VRT).
A sportsérülések megelőzésének és kezelésének egyre népszerűbb módja a kinesioteiping. A szalag segít megőrizni az ízületi helyzetet, növeli a proprioceptív tudatosságot, segít a váladék eltávolításában, ezáltal csökkenti a fájdalmat és javítja az izomműködést.
Mivel az irodalomban késés mutatkozik a krónikus impingement szindrómában szenvedő betegek legjobb kezelési módját illetően, ezért ezt a tanulmányt a kinezioteipizálás és a virtuális valóság összehasonlítására, valamint a krónikus váll-impingement szindrómában (SIS) szenvedő betegek legjobb kezelésének meghatározására végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dokki, Egyiptom, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A betegeknél krónikus váll-impingement szindrómát diagnosztizálnak (akiknek supraspinatus tendinitise (II. stádium) volt 2. 25-40 éves kor között 3. Mindkét nem szerepelni fog. 4. A betegek panaszkodnak a ROM korlátozottsága miatt az abdukciós flexióban és a külső rotációban.
5. VAS-ban 3-nál több szubakromiális területen jelentkező fájdalom és tendinitis miatti panasz.
6. Minden beteg panaszkodik az ADL tevékenységekhez való csatlakozási nehézségeiről. 7. Minden beteg írásos beleegyezési űrlapot rendel hozzá.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kritériumokkal rendelkező alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból:
- Válltörés vagy instabilitás.
- Korábbi vállműtét.
- A glenohumeralis vagy acromioclavicularis ízületek ízületi gyulladása.
- Nyaki radiculopathia
- Látászavarban szenvedő betegek.
- Cukorbetegek.
- Egyensúly- és koordinációs zavarok.
- Daganat és mellrák.
- Súlyos trauma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinsiotaping
olyan betegek, akik kineziotapolást és hagyományos kezelést kaptak a krónikus váll-impingement szindróma miatt.
|
A betegek a supraspinatus izom és a deltoid izom felett kapták meg a kinesiotapingot, a szalagot háromnaponta eltávolítják, és az alanyok visszatérnek a klinikára, hogy ismét felhelyezzék a szalagot.
A betegek hetente háromszor kapták ugyanazt a terápiás kezelést négy héten keresztül.
A KT légáteresztő és vízálló, így három-öt napig a helyén marad.
a betegek csak a krónikus váll-impingement szindróma miatt kaptak hagyományos kezelést.
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság képzés
betegek, akik VR-képzésben részesültek, valamint a krónikus váll-impingement szindróma hagyományos kezelésében.
|
a betegek csak a krónikus váll-impingement szindróma miatt kaptak hagyományos kezelést.
A Virtual Rehab a Microsoft Kinects mozgástechnológia egyedi jellemzőit használja a páciensek mozgásának nyomon követésére és rögzítésére, így a páciensek elmerülnek egy 3D-s környezetben, ahol interakcióba lépnek a játékkal.
Az alanyok egy felügyelt virtuális valóság-játékos programon vesznek részt vállmozgásokra 4 héten keresztül, heti 3 napon és 10 perces foglalkozáson.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos kezelés
olyan betegek, akik csak a krónikus váll-impingement szindróma miatt kaptak hagyományos kezelést.
|
a betegek csak a krónikus váll-impingement szindróma miatt kaptak hagyományos kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtagok mozgásszervi betegségeinek változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Értékelés a kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőív (DASH) használatával. A DASH egy 30 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a felső végtagok mozgásszervi betegségeinek felmérésére terveztek. A DASH 30 elemből álló fogyatékosság/tünet szakasz pontozása: 1) A tételre adott válaszok 1-től terjednek (pl. nincs nehézség, egyáltalán nem, nem korlátozott, nincs, határozottan nem értek egyet) 5-re (pl. képtelen, rendkívül, képtelen, teljes mértékben egyetértek). Az opcionális 2, 4 elemből álló nagy teljesítményű szakaszok pontozása: 1) Adja hozzá az egyes válaszok értékeit, majd ossza el 4-gyel, vonja ki az 1-et és szorozza meg 25-tel: [((értékek összege/4) - 1)*25]. 2) A választható modulokat nem kell pontozni, ha hiányoznak az elemek. A DASH kérdőív arab változatát használjuk, amely megbízható és érvényes a felső végtagok munkával kapcsolatos sérüléseinek értékelésére. |
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
|
A fájdalom intenzitásának változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Értékelés vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
A fájdalom intenzitásának felmérésére használták.
Működési szempontból a VAS általában egy vízszintes, 100 mm hosszúságú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve.
A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi.
A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig.
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
|
A váll mozgási tartományának változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Értékelés elektrogoniométerrel.
Váll ROM (flexió, abdukció, belső rotáció) mérésére használták.
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
|
A Supraspinatus izom izomaktivitás változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Értékelés elektromiogram (EMG) segítségével.
A Supraspinatus, az infraspinatus, az elülső és a középső deltoid izomaktivitásának mérésére használták.
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hend_PhD_2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .